VI
EN
PHỤ KIỆN ĐO KHÍ NÉN DƯỢC PHẨM CHUẨN MỰC
Bộ Giảm Áp Khí Nén Cao Áp PMS HPD III – Phụ Kiện Đo Khí Sạch Chính Hãng
Khi kiểm tra độ sạch của mạng lưới khí nén y tế, CDA, Nitơ hoặc Carbon Dioxide trong phòng sạch sản xuất dược phẩm vô trùng, luồng khí có áp suất cao từ 25 đến 150 psi không thể dẫn trực tiếp vào máy đếm hạt. Bộ khuếch tán khí áp suất cao PMS High Pressure Diffuser (HPD III) là giải pháp giảm áp đẳng động chuẩn mực thế giới, hạ áp suất về mức khí quyển mà không làm suy giảm nồng độ hạt mẫu theo ISO 8573 và EU GMP Annex 1.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: GIẢM ÁP ĐẲNG ĐỘNG BẢO TOÀN HẠT MẪU
Cơ chế khuếch tán dòng khí hình học tinh vi triệt tiêu xung áp lực cao mà không làm gãy vỡ hay lắng đọng hạt tiểu phân, đảm bảo số đếm hạt đại diện chính xác 100% cho chất lượng khí nén thực tế.
Dải Áp Lực Rộng 25 – 150 psi
Tương thích hoàn hảo với mọi mạng phân phối khí nén công nghiệp và y tế trong nhà máy dược phẩm.
Vật Liệu Thép Không Gỉ 316L
Buồng khuếch tán đánh bóng điện hóa bề mặt Ra < 0.4 µm, triệt tiêu ma sát và chống nhiễm bẩn hạt tạp.
Tương Thích Đa Dạng Lưu Lượng
Hỗ trợ hoàn hảo các dòng máy Lasair III với lưu lượng lấy mẫu 1.0 CFM (28.3 LPM), 50 LPM và 100 LPM.
1. Tại Sao Bắt Buộc Phải Dùng HPD III Khi Đo Khí Nén Cao Áp?
Áp suất khí nén trong đường ống thường dao động từ 6 đến 8 bar. Nếu đưa trực tiếp luồng khí này vào buồng quang học của máy đếm hạt:
- Áp lực khí cực lớn sẽ làm vỡ cảm biến lưu lượng vi sai MEMS và thấu kính quang học.
- Bơm hút chân không bên trong máy sẽ bị quá tải hoặc quay ngược chiều gây chập cháy động cơ.
- Khí áp lực cao giãn nở đột ngột làm biến đổi mật độ phân bố hạt, sai lệch hoàn toàn kết quả thẩm định theo tiêu chuẩn ISO 8573-4.
2. Cấu Trúc Cơ Khí Tinh Vi Của PMS HPD III
HPD III được gia công cơ khí chính xác theo tiêu chuẩn khắt khe của Particle Measuring Systems USA:
- Cổng cấp khí cao áp Swagelok: Sử dụng cút nối nhanh inox 316L chịu áp lực cao lên đến 200 psi.
- Buồng khuếch tán khí đẳng động: Phân tách dòng khí nhẹ nhàng, duy trì vận tốc đồng đều tại khe lấy mẫu của máy đếm hạt.
- Cổng xả dư thừa tích hợp giảm thanh: Dẫn lượng khí xả dư ra ngoài phòng sạch hoặc qua màng lọc HEPA, triệt tiêu tiếng ồn và ngăn ngừa nhiễu loạn luồng khí sạch Grade A.
3. Kiểm Tra Zero Count & Bảo Dưỡng HPD III Tại Sao Nam
Định kỳ 12 tháng, bộ giảm áp HPD III cần được thẩm tra mức độ nhiễm bẩn phông (Zero Count Verification) và kiểm tra độ kín áp tại Sao Nam:
Kỹ sư Sao Nam tiến hành xả rửa buồng khuếch tán bằng cồn siêu sạch IPA, kiểm tra gioăng làm kín Viton và thẩm định buồng không phát sinh quá 1 hạt trong vòng 5 phút trước khi bàn giao cho khách hàng.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Bộ Giảm Áp Khí Nén PMS HPD III
| Chỉ Tiêu | Thông Số Kỹ Thuật | Ý Nghĩa Ứng Dụng |
|---|---|---|
| Dải áp suất đầu vào | 25 – 150 psi (1.7 – 10.3 bar) | Phù hợp toàn bộ mạng lưới khí nén công nghiệp |
| Lưu lượng hút mẫu | 1.0 CFM (28.3 LPM), 50 LPM, 100 LPM | Tương thích trọn bộ máy đếm hạt Lasair III |
| Vật liệu tiếp xúc khí | Inox 316L Electro-polished | Độ nhám Ra < 0.4 µm, chống bám dính hạt |
| Loại khí sử dụng | CDA, N2, Ar, CO2 | Kiểm định khí sạch phòng sạch dược phẩm vô trùng |
| Kích thước hạt áp dụng | 0.3 µm đến 25.0 µm | Không làm suy giảm phân bố hạt mẫu theo ISO 8573-4 |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
⚠️ Lỗi thường gặp: Cắm trực tiếp ống khí cao áp vào đầu lấy mẫu của máy đếm hạt
Khắc phục: Gây áp lực xung kích phá vỡ buồng quang học và hỏng diode laser.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không xả đường ống khí trước khi kết nối HPD III (Purge)
Khắc phục: Bụi rỉ sét và hạt dầu trong đường ống lâu ngày sẽ thổi vào buồng khuếch tán gây tắc nghẽn.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không lọc luồng khí xả dư của HPD III
Khắc phục: Khí xả lưu lượng lớn thổi trực tiếp vào buồng vô trùng Grade A gây xoáy nhiễu loạn dòng khí một chiều.
⚠️ Lỗi thường gặp: Sử dụng dây dẫn khí bằng cao su thông thường
Khắc phục: Ống thường dễ bị bục dưới áp lực cao và phát sinh hạt vi nhựa vào luồng mẫu đo.
⚠️ Lỗi thường gặp: Bỏ qua việc thẩm tra Zero Count của bộ HPD III trước khi đo
Khắc phục: Không phát hiện được buồng khuếch tán đã bị nhiễm bẩn từ lần đo trước.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
❓ Bộ HPD III có cần hiệu chuẩn định kỳ hay không?
HPD III là thiết bị cơ khí đẳng động không có mạch điện, tuy nhiên cần kiểm tra rò rỉ khí, kiểm định tỷ lệ suy giảm hạt và Zero Count định kỳ 12 tháng tại Sao Nam.
❓ HPD III có đo được khí Oxy nguyên chất hoặc khí cháy nổ không?
HPD III tiêu chuẩn chỉ sử dụng cho khí trơ và không cháy nổ (CDA, N2, Ar, CO2). Các khí dễ cháy cần phiên bản chuyên dụng và tiếp đất chống tĩnh điện.
❓ Tôi có thể dùng HPD III cho máy đếm hạt lưu lượng 100 LPM không?
Có. PMS cung cấp các đầu nozzle hiệu chỉnh lưu lượng tương ứng cho từng dòng máy 28.3 LPM, 50 LPM và 100 LPM.
❓ Làm thế nào để tránh đọng nước trong bộ HPD III khi đo khí nén ẩm?
Hệ thống khí nén cần qua cụm sấy khí (air dryer) đạt điểm sương quy chuẩn ISO 8573 trước khi lấy mẫu đo hạt.
❓ Sao Nam có sẵn phụ tùng cút nối Swagelok và gioăng làm kín cho HPD III không?
Sao Nam luôn lưu kho sẵn sàng cút nối Swagelok 316L, gioăng Viton và màng lọc xả nhập khẩu chính hãng PMS USA.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control
English Overview: Genuine PMS HPD III High Pressure Diffuser
The PMS High Pressure Diffuser III (HPD III) depressurizes clean compressed gases (CDA, N2, Ar, CO2) from 25–150 psi down to atmospheric levels without altering sample particle concentration.
- Isokinetic depressurization preserves particle size distribution per ISO 8573-4.
- High-grade electro-polished 316L stainless steel prevents particulate shedding.
- Compatible with Lasair III portable particle counters at 1.0 CFM, 50 LPM, and 100 LPM flow rates.
- Internal pressure relief safety mechanism and dedicated exhaust ports protect operators and cleanrooms.
- Distributed and certified by Sao Nam – Authorized Sales and Service Center of Particle Measuring Systems in Vietnam.
Safeguard your instruments and achieve compliant ISO 8573 compressed gas monitoring with genuine PMS HPD III units from Sao Nam.
