VI
ENXác Định Nguồn Ô Nhiễm Hạt Bằng Máy Đếm Cầm Tay Handilaz Mini II
Video Demo Dò Tìm Nguồn Ô Nhiễm Từ Hãng PMS
Video kỹ thuật chính thức từ Hãng Particle Measuring Systems (Wistia ID: 8153wwzxjh) mô tả kỹ thuật rà soát nguồn phát thải hạt trong phòng sạch:
Xem thêm các video kỹ thuật thực hành phòng sạch tại Kênh YouTube SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.
Nguyên Lý Hoạt Động Của Chế Độ Dò Quét ‘Sniffing Mode’
Trong các cuộc điều tra sai lệch OOS, người điều tra cần di chuyển đầu hút mẫu chậm rãi dọc theo các bề mặt nghi ngờ (vận tốc di chuyển khoảng 25-50 mm/giây). Handilaz Mini II phát ra âm thanh ‘bíp’ với tần số tỷ lệ thuận với số lượng hạt phát hiện:
Khi đầu hút tiến gần đến điểm rò rỉ (ví dụ: vết nứt gioăng cửa Isolator hoặc vòng bi băng tải bị mòn khô dầu), âm thanh phát ra dồn dập, giúp kỹ thuật viên khoanh vùng chính xác điểm gây nhiễm mà không cần nhìn liên tục vào màn hình.
Các Nguồn Phát Sinh Tiểu Phân Phổ Biến Trong Phòng Dược Phẩm
Sử dụng Handilaz Mini II giúp phát hiện nhanh các nguy cơ tiềm ẩn thường gặp:
- Rò rỉ mép màng lọc HEPA: Do keo silicone bị lão hóa hoặc khung nhôm bị vênh trong quá trình lắp đặt.
- Ma sát cơ khí: Các thanh trượt, ray dẫn hướng của máy đóng nang, máy dập viên bị mài mòn sinh ra mạt kim loại.
- Sợi vải từ trang phục phòng sạch: Quần áo phòng sạch tái giặt nhiều lần bị xơ rách bề mặt phát tán xơ sợi.
- Thao tác nhân viên: Các chuyển động tay quá nhanh tạo ra dòng xoáy cuốn bụi từ khu vực kém sạch hơn vào vùng vô trùng.
Lưu Trữ Dữ Liệu & Xuất Báo Cáo Phục Vụ Điều Tra CAPA
Máy lưu trữ hàng nghìn kết quả đo trong bộ nhớ nội tại. Kỹ thuật viên có thể trích xuất dữ liệu qua cổng USB ra máy tính để lập báo cáo điều tra hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) chứng minh cho cơ quan thanh tra rằng nguồn gốc hạt ô nhiễm đã được triệt tiêu hoàn toàn.
Bảo Dưỡng & Hiệu Chuẩn Handilaz Mini II Định Kỳ
Dù là máy đếm cầm tay phụ trợ, Handilaz Mini II vẫn cần được kiểm định hàng năm với hiệu chuẩn máy đếm hạt theo ISO 21501-4 tại phòng thí nghiệm SAO NAM để đảm bảo độ nhạy quang học laser luôn chính xác.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Máy Đếm Tiểu Phân Cầm Tay Handilaz® Mini II
| Đặc Tính Kỹ Thuật | Thông Số Chi Tiết | Ứng Dụng Thực Tiễn |
|---|---|---|
| Kênh kích thước hạt | 0.2 hoặc 0.3 µm, 0.5 µm, 5.0 µm | Phát hiện hạt vi mô và hạt lớn |
| Lưu lượng hút mẫu | 0.1 CFM (2.83 LPM) | Phù hợp dò quét cục bộ và kiểm tra nhanh |
| Nguồn sáng laser | Laser Diode thể rắn tuổi thọ cao | Hoạt động ổn định, độ tin cậy quang học cao |
| Màn hình hiển thị | Cảm ứng màu 3.2 inch TFT | Thao tác dễ dàng ngay cả khi đeo găng tay |
| Trọng lượng thiết bị | Khoảng 680 g (kèm pin) | Cầm tay làm việc thoải mái trong thời gian dài |
| Bộ nhớ dữ liệu | Lưu trữ 10.000 mẫu đo | Truy xuất báo cáo điều tra sự cố dễ dàng |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
Root-Cause Particle Pinpointing with Handilaz® Mini II Handheld Counter
The ultra-compact Handilaz® Mini II handheld particle counter serves as an indispensable diagnostic tool for rapidly locating contamination anomalies in cleanrooms.
- Rapid Contamination Sniffing: High data refresh rate and variable audible pitch alert operators directly to micro-particulate leaks.
- Ergonomic Lightweight Handheld Form: Weighs merely 680 grams, facilitating easy access into restricted gloveboxes, BSCs, and machine interiors.
- Multi-Size Sensitivity: Monitors 0.2 µm, 0.3 µm, 0.5 µm, and 5.0 µm channels simultaneously for instant particulate fingerprinting.
- Definitive Root-Cause Investigation: Accelerates Corrective and Preventive Action (CAPA) workflows following room excursion events.
- On-Board Trend Visualization: Intuitive 3.2-inch color touchscreen displays immediate real-time histograms and sample count deltas.
SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, offering factory-certified maintenance and support.
