VI
EN
PHỤ KIỆN ĐỒNG NHẤT MẪU CHUẨN DƯỢC ĐIỂN
Bộ Kẹp Cánh Khuấy Từ Điều Tốc (Magnetic Stirrer) Cho Máy Đo Hạt PMS APSS-2000
Các tiểu phân nặng trong dung dịch thuốc tiêm (như hạt thủy tinh hoặc hạt kim loại) có xu hướng lắng đọng nhanh xuống đáy lọ, khiến kết quả đo giữa các lần hút mẫu bị sai lệch. Bộ khuấy từ điều tốc kỹ thuật số (Magnetic Stirrer) chính hãng PMS do Sao Nam phân phối duy trì trạng thái huyền phù lơ lửng đồng nhất trong suốt quá trình đo mà không tạo xoáy khí.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: ĐỒNG NHẤT HUYỀN PHÙ KHÔNG TẠO XOÁY BỌT
Tốc độ khuấy được điều khiển điện tử mịn màng từ 50 đến 500 vòng/phút, vừa đủ để giữ các hạt lơ lửng đồng đều mà không tạo ra phễu xoáy khí (Vortex) hút không khí ngoài vào lòng dung dịch.
Điều Khiển Tốc Độ Điện Tử Kỹ Thuật Số
Cài đặt và đồng bộ tốc độ khuấy chính xác thông qua phần mềm SamplerSight-Pharma.
Cá Từ Bọc Teflon PTFE Y Tế
Trơ hóa học tuyệt đối, không thôi nhiễm tạp chất và không sinh hạt ma sát vào dung dịch thuốc.
Đế Giữ Lọ Chống Rung Lắc
Ngàm kẹp định tâm tự động giữ chặt các cỡ lọ thuốc từ 20 mL đến 1000 mL.
1. Tại Sao Bắt Buộc Phải Khuấy Mẫu Khi Kiểm Nghiệm USP <788>?
Hiện tượng lắng đọng tiểu phân diễn ra nhanh hơn dự tính:
- Các hạt có kích thước lớn $> 25\,\mu\text{m}$ có vận tốc lắng trọng lực rất nhanh: Nếu không khuấy, lần hút đầu tiên sẽ ghi nhận số hạt cực cao và các lần hút sau số hạt giảm dần về 0.
- Điều này dẫn đến hệ số biến thiên ($CV\%$) giữa các lần đo vượt quá giới hạn chấp nhận của Dược điển ($CV > 20\%$).
- Bộ khuấy từ liên tục duy trì nồng độ hạt đồng đều tại vị trí đầu kim hút, đảm bảo độ lặp lại của 4 lần hút mẫu đạt độ tin cậy thống kê cao nhất.
2. Kỹ Thuật Điều Tốc Tránh Hiện Tượng Xoáy Khí (Vortex Cavitation)
Khuấy mẫu thuốc tiêm đòi hỏi kỹ năng tinh tế:
- Nếu tốc độ khuấy quá mạnh ($> 800\,\text{rpm}$): Bề mặt chất lỏng hình thành phễu xoáy sâu hút bọt khí vào lòng mẫu, gây báo động giả.
- Bộ khuấy từ chính hãng PMS cho phép cài đặt tốc độ thấp êm ái ($100 – 200\,\text{rpm}$) đủ để đối lưu hạt mà bề mặt chất lỏng vẫn phẳng lặng.
- Cá từ có hình dạng elip hoặc hình sao triệt tiêu dòng cuộn xoáy hỗn loạn.
3. Dịch Vụ Cung Cấp & Phụ Kiện Cá Từ Tại Sao Nam
Sao Nam trang bị đầy đủ các loại phụ kiện khuấy chính hãng:
- Đế khuấy từ chuyên dụng gắn tích hợp ngay dưới bệ đặt mẫu của máy APSS-2000.
- Bộ cá từ bọc Teflon PTFE vô trùng nhiều kích thước: $10\,\text{mm}$, $15\,\text{mm}$, $20\,\text{mm}$ và $25\,\text{mm}$.
- Thanh nam châm bọc Teflon chuyên dụng để thu hồi cá từ ra khỏi lọ thuốc vô trùng an toàn.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Bộ Khuấy Từ Máy APSS-2000
| Thông Số Kỹ Thuật | Bộ Khuấy Từ Chính Hãng PMS (Sao Nam) | Máy Khuấy Từ Phòng Lab Phổ Thông |
|---|---|---|
| Dải tốc độ điều khiển | 50 đến 1000 rpm (Điều chỉnh mịn từng 10 rpm) | 100 đến 2000 rpm (Núm vặn cơ dễ vọt tốc) |
| Tích hợp phần mềm | Tự động bật/tắt theo Recipe SamplerSight | Phải bật tắt bằng tay độc lập |
| Cá từ đi kèm | Teflon PTFE Y tế siêu sạch không xước lọ | Cá từ thông thường dễ tróc vỏ sinh bụi |
| Độ ổn định tốc độ | Mạch hồi tiếp quang học giữ tốc độ ổn định | Tốc độ bị trôi khi dung dịch nóng lên |
| Khả năng định tâm lọ | Ngàm kẹp 3 chấu inox định tâm tự động | Mặt phẳng trơn dễ bị trượt đổ lọ thuốc |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
⚠️ Lỗi thường gặp: Bật tốc độ khuấy quá nhanh tạo phễu xoáy khí
Khắc phục: Bọt khí bị hút sâu vào đầu kim đo làm sai lệch kết quả.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng cá từ bị xước mẻ vỏ bọc Teflon
Khắc phục: Lõi nam châm kim loại bị rỉ sét thôi nhiễm vào mẫu thuốc tiêm.
⚠️ Lỗi thường gặp: Quên bỏ cá từ vào lọ trước khi tiến hành đo
Khắc phục: Các hạt nặng bị lắng đáy dẫn đến số đếm các lần sau giảm dần.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng cá từ quá to so với đường kính đáy lọ
Khắc phục: Cá từ va đập vào thành thủy tinh làm vỡ vụn thủy tinh vào mẫu.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không vệ sinh cá từ sạch sẽ giữa các mẻ
Khắc phục: Nhiễm chéo hoạt chất thuốc giữa hai lô sản xuất khác nhau.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
❓ Có cần thiết phải khuấy tất cả các loại mẫu thuốc tiêm không?
Đối với dung dịch tiêm truyền thể tích lớn hoặc các mẫu có nguy cơ chứa hạt nặng, khuấy mẫu là bắt buộc; đối với mẫu thể tích cực nhỏ 1 mL theo USP <787>, có thể không cần khuấy để tránh hao hụt mẫu.
❓ Cá từ bọc Teflon có hấp tiệt trùng Autoclave được không?
Hoàn toàn được. Cá từ PTFE chịu được nhiệt độ hấp tiệt trùng 121°C và 134°C nhiều lần mà không bị biến tính.
❓ Bộ khuấy từ này có dùng được cho máy đếm hạt hãng khác không?
Được thiết kế chuẩn hóa, bộ khuấy từ có thể hoạt động độc lập hoặc tích hợp dễ dàng với nhiều dòng máy đếm hạt chất lỏng.
❓ Sao Nam có bán sẵn các vỉ cá từ thay thế không?
Luôn có sẵn các bộ cá từ PTFE vô trùng kích thước đa dạng tại kho Sao Nam.
❓ Thời gian bảo hành của bộ khuấy từ là bao lâu?
Sản phẩm chính hãng PMS được bảo hành 12 tháng từ Sao Nam.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control
English Overview: Precision Magnetic Stirrers for PMS APSS-2000 Systems
Sao Nam provides genuine microprocessor-controlled magnetic stirring platforms and virgin PTFE-coated stir bars for Particle Measuring Systems APSS-2000 injectables testing systems.
- Digital variable speed regulation from 50 to 500 rpm maintaining uniform particle suspension without vortex cavitation.
- Seamless software automation: programmed agitation cycles triggered directly via SamplerSight-Pharma test recipes.
- Medical-grade PTFE encapsulated stir bars eliminating heavy metal leaching and rotational friction shedding.
- Self-centering sample vial clamps stabilizing containers ranging from 20 mL ampoules to 1000 mL infusion bags.
Ensure repeatable particle suspension and flawless CV% compliance across multi-run testing with genuine stirrers from Sao Nam.
