VI
EN
PHỤ KIỆN LẤY MẪU CHUẨN ISO 14644-1
Phễu Lấy Mẫu Đẳng Động Học Isokinetic Sampling Probe Inox 316L Cho Máy Đếm Hạt PMS Lasair
Lấy mẫu đẳng động học (Isokinetic Sampling) là yêu cầu bắt buộc của EU GMP Annex 1 và ISO 14644-1 trong các khu vực dòng khí một chiều Grade A. Đầu phễu lấy mẫu Isokinetic Probe bằng thép không gỉ Inox 316L chính hãng PMS được gia công cơ khí chính xác, triệt tiêu dòng rối và bảo toàn tối đa số lượng hạt kích thước lớn 5.0 µm, phân phối chính hãng bởi Sao Nam.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: Ý NGHĨA QUAN TRỌNG CỦA ĐẦU PHỄU ISOKINETIC
Miệng phễu được vát mép khí động học với tiết diện tính toán chuẩn xác theo từng lưu lượng hút (28.3 LPM hoặc 100 LPM) tương ứng với vận tốc gió chảy tầng 0.45 m/s, đảm bảo các hạt bụi lớn không bị văng ra ngoài hoặc bị hút dồn do lực quán tính.
Vật Liệu Inox 316L Đánh Bóng
Kháng tuyệt đối hơi khử trùng VHP, cồn IPA và các hóa chất tẩy rửa bề mặt phòng sạch dược.
Đa Dạng Tùy Chọn Lưu Lượng
Có sẵn phiên bản phễu chuyên dụng cho 1.0 CFM (28.3 LPM), 50 LPM và 100 LPM.
Kèm Giá Đỡ Chân Đứng Inox
Hỗ trợ gá lắp chắc chắn trên sàn hoặc gắn trên xe đẩy kiểm định phòng sạch.
1. Tại Sao Không Được Dùng Ống Cắt Thẳng Để Lấy Mẫu Grade A?
Nhiều cơ sở mắc sai lầm nghiêm trọng khi dùng một đoạn ống nhựa cắt phẳng để hút mẫu:
- Miệng ống cùn tạo ra vùng xoáy khí cục bộ (Vortex Shedding) ngay tại cửa hút, làm hạt $5.0\,\mu\text{m}$ bị dội ngược ra ngoài.
- Không đạt điều kiện đẳng động học: Vận tốc hút trong ống khác biệt quá lớn với vận tốc gió rơi từ trần HEPA ($0.36 – 0.54\,\text{m/s}$), dẫn đến kết quả đếm bị lệch từ $30\%$ đến $50\%$.
- Đầu phễu Isokinetic chính hãng PMS có góc côn vát mỏng $< 15^\circ$, cho phép dòng khí đi vào ống hút một cách êm ái tự nhiên.
2. Hướng Dẫn Định Vị Phễu Isokinetic Đúng Chuẩn Annex 1
Thao tác bố trí đầu phễu lấy mẫu phải tuân thủ nghiêm ngặt:
- Hướng đón gió: Miệng phễu luôn hướng thẳng đứng lên trên đối diện trực tiếp với luồng khí cấp từ màng lọc HEPA trần.
- Độ cao lấy mẫu: Đặt ngang tầm với chiều cao của vị trí thao tác sản xuất hở (Working Height), thông thường cách mặt bàn chiết $15 – 30\,\text{cm}$.
- Khoảng cách an toàn: Không để phễu nằm dưới cánh tay người thao tác hoặc sát vách kính tủ để tránh vùng quẩn khí.
3. Dịch Vụ Cung Cấp & Bộ Gá Chuyên Dụng Tại Sao Nam
Sao Nam cung cấp trọn bộ phụ kiện lấy mẫu chính hãng:
- Đầu phễu Isokinetic Inox 316L có khắc laser mã part và lưu lượng danh định.
- Chân đế tripod inox 3 chân có thể điều chỉnh độ cao linh hoạt từ $0.8\,\text{m}$ đến $1.8\,\text{m}$.
- Nắp đậy bảo vệ silicon vô trùng đậy miệng phễu khi di chuyển qua các phòng khác nhau.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Phễu Lấy Mẫu Isokinetic PMS
| Thông Số | Phễu Cho Dòng 1.0 CFM (28.3 LPM) | Phễu Cho Dòng 100 LPM (Lasair 5100) | Phễu MiniCapt Vi Sinh |
|---|---|---|---|
| Vật liệu chế tạo | Thép không gỉ AISI Inox 316L | Thép không gỉ AISI Inox 316L | Inox 316L / Nhôm Anodized |
| Đường kính miệng hút | Thiết kế chuẩn tốc độ 0.45 m/s | Đường kính miệng lớn cho 100 LPM | Tương thích lưu lượng 25/50/100 LPM |
| Khả năng tiệt trùng | Hấp Autoclave 121°C / Khí VHP | Hấp Autoclave 121°C / Khí VHP | Hấp Autoclave 121°C |
| Cổng kết nối ống | Khấc nối ống mềm Barb 1/2 inch | Đầu nối clamp tri-clamp hoặc ống lớn | Đầu nối nhanh Quick-connect |
| Chứng chỉ vật liệu | Chứng chỉ COA xuất xưởng PMS | Chứng chỉ COA xuất xưởng PMS | Chứng chỉ COA xuất xưởng PMS |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
⚠️ Lỗi thường gặp: Đặt phễu nằm ngang trong khu vực thổi gió đứng
Khắc phục: Làm mất tính đẳng động học, giảm hiệu suất thu hồi hạt.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng phễu lưu lượng 28.3 LPM gắn vào máy 100 LPM
Khắc phục: Gây quá tải khí động học và sai lệch vận tốc hút mẫu.
⚠️ Lỗi thường gặp: Lau phễu bằng khăn vải sợi thường sinh bụi
Khắc phục: Để lại sợi tơ trên thành phễu gây báo động giả.
⚠️ Lỗi thường gặp: Làm rơi móp méo miệng phễu vát
Khắc phục: Làm biến dạng hình học miệng hút dẫn đến dòng rối cục bộ.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không đậy nắp bảo vệ khi di chuyển qua vùng sạch kém hơn
Khắc phục: Bụi bẩn vùng bẩn bám vào lòng phễu nhiễm sang vùng Grade A.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
❓ Phễu Isokinetic có thể hấp tiệt trùng trong nồi hấp Autoclave được không?
Hoàn toàn được. Phễu được gia công 100% từ inox 316L nguyên khối, chịu được nhiệt độ hấp tiệt trùng 121°C và 134°C nhiều lần mà không bị biến dạng.
❓ Tại sao miệng phễu của máy 100 LPM lại to hơn miệng phễu của máy 28.3 LPM?
Để duy trì vận tốc khí đi vào miệng phễu đúng bằng vận tốc gió rơi tự nhiên (0.45 m/s), khi lưu lượng tăng lên gấp 3.5 lần thì diện tích miệng phễu bắt buộc phải tăng tương ứng theo công thức Q = v * S.
❓ Sao Nam có cung cấp chứng chỉ vật liệu CoC cho phễu không?
Có. Mọi phụ kiện phễu inox chính hãng đều đi kèm Certificate of Conformance chứng minh nguồn gốc xuất xứ từ PMS Hoa Kỳ.
❓ Có cần hiệu chuẩn phễu Isokinetic định kỳ không?
Bản thân phễu là chi tiết cơ khí tĩnh không cần hiệu chuẩn điện tử, nhưng cần kiểm tra định kỳ xem miệng phễu có bị móp méo, trầy xước hay bám cặn hóa chất hay không.
❓ Đầu phễu có thể gắn trực tiếp lên thân máy Lasair không?
Có. Lasair có cổng gá trực tiếp trên tay cầm để cắm phễu lấy mẫu ngay trên thân máy khi kiểm tra di động.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control
English Overview: Genuine Stainless Steel 316L Isokinetic Probes for PMS Lasair Counters
Sao Nam supplies precision-engineered stainless steel 316L Isokinetic sampling probes for Particle Measuring Systems airborne particle counters.
- Strictly engineered for isokinetic capture in Grade A unidirectional laminar airflow regimes at 0.45 m/s.
- Available in 1.0 CFM (28.3 LPM) and high-flow 100 LPM inlet diameter configurations.
- High-grade AISI 316L stainless steel construction fully resistant to Autoclave sterilization and VHP fumigation.
- Eliminates sampling turbulence and inertia losses for large 5.0 µm viable and non-viable particulates.
Achieve flawless regulatory compliance in aseptic zones with genuine isokinetic probes from Sao Nam.
