VI
EN
PMS VIDEO GUIDE · BIOCAPT® 100 LPM ASSEMBLY
Hướng Dẫn Lắp Đặt Đầu Lấy Mẫu BioCapt® 100 LPM Với Máy MiniCapt® Mobile
Trong quy trình phân loại và chứng nhận phòng sạch theo EU GMP Annex 1, thể tích mẫu không khí tối thiểu bắt buộc phải thu thập tại mỗi vị trí vô trùng Grade A là 1.000 Lít (tương đương 1 m³). Việc kết hợp đầu lấy mẫu dùng một lần BioCapt® Single-Use phiên bản 100 LPM với máy lấy mẫu di động MiniCapt® Mobile cho phép hoàn thành phép đo chỉ trong 10 phút. Video thực hành của SAO NAM và PMS hướng dẫn chi tiết từng bước thao tác lắp ráp chuẩn xác.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: QUY TẮC LẮP ĐẶT CHUẨN XÁC ĐẦU LẤY MẪU 100 LPM
Để đảm bảo độ kín khít và lưu lượng hút chính xác 100 LPM mà không làm tổn hại cấu trúc thạch, kỹ thuật viên cần sử dụng đúng đầu nối adapter chuyên dụng, kiểm tra ron silicon làm kín và thao tác bóc màng niêm phong vô trùng đúng kỹ thuật không chạm.
Tốc Độ Thu Thập 100 LPM
Hút trọn vẹn 1 m³ khí chỉ trong 10 phút, tăng gấp 4 lần năng suất phân loại phòng sạch.
Khớp Nối Nhanh Vô Trùng
Thao tác gắn và tháo đầu lấy mẫu chỉ bằng một thao tác ấn nhẹ, không cần dụng cụ vặn ốc.
Độ Va Đập Tối Ưu Hóa
Các khe hở va đập của phiên bản 100 LPM được tính toán khí động học để bảo toàn sức sống vi sinh vật.
Video Hướng Dẫn Thao Tác Thực Hành Từ SAO NAM
Kính mời quý khách theo dõi video hướng dẫn trực quan các bước lắp đặt BioCapt® 100 LPM với MiniCapt® Mobile do SAO NAM thực hiện:
Tra cứu video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã: qcf7rtsamv.
Kênh YouTube chính thức: SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.
Sự Khác Biệt Kỹ Thuật Của Phiên Bản BioCapt 100 LPM
Khác với phiên bản 25 LPM và 50 LPM được thiết kế cho giám sát kéo dài, phiên bản BioCapt® Single-Use 100 LPM có cấu trúc đặc biệt:
- Đầu va đập có số lượng khe hẹp lớn hơn, giúp phân tán lưu lượng gió cực mạnh 100 lít/phút trải đều trên toàn bộ bề mặt đĩa thạch 90mm.
- Vận tốc gió đi qua các khe được kiểm soát để đạt điểm cắt d50 chuẩn nhưng không tạo ra áp lực quá lớn làm nứt vỡ lớp gel agar.
- Đáy đĩa có cấu trúc gia cường chống móp méo dưới lực hút chân không lớn.
Quy Trình 5 Bước Lắp Ráp Đúng Kỹ Thuật Phòng Sạch
Để đảm bảo thao tác vô trùng tuyệt đối, nhân viên thực hiện theo trình tự sau:
- Vệ sinh găng tay bằng cồn IPA 70% và để khô tự nhiên trong dòng khí tầng Grade A.
- Lấy đĩa BioCapt® Single-Use 100 LPM ra khỏi túi bảo vệ thứ ba ngay tại khu vực lấy mẫu.
- Tháo nắp bảo vệ cổng hút ở mặt đáy của đĩa và cắm thẳng vào đầu gá hút chân không (Sampling Head Adapter).
- Xoay nhẹ theo chiều kim đồng hồ để khóa chặt ngàm an toàn, đảm bảo gioăng silicon làm kín hoàn toàn.
- Ngay trước khi bấm nút Start trên máy MiniCapt, nhẹ nhàng nhấc nắp đậy trong suốt phía trên của đĩa BioCapt ra và đặt ngửa trên bề mặt sạch. Sau khi đo xong 10 phút, đậy nắp lại ngay lập tức.
Kiểm Tra Lưu Lượng & Khắc Phục Lỗi Cảnh Báo
Sau khi bấm Start, máy MiniCapt sẽ tăng tốc động cơ bơm để đạt lưu lượng 100 LPM trong vòng 3-5 giây. Nếu trên màn hình hiển thị cảnh báo Flow Error kèm còi báo động, cần kiểm tra ngay xem đĩa đã được ấn khít vào gioăng cao su chưa hoặc ống hút chân không có bị gập khúc làm nghẽn dòng khí hay không.
Bảo Quản & Vận Chuyển Đĩa Sau Lấy Mẫu
Sau khi hoàn thành chu kỳ đo 10 phút, đĩa BioCapt đã đậy nắp được dán niêm phong bằng nhãn kiểm soát vô trùng, quét mã vạch xác nhận hoàn tất mẫu và đặt vào hộp vận chuyển chuyên dụng chuyển đến phòng Lab vi sinh để ủ ở 20-25°C và 30-35°C theo quy trình chuẩn.
Bảng Kiểm Soát Quy Trình Thao Tác Lắp Đặt BioCapt® 100 LPM Với MiniCapt® Mobile
| Bước Thực Hiện | Thao Tác Kỹ Thuật | Điểm Kiểm Soát Vô Trùng (Critical Control Point) |
|---|---|---|
| Chuẩn bị thiết bị | Bật nguồn MiniCapt, chọn Recipe 100 LPM | Kiểm tra pin đầy và lưu lượng cài đặt chính xác |
| Mở bao bì đĩa | Bóc túi vô trùng trong dòng khí Grade A | Tuyệt đối không chạm tay vào các khe va đập |
| Lắp vào đầu gá | Ấn thẳng và xoay nhẹ khóa ngàm | Đảm bảo độ kín khít 100%, không hở khí |
| Tháo nắp đậy | Nhấc nắp ngay trước khi kích hoạt đo | Hạn chế tối đa thời gian mở nắp trước khi chạy |
| Đo mẫu 10 phút | Quan sát lưu lượng duy trì 100 LPM | Nhân viên giữ khoảng cách an toàn tránh cản gió |
| Đậy nắp và thu hồi | Đậy nắp kín ngay khi máy dừng hút | Dán tem niêm phong và ghi nhận thời gian hoàn tất |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
⚠️ Lỗi thường gặp: Lắp đĩa BioCapt 100 LPM nhưng cài đặt máy ở chế độ 25 LPM hoặc 50 LPM
Khắc phục: Thời gian đo sẽ bị kéo dài và thể tích mẫu tính toán không chính xác.
⚠️ Lỗi thường gặp: Để nắp đĩa mở quá lâu trước khi máy bắt đầu hút khí
Khắc phục: Các hạt bụi và vi sinh vật rơi lắng tự nhiên sẽ làm sai lệch kết quả đo chủ động.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không ấn chặt đĩa vào gioăng làm kín chân không
Khắc phục: Khí bị rò rỉ qua khe hở làm lưu lượng qua bề mặt thạch không đạt đủ 100 LPM.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng tay chạm vào mặt trong của nắp đĩa trong suốt
Khắc phục: Gây nhiễm bẩn găng tay lên nắp đĩa dẫn đến dương tính giả.
⚠️ Lỗi thường gặp: Bảo quản đĩa sau lấy mẫu ở nơi có nhiệt độ cao
Khắc phục: Làm mất hoạt tính vi sinh vật trước khi đưa vào tủ ủ ấm kiểm nghiệm.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
❓ BioCapt 100 LPM có làm khô đĩa thạch trong 10 phút đo không?
Không. Các thử nghiệm thẩm định cho thấy trong 10 phút ở lưu lượng 100 LPM, khối lượng thạch chỉ hao hụt dưới 1.5%, không ảnh hưởng đến khả năng nuôi cấy vi sinh.
❓ Có thể dùng BioCapt 100 LPM để lấy mẫu liên tục 1 giờ không?
Không khuyến nghị. Với thời gian lấy mẫu kéo dài trên 30 phút, nên chuyển sang sử dụng phiên bản 25 LPM hoặc 50 LPM để bảo vệ độ ẩm của môi trường thạch.
❓ Làm sao phân biệt được đĩa BioCapt 100 LPM với đĩa 25 LPM?
Trên nhãn sản phẩm và nắp đĩa có in rõ ký hiệu lưu lượng (100 LPM) kèm mã màu phân biệt rõ ràng.
❓ Bộ gá lắp Adapter có cần hấp tiệt trùng định kỳ không?
Bộ gá adapter bằng inox 316L kết nối với đĩa cần được tháo rời và hấp tiệt trùng Autoclave định kỳ theo quy trình vệ sinh phòng sạch.
❓ SAO NAM có cung cấp trọn bộ MiniCapt và BioCapt 100 LPM không?
Có. SAO NAM cung cấp trọn gói thiết bị máy MiniCapt, đĩa BioCapt 100 LPM, bộ adapter và hướng dẫn đào tạo thao tác tận nơi.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control
BioCapt® Single-Use 100 LPM Assembly & Rapid 1 m³ Air Sampling Guide
Step-by-step procedural guide for coupling the BioCapt® Single-Use 100 LPM disposable impactor with the MiniCapt® Mobile sampler for rapid Grade A cleanroom certification.
- Rapid 1 m³ Sample Acquisition: Achieves full 1,000-liter regulatory sample volumes in precisely 10 minutes, maximizing monitoring throughput.
- Aerodynamically Engineered Radial Slits: Engineered slit dimensions distribute 100 LPM intake velocity evenly across agar without causing media cracking.
- Aseptic Touchless Connection Protocol: Intuitive snap-fit mounting mechanism ensures hermetic vacuum sealing while safeguarding sterile integrity.
- Elimination of Settle-Plate Confounders: Replaces passive exposure uncertainties with definitive, volumetric viable bioburden quantification.
- Immediate Post-Sampling Hermetic Sealing: Integrated lock-tight lid eliminates laboratory transit contamination prior to incubation.
SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, conducting on-site operator training and qualification.
