VI
EN
DỊCH VỤ SỬA CHỮA CƠ KHÍ CHẤT LỎNG CHUẨN XÁC
Dịch Vụ Sửa Chữa Bộ Nạp Mẫu Xi Lanh SLS-1000 & Van Teflon Máy PMS APSS-2000
Bộ nạp mẫu xi lanh tự động PMS SLS-1000 (Syringe Liquid Sampler) là thành phần cơ khí chính xác chịu trách nhiệm hút đúng từng micro-lít dung dịch thuốc tiêm qua cảm biến LiQuilaz. Hoạt động liên tục với các dung dịch có nồng độ muối cao, dung dịch keo hoặc môi trường axit nhẹ có thể làm mài mòn gioăng pít-tông, kẹt van xoay Teflon 3 ngã hoặc lệch bước động cơ stepper. Sao Nam cung cấp dịch vụ đại tu, bảo trì cơ điện và thay thế phụ tùng van Teflon chính hãng cho hệ thống APSS-2000 theo chuẩn Dược điển USP <788>.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: PHỤC HỒI ĐỘ CHÍNH XÁC THỂ TÍCH HÚT MẪU ≤ ±1.0%
Đại tu trục vít me bi chính xác cao, thay mới gioăng làm kín pít-tông màng PTFE và căn chỉnh vị trí góc quay van phân phối dòng mẫu không rò rỉ.
Phụ Tùng Van Teflon & Xi Lanh Chính Hãng
100% van xoay 3 ngã PTFE trơ hóa học và xi lanh thủy tinh Borosilicate nhập khẩu chính hãng PMS USA.
Hiệu Chuẩn Khối Lượng Theo ISO 8655
Thẩm định lại độ chính xác thể tích hút mẫu bằng cân phân tích 5 số lẻ đạt độ tin cậy tuyệt đối.
Khắc Phục Hoàn Toàn Rò Rỉ & Kẹt Cơ Khí
Loại bỏ triệt để hiện tượng thuốc tiêm nhỏ giọt, rò khí vào xi lanh hoặc kẹt cứng trục pít-tông.
1. Các Hỏng Hóc Thường Gặp Trên Bộ Nạp Mẫu Xi Lanh SLS-1000
Trong phòng kiểm nghiệm dược phẩm, bộ nạp mẫu SLS-1000 thường gặp các sự cố:
- Rò rỉ dung dịch tại cụm van xoay Teflon: Dung dịch thuốc tiêm chảy rỉ qua chân van làm ăn mòn khung vỏ kim loại và làm lọt bọt khí vào đường ống đo.
- Kẹt cứng pít-tông xi lanh thủy tinh: Hoạt chất thuốc kết tinh khô đọng tạo thành lớp keo cứng bám giữa thành xi lanh và đầu pít-tông, khiến động cơ bước bị trượt bước và kêu cạch cạch.
- Bọt khí liên tục xuất hiện trong xi lanh: Gioăng làm kín pít-tông bằng PTFE bị mòn sau hàng ngàn lần kéo đẩy, khiến không khí bên ngoài bị hút lọt vào làm sai lệch kết quả đếm hạt theo USP <788>.
- Sai lệch thể tích hút mẫu (Volume Error): Động cơ bước bị rơ trục vít me khiến thể tích thực tế hút được chênh lệch quá $5\%$ so với giá trị cài đặt trên phần mềm SamplerSight.
2. Quy Trình Đại Tu & Thay Thế Của Kỹ Sư Sao Nam
Kỹ sư Sao Nam thực hiện các bước bảo trì phục hồi nghiêm ngặt:
- Tháo rã và ngâm rửa hóa chất chuyên dụng: Ngâm rửa cụm van Teflon và xi lanh thủy tinh trong dung dịch súc rửa siêu âm để hòa tan hoàn toàn muối kết tinh.
- Kiểm tra độ rơ trục vít me động cơ bước: Tra mỡ bôi trơn chuyên dụng phòng sạch (Cleanroom-grade Lubricant) cho trục dẫn hướng và căn chỉnh lực căng dây đai truyền động.
- Thay mới gioăng pít-tông và van 3 ngã Teflon chính hãng: Lắp đặt phụ tùng mới chính hãng PMS, đảm bảo độ khít tuyệt đối và vận hành êm dịu.
- Kiểm tra độ kín áp và chân không (Bubble Leak Test): Hút chân không kiểm tra đường ống PFA đảm bảo không xuất hiện bất kỳ vi bọt khí nào trong chu kỳ nạp xả.
- Thẩm định lại thể tích hút mẫu (Volume Gravimetric Test): Hút nước cất $1\,\text{ml}$, $5\,\text{ml}$, $10\,\text{ml}$ và $25\,\text{ml}$ cân trên cân phân tích Mettler Toledo 5 số lẻ, xác nhận sai số đạt chuẩn $\le \pm 1.0\%$.
3. Bàn Giao Kèm Biên Bản Thẩm Định Dược Điển
Khách hàng nhận được gói dịch vụ hoàn chỉnh:
Biên bản kiểm tra kỹ thuật chi tiết dữ liệu thể tích trước và sau bảo dưỡng, tem bảo hành và hướng dẫn bảo quản xi lanh đúng quy cách cGMP.
Bảng Dịch Vụ Sửa Chữa Phụ Tùng Bộ Nạp Mẫu PMS SLS-1000
| Bộ Phận | Hiện Tượng Lỗi | Hành Động Khắc Phục Tại Sao Nam |
|---|---|---|
| Cụm van 3 ngã xoay Teflon | Rò rỉ dung dịch, kẹt động cơ xoay | Thay mới cụm van PTFE chính hãng PMS |
| Pít-tông xi lanh thủy tinh | Lọt bọt khí, mòn gioăng làm kín | Thay mới gioăng PTFE hoặc thay nguyên xi lanh |
| Động cơ bước điều khiển nạp | Trượt bước, kêu to, mất lực hút | Căn chỉnh trục vít me, tra mỡ phòng sạch |
| Đường ống dẫn mẫu PFA/FEP | Gấp gãy, ố vàng, bám cặn thuốc | Thay mới toàn bộ đường ống PFA siêu sạch |
| Cảm biến vị trí điểm Zero (Home) | Không tìm được điểm mốc ban đầu | Vệ sinh cảm biến quang học hoặc thay mới |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
⚠️ Lỗi thường gặp: Để dung dịch thuốc tiêm đọng trong xi lanh qua đêm mà không rửa sạch
Khắc phục: Dược chất kết tinh dính chặt làm vỡ nứt xi lanh thủy tinh khi khởi động máy vào sáng hôm sau.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng kìm hoặc dụng cụ kim loại để vặn siết van Teflon
Khắc phục: Làm toét ren và biến dạng cấu trúc nhựa PTFE mềm, gây rò rỉ hóa chất trầm trọng.
⚠️ Lỗi thường gặp: Tự ý thay gioăng cao su thường vào pít-tông hút mẫu thuốc
Khắc phục: Cao su thường bị trương nở khi gặp dung môi thuốc và thôi nhiễm hạt cao su vào buồng đo.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không khử bọt khí đường ống sau khi thay van mới
Khắc phục: Bọt khí đi qua cảm biến LiQuilaz gây kết quả đo hạt vượt giới hạn cho phép.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng cồn sát khuẩn có cặn để súc rửa xi lanh đo mẫu trắng
Khắc phục: Làm mẫu trắng bị đếm sai hàng trăm hạt vi mô.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
❓ Tại sao van 3 ngã của máy APSS-2000 phải làm bằng Teflon (PTFE)?
Vì Teflon là vật liệu trơ hóa học tuyệt đối, không phản ứng với dược chất thuốc tiêm, chịu được axit/kiềm nhẹ và không làm thôi nhiễm hạt tiểu phân vào mẫu thử.
❓ Bao lâu thì nên thay gioăng pít-tông xi lanh một lần?
Khuyến nghị thay mới gioăng pít-tông sau mỗi 12 tháng làm việc định kỳ hoặc ngay khi phát hiện có bọt khí li ti lọt vào xi lanh.
❓ Sao Nam có sẵn các loại dung tích xi lanh thủy tinh nào?
Sao Nam luôn sẵn kho xi lanh thủy tinh chính hãng PMS các dung tích: 1ml, 5ml, 10ml và 25ml dùng cho máy SLS-1000.
❓ Thời gian đại tu và thay van cho SLS-1000 mất bao lâu?
Kỹ sư Sao Nam có thể hoàn thành bảo trì, thay thế phụ tùng và thẩm định thể tích trong vòng 1 ngày làm việc tận nơi hoặc tại phòng lab.
❓ Sau khi sửa chữa bộ nạp mẫu SLS-1000, có cần thẩm định lại theo USP <788> không?
Bắt buộc phải chạy kiểm tra lại độ chính xác thể tích và chạy mẫu hạt chuẩn Count-Cal để thẩm định lại toàn bộ hệ thống APSS-2000.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control
English Overview: Genuine Syringe Sampler SLS-1000 & Teflon Valve Repair Services for APSS-2000
Sao Nam provides specialized mechanical overhaul, precision fluidic repair, and genuine Teflon PTFE valve replacement services for PMS APSS-2000 liquid particle testing systems.
- Remediation of fluid leaks, stepper motor stalling, syringe seal degradation, and persistent air bubble entrapment.
- 100% genuine PMS USA chemical-inert PTFE 3-way rotary valves and precision Borosilicate glass syringes (1, 5, 10, 25 mL).
- ISO 8655 gravimetric volume calibration performed using 5-decimal analytical balances achieving $\le \pm 1.0\%$ accuracy.
- Cleanroom-grade lead-screw lubrication and optical home position sensor realignment.
- Authorized Sales and Service Center: Sao Nam provides validated service reports compliant with USP <788> and cGMP.
Guarantee liquid volumetric precision and USP <788> compliance with professional SLS-1000 sampler overhaul services from Sao Nam.
