PMS SOFTWARE SHOWCASE · PHARMACEUTICALNET PRO DEMO 8

Trong hệ thống giám sát môi trường phòng sạch Dược phẩm (EMS), bên cạnh chỉ tiêu vi sinh và tiểu phân không khí, các thông số vật lý như chênh lệch áp suất phòng (Differential Pressure), nhiệt độ và độ ẩm tương đối (%RH) đóng vai trò quyết định trong việc duy trì áp suất dương chống nhiễm chéo và đảm bảo độ ổn định của hoạt chất thuốc. Mô-đun Analog Input Limits trên phần mềm PharmaceuticalNet™ Pro cho phép thiết lập và quản lý các ngưỡng cảnh báo tương tự chuẩn xác. Video demo dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình cấu hình.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: ĐẶC ĐIỂM CỐT LÕI CỦA MÔ-ĐUN ANALOG INPUT LIMITS

Cho phép cài đặt 4 mức ngưỡng: Low-Low, Low, High, High-High cho từng kênh tín hiệu 4-20mA, hỗ trợ bù trừ sai số (Zero Offset) và lọc nhiễu dao động áp suất cửa phòng sạch.

Kính mời quý khách theo dõi video hướng dẫn thao tác thiết lập giới hạn tín hiệu Analog:

Tra cứu video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã phát sóng: 0isyw6e1zr.

Theo EU GMP Annex 1 và WHO GMP, chênh lệch áp suất giữa các phòng sạch liền kề có cấp độ sạch khác nhau phải duy trì tối thiểu từ 10 đến 15 Pascal (Pa) để ngăn ngừa luồng không khí ô nhiễm tràn vào khu vực chiết rót vô trùng. Ngoài ra, nhiệt độ phòng thường phải duy trì trong khoảng 18 – 22°C và độ ẩm 30 – 50% để tránh mồ hôi của nhân viên phát tán vi sinh vật.

PharmaceuticalNet Pro tích hợp các bộ chuyển đổi tín hiệu analog chính xác cao từ tủ điều khiển FacilityPro, cho phép số hóa toàn bộ dữ liệu vi khí hậu này theo thời gian thực.

Video demo minh họa các bước cấu hình cho một cảm biến chênh áp phòng:

• Low Action (Hành động dưới): Đặt tại 10 Pa. Khi áp suất tụt xuống dưới 10 Pa, hệ thống báo động đỏ Action báo hiệu nguy cơ mất chênh áp buồng chiết.
• Low Alert (Cảnh báo dưới): Đặt tại 12 Pa. Báo động vàng Alert nhắc nhở kiểm tra hệ thống điều hòa không khí HVAC.
• High Alert (Cảnh báo trên): Đặt tại 25 Pa nhằm tránh hiện tượng áp suất quá cao làm cong cửa hoặc khó đóng mở.
• High Action (Hành động trên): Đặt tại 30 Pa. Báo động đỏ Action báo hiệu sự cố kẹt van gió hồi.

Một thách thức lớn trong giám sát chênh áp phòng sạch là hiện tượng áp suất tụt tức thời khi nhân viên mở cửa phòng đệm (Airlock). Nếu hệ thống báo động ngay lập tức sẽ làm gián đoạn sản xuất vô ích.

PharmaceuticalNet Pro cung cấp tính năng Door Interlock Delay: Khi tiếp điểm công tắc cửa báo mở, hệ thống sẽ tạm hoãn cảnh báo chênh áp trong khoảng thời gian cho phép (ví dụ 15 đến 30 giây). Nếu sau thời gian này cửa đã đóng mà chênh áp không phục hồi về mức chuẩn, hệ thống mới phát chuông báo động.

Trong quá trình bảo trì định kỳ, cảm biến áp suất có thể bị trôi dạt điểm zero (Zero Drift). Mô-đun Analog Input cho phép kỹ thuật viên nhập giá trị bù trừ sai số (Offset Calibration) sau khi so sánh với đồng hồ áp suất chuẩn của phòng hiệu chuẩn, bảo đảm dữ liệu luôn phản ánh chính xác 100% điều kiện thực tế.

Thông Số Đo	Dải Đo Cảm Biến	Đơn Vị Tính	Ngưỡng Alert (Cảnh Báo)	Ngưỡng Action (Hành Động)
Chênh áp Cấp A / Cấp B	0 đến 50	Pascal (Pa)	Low: 12 Pa / High: 25 Pa	Low: 10 Pa / High: 30 Pa
Chênh áp Cấp B / Cấp C	0 đến 50	Pascal (Pa)	Low: 12 Pa / High: 25 Pa	Low: 10 Pa / High: 30 Pa
Nhiệt độ phòng vô trùng	0 đến 50	Độ C (°C)	Low: 19°C / High: 23°C	Low: 18°C / High: 25°C
Độ ẩm tương đối (%RH)	0 đến 100	% RH	Low: 35% / High: 55%	Low: 30% / High: 65%
Vận tốc gió dòng khí tầng	0.2 đến 0.8	m/s	Low: 0.38 m/s / High: 0.50 m/s	Low: 0.36 m/s / High: 0.54 m/s

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control