Máy phun sương khử trùng phòng sạch – Giải pháp thiết bị phòng sạch và hiệu chuẩn chính hãng PMS tại SAO NAM

Máy Phun Sương Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog BASKUMA PRO: Công Nghệ Sương Khô 7.5 µm Diệt Khuẩn 6-Log Chuẩn GMP

Máy phun sương khử trùng phòng sạch Dry Fog BASKUMA PRO giọt 7.5 µm không làm ướt bề mặt, tiệt trùng 6-log bào tử chuẩn EU GMP Annex 1. Sao Nam phân phối.

Đặt mua ngay Gọi điện xác nhận và giao hàng tận nơi
Category:

Máy Phun Sương Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog BASKUMA PRO: Công Nghệ Sương Khô 7.5 µm Diệt Khuẩn 6-Log Chuẩn GMP

Hệ thống phun sương tiệt trùng di động chuyên dụng Dược phẩm – Hạt sương siêu mịn không làm ướt thiết bị điện tử, xử lý thể tích phòng sạch lên đến 1.000 m³.

Khử trùng không gian phòng sạch (Cleanroom Bio-decontamination) định kỳ là quy trình bắt buộc theo EU GMP Annex 1:2022 nhằm triệt tiêu các bào tử vi sinh vật cứng đầu như Bacillus atrophaeus và nấm mốc. Tuy nhiên, các phương pháp lau cọ thủ công hoặc phun sương ướt thông thường để lại dư lượng chất lỏng ngưng tụ, gây ăn mòn các bo mạch điện tử, máy móc đóng nang và làm ố vàng panel trần tường. Máy phun sương khử trùng phòng sạch Dry Fog BASKUMA PRO do KleenOptima chế tạo và được Sao Nam phân phối chính thức là giải pháp tiệt trùng không gian đỉnh cao, tạo hạt sương khô siêu nhỏ 7.5 µm đạt hiệu quả tiệt trùng 6-log (99.9999%) mà hoàn toàn không làm ướt bề mặt.

1. Công Nghệ Sương Khô (Dry Fog Technology) – Kích Thước Giọt 7.5 µm

Điểm mấu chốt tạo nên đẳng cấp của công nghệ Dry Fog nằm ở hiệu ứng cơ học chất lỏng khi khuếch tán vào không khí:

  • Kích thước giọt siêu nhỏ 7.5 µm: Đầu phun khí động học tạo ra hàng tỷ giọt sương có kích thước trung bình chỉ 7.5 micromet. Do khối lượng giọt cực kỳ nhỏ, năng lượng bề mặt khiến các giọt sương di chuyển theo chuyển động Brown và dội bật lại (bounce off) khi va chạm vào bề mặt tường, kính hay kim loại thay vì bị vỡ và tạo màng nước ngưng tụ.
  • Khuếch tán đồng đều như chất khí (Gas-like diffusion): Sương khô lan tỏa theo dòng đối lưu không khí đến mọi ngóc ngách hiểm trở, khe kẽ của máy dập viên, máy đóng vỉ, dưới đáy bàn thao tác và các góc chết của hệ thống HVAC mà lau thủ công không thể tiếp cận.
  • Hoàn toàn an toàn cho thiết bị điện tử: Không gây chập cháy màn hình cảm ứng, cảm biến đo đếm hạt, rơ-le điện tử hay gây rỉ sét các cụm cơ khí chính xác trong phòng sản xuất vô trùng.

2. Hiệu Quả Tiệt Trùng 6-Log Bào Tử & Vận Hành Tự Động

  • Hiệu quả tiêu diệt 6-log bào tử: Khi kết hợp với các dung dịch khử trùng chuyên dụng như Hydro Peroxide (H2O2 pha loãng) hoặc axit peracetic (PAA), máy chứng minh khả năng tiêu diệt 6 log (99.9999%) các chủng chỉ thị sinh học (Biological Indicators – BI) Geobacillus stearothermophilus theo yêu cầu thẩm định GMP.
  • Cụm đầu phun 4 vòi công suất lớn: Trang bị cụm 4 vòi phun khí động học xoay đa hướng, cho phép khử khuẩn các phòng sạch có thể tích lên đến 1.000 m³ (mỗi vòi đáp ứng vùng không gian 250 m³).
  • Tự động hóa hoàn toàn – Không cần người trực tiếp: Kỹ thuật viên cài đặt thời gian phun và rời khỏi phòng. Máy tự động phun sương, duy trì thời gian tiếp xúc ủ sương (Dwell Time) và cho phép bật lại hệ thống HVAC để thông gió xả sạch trước khi người vào.
  • Bình chứa hóa chất bằng Inox hấp tiệt trùng (Autoclavable): Bình chứa hóa chất chế tạo từ thép không gỉ cao cấp, có thể tháo rời và cho vào nồi hấp tiệt trùng trước khi mang vào khu vực Grade A/B.
  • Tích hợp bộ lọc khí nén vô trùng: Khí nén cấp vào đầu phun được lọc qua màng lọc vô trùng 0.2 µm, ngăn chặn triệt để nguy cơ đưa bụi hoặc dầu từ máy nén khí vào phòng sạch.
Quy Trình Chu Trình Khử Trùng Phòng Sạch Tiêu Chuẩn (2.5 – 6 Giờ):

1. Chuẩn bị: Thiết lập độ ẩm phòng ban đầu RH 40–50%, nhiệt độ 20–25°C, đặt máy tại trung tâm phòng và niêm phong cửa thông gió.
2. Phun sương (15 – 120 phút): Máy phun sương khô với định mức tiêu chuẩn 15 ml/m³ thể tích phòng.
3. Ủ sương (Dwell Time 1 – 2 giờ): Sương khô tiếp xúc và tiêu diệt hoàn toàn vi khuẩn, nấm mốc và bào tử.
4. Thông gió (Ventilation 1 – 2 giờ): Bật lại hệ thống AHU/HVAC để phân hủy H2O2 thành hơi nước và oxy an toàn cho người vào làm việc.

3. Bảng Thông Số Kỹ Thuật Máy Khử Trùng BASKUMA PRO Dry Fog

Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết Thiết Bị (BASKUMA PRO)
Hãng sản xuất & Model KleenOptima – BASKUMA PRO (Dry-Fog System)
Kích thước hạt sương (Droplet size) Trung bình 7.5 µm (Sương khô Dry Fog, hoàn toàn không đọng giọt)
Hiệu quả tiệt trùng sinh học Giảm 6-log bào tử (6-Log spore reduction / 99.9999%)
Thể tích không gian áp dụng Lên đến 1.000 m³ phòng sạch với cụm 4 vòi phun (250 m³/vòi)
Định mức tiêu hao hóa chất 15 ml dung dịch khử trùng / m³ thể tích phòng
Áp suất khí nén yêu cầu 3.0 – 5.0 bar khí nén CDA sạch, tích hợp lọc vô trùng nội tại
Vật liệu bình chứa hóa chất Thép không gỉ Inox 316L, có thể hấp tiệt trùng (Autoclavable)
Tính cơ động & Di chuyển Xe đẩy 4 bánh di động nhẹ nhàng qua các airlock và chốt phòng sạch
Loại hóa chất tương thích Dung dịch H2O2 (Hydro Peroxide), Axit Peracetic pha loãng, chất diệt khuẩn chuyên dụng

4. Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Máy Phun Sương Dry Fog BASKUMA PRO

Q1: Sự khác biệt lớn nhất giữa sương khô (Dry Fog) và máy phun sương thường (Wet Fog) là gì?

Máy phun sương thường tạo hạt kích thước 30–50 µm sẽ nhanh chóng rơi xuống và đọng giọt ướt sũng bề mặt máy móc, gây chập cháy điện tử và ăn mòn kim loại. Sương khô 7.5 µm của BASKUMA PRO lơ lửng lâu trong không khí, không làm ướt và bay hơi hoàn toàn sau chu trình khử khuẩn.

Q2: Quy trình thẩm định hiệu quả diệt khuẩn của máy cần những gì?

Nhà máy đặt các dải chỉ thị sinh học BI chứa 106 bào tử Geobacillus stearothermophilus tại các vị trí khó tiếp cận nhất trong phòng sạch. Sau chu trình xông sương khô, các dải BI được ủ nuôi cấy 7 ngày. Nếu không phát hiện tăng sinh vi sinh vật, chu trình tiệt trùng được thẩm định thành công.

Q3: Máy có cần nguồn điện lưới trong phòng để vận hành không?

Đầu phun sương khí động học vận hành chủ yếu dựa trên nguồn khí nén áp lực (CDA). Điều này đảm bảo an toàn phòng chống cháy nổ (Explosion-proof) tuyệt đối khi đưa máy vào các khu vực phòng sạch sản xuất thuốc có dung môi.

Q4: Thời gian thông gió cần thiết trước khi công nhân vào phòng là bao lâu?

Tùy thuộc vào số lần trao đổi khí (Air Changes per Hour – ACH) của hệ thống HVAC phòng sạch, thời gian thông gió thường kéo dài từ 60 đến 120 phút cho đến khi nồng độ H2O2 dư trong không khí xuống dưới ngưỡng an toàn nghề nghiệp (< 1 ppm).

Q5: Sao Nam cung cấp hóa chất và dịch vụ thẩm định khử trùng phòng sạch như thế nào?

Sao Nam cung cấp trọn gói từ thiết bị máy phun BASKUMA PRO, hóa chất khử trùng tiệt khuẩn chuyên dụng có đăng ký lưu hành, chỉ thị sinh học BI, máy đo nồng độ H2O2 dư và quy trình thẩm định IQ/OQ/PQ theo chuẩn EU GMP Annex 1.

Tư Vấn & Báo Giá Máy Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog

Liên hệ ngay với Sao Nam để nhận giải pháp tiệt trùng không gian sương khô 6-log chuyên nghiệp cho phòng sạch Dược phẩm:

CÔNG TY TNHH TM HÓA CHẤT DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM

Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

Hotline: 0903 938 641 – 028 6260 2704 | Email: info@saonamchem.com

Website: saonamchem.com | saonam.vn

BASKUMA PRO Dry Fog Cleanroom Bio-Decontamination System

Routine terminal bio-decontamination of sterile pharmaceutical suites is an essential pillar within the facility Contamination Control Strategy (CCS) mandated by EU GMP Annex 1:2022. Conventional wet misting techniques introduce severe hazards of surface condensation, causing corrosion to delicate filling line electronics and leaving residual liquid films. The BASKUMA PRO Dry Fog System engineered by KleenOptima and distributed in Vietnam by Sao Nam delivers aerosolized disinfectant droplets with an ultra-fine mean diameter of 7.5 µm, providing validated 6-log sporicidal decontamination without wetting cleanroom surfaces.

Engineering Design & Validation Specifications:

  • Non-Wetting 7.5 µm Droplet Physics: Micro-droplets exhibit gas-like Brownian diffusion characteristics, bouncing elastically off physical surfaces rather than coalescing into liquid films. This ensures complete penetration into shadow zones and complex machinery while protecting sensitive electronics.
  • Verified 6-Log Bio-Decontamination: Validated sporicidal eradication against 106 Geobacillus stearothermophilus biological indicators (BIs) when utilizing approved hydrogen peroxide (H2O2) or peracetic acid formulations.
  • High-Capacity 4-Nozzle Array: Capable of decontaminating facility volumes up to 1,000 m³ with a singular mobile apparatus (250 m³ per nozzle output).
  • Sanitary Construction: Features an autoclavable Inox 316L chemical reservoir and integrated 0.2 µm sanitary air filtration on incoming compressed air feeds.
  • Unattended Automated Cycling: Autonomous phase transition from active fog dispersion (15–120 min) through contact dwell (1–2 h) to final HVAC aeration, minimizing human intervention in hazardous zones.

Sao Nam offers turnkey cleanroom bio-decontamination solutions across Vietnam, including equipment supply, biological indicator challenge qualification, cycle development, and chemical consumables.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “Máy Phun Sương Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog BASKUMA PRO: Công Nghệ Sương Khô 7.5 µm Diệt Khuẩn 6-Log Chuẩn GMP”

Đặt mua Máy Phun Sương Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog BASKUMA PRO: Công Nghệ Sương Khô 7.5 µm Diệt Khuẩn 6-Log Chuẩn GMP
Máy phun sương khử trùng phòng sạch – Giải pháp thiết bị phòng sạch và hiệu chuẩn chính hãng PMS tại SAO NAM
Máy Phun Sương Khử Trùng Phòng Sạch Dry Fog BASKUMA PRO: Công Nghệ Sương Khô 7.5 µm Diệt Khuẩn 6-Log Chuẩn GMP
Bạn vui lòng nhập đúng số điện thoại để chúng tôi sẽ gọi xác nhận đơn hàng trước khi giao hàng. Xin cảm ơn!
Thông tin người mua
Tổng: