PMS SYSTEM DEMO · FACILITYPRO FMS CLEANROOM MONITORING

Trong sản xuất dược phẩm hiện đại, việc tích hợp đồng bộ giữa phần cứng đo lường chính xác và phần mềm quản trị thông minh là chìa khóa để vận hành phòng sạch vô trùng đạt chuẩn EU GMP Annex 1 và FDA Aseptic Processing. Hệ thống giám sát môi trường FacilityPro® FMS của Particle Measuring Systems (PMS) là giải pháp tiêu chuẩn được hàng trăm tập đoàn dược phẩm đa quốc gia tin dùng. Video demo dưới đây sẽ đưa quý khách tham quan trực quan cách thức hệ thống vận hành thực tế từ buồng chiết rót đến phòng điều khiển trung tâm.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: ĐẶC ĐIỂM CỐT LÕI CỦA HỆ THỐNG FACILITYPRO FMS

Giải pháp tích hợp đồng bộ ‘Hardware + Software’ hoàn chỉnh từ một nhà sản xuất, bao gồm tủ điều khiển nhúng công nghiệp, cảm biến hạt IsoAir Pro, đầu vi sinh BioCapt và phần mềm SCADA giám sát thời gian thực chuẩn 21 CFR Part 11.

Kính mời quý khách theo dõi video giới thiệu trực quan hệ thống FacilityPro FMS:

Tra cứu video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã phát sóng: m23sdhdcsz.

Video demo phân tích cấu trúc 3 tầng tiêu chuẩn công nghiệp làm nên tên tuổi của FacilityPro:

1. Tầng Cảm Biến Hiện Trường (Field Instrumentation): Cảm biến tiểu phân IsoAir Pro bằng thép không gỉ 316L, đầu lấy mẫu vi sinh chủ động BioCapt Single-Use đặt ngay dưới luồng khí tầng Cấp A, các đầu dò chênh áp phòng Magnehelic và nhiệt ẩm kế chính xác cao.
2. Tầng Điều Khiển Công Nghiệp (Data Communication & Control): Tủ điều khiển nhúng FacilityPro Processor thu thập toàn bộ dữ liệu hiện trường, điều khiển bơm chân không và xử lý logic cảnh báo thời gian thực.
3. Tầng Quản Trị Trung Tâm (SCADA & Data Governance): Phần mềm chuyên dụng PharmaceuticalNet Pro hoặc FacilityPro SCADA hiển thị bản đồ phòng sạch đồ họa, quản trị người dùng và xuất báo cáo tuân thủ.

Video đưa người xem vào bên trong một buồng đóng lọ vô trùng Isolator hiện đại:

Đầu lấy mẫu hạt IsoAir Pro với phễu hút Isokinetic bằng thép không gỉ được đặt cách miệng lọ thuốc tiêm chỉ 15 đến 30 cm để bắt trọn mọi tiểu phân phát sinh. Cạnh đó, đầu lấy mẫu vi sinh BioCapt Single-Use hoạt động êm ái với lưu lượng 25 LPM. Mọi số liệu đo được truyền về tủ FacilityPro theo giao thức số hóa bảo mật, loại bỏ hoàn toàn việc phải đưa người vào khu vực vô trùng.

Khi có một sự cố vượt ngưỡng giả định được kích hoạt trong video:

Ngay lập tức, còi đèn tháp phòng sạch nhấp nháy ánh sáng đỏ cảnh báo cho kỹ thuật viên. Trên màn hình máy trạm tại phòng QA, biểu tượng vị trí xảy ra sự cố đổi màu đỏ, hiển thị nồng độ hạt tăng vọt kèm âm thanh báo động. Đồng thời, tin nhắn khẩn cấp được gửi đến điện thoại của Trưởng ca sản xuất thông qua Notification Hub, chứng minh tốc độ phản ứng không độ trễ của hệ thống.

Khác với việc các nhà máy tự mua cảm biến của hãng này rồi ghép nối với phần mềm SCADA của bên thứ ba (thường dẫn đến xung đột giao thức và khó khăn khi thẩm định vi tính hóa GAMP 5), giải pháp FacilityPro FMS của PMS là một hệ sinh thái đồng nhất. SAO NAM cung cấp trọn gói từ khâu thiết kế, lắp đặt, hiệu chuẩn cảm biến đến thẩm định IQ/OQ/PQ, bảo đảm nhà máy vượt qua các đợt thanh tra quốc tế một cách dễ dàng.

Tiêu Chí Đánh Giá	Hệ Thống Tự Tích Hợp Chắp Vá Nhiều Hãng	Hệ Thống Đồng Bộ FacilityPro FMS (PMS)
Nguồn gốc thiết bị & phần mềm	Cảm biến hãng A, tủ hãng B, phần mềm hãng C	100% Đồng bộ từ Particle Measuring Systems (USA)
Độ tin cậy truyền thông	Dễ xảy ra lỗi xung đột giao thức, mất dữ liệu	Chuẩn hóa Modbus TCP/IP công nghiệp, không độ trễ
Bộ nhớ đệm khi mất mạng	Phụ thuộc vào phần mềm máy trạm, dễ mất mẫu	Bộ vi xử lý nhúng lưu đệm độc lập tại chỗ
Hồ sơ thẩm định GAMP 5	Tốn nhiều tháng viết tài liệu tùy biến phức tạp	Bộ hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ chuẩn hóa toàn cầu
Dịch vụ bảo hành & hỗ trợ	Đùn đẩy trách nhiệm giữa các nhà cung cấp	SAO NAM chịu trách nhiệm bảo hành kỹ thuật toàn diện

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control