Thiết Bị Kiểm Nghiệm QC · Laboratory Equipment

Hệ thống PMS APSS-2000 (Automated Particulate Sampling System) từ Particle Measuring Systems (Hoa Kỳ) được coi là tiêu chuẩn tham chiếu hàng đầu thế giới trong việc kiểm nghiệm tiểu phân không nhìn thấy của thuốc tiêm theo USP <788>, EP 2.9.19 và JP 6.07. Sự kết hợp hoàn hảo giữa cơ cấu tiêm mẫu xi lanh chuẩn xác SLS-1000 và cảm biến quang học LiQuilaz® mang lại độ lặp lại và độ tin cậy dữ liệu vượt trội cho các phòng kiểm nghiệm QC Dược phẩm.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: Độ chính xác thể tích tuyệt đối kết hợp công nghệ cảm quang che khuất ánh sáng

APSS-2000 định lượng thể tích lấy mẫu chính xác đến từng micro-lít nhờ động cơ bước siêu mịn, đảm bảo không có bất kỳ sai số nào trong phép tính nồng độ hạt trên mỗi mL.

Trái tim của hệ thống lấy mẫu thể tích là cụm SLS-1000:

• Vật liệu tiếp xúc mẫu trơ hóa học: Toàn bộ đường ống dẫn mẫu làm từ PTFE/PFA, xi lanh làm bằng thủy tinh Borosilicate cao cấp và đầu piston làm bằng Teflon trơ hoàn toàn với dung môi hữu cơ, axit và kiềm nhẹ.
• Cơ cấu van đảo chiều tự động: Van xoay tự động chuyển đổi giữa hút mẫu từ lọ thuốc, đẩy mẫu qua cảm biến và xả thải ra bình gom nước thải (Waste bottle).
• Linh hoạt hoán đổi thể tích xi lanh: Người dùng có thể dễ dàng thay đổi các cỡ xi lanh $1\ \text{mL}$, $5\ \text{mL}$, $10\ \text{mL}$ hoặc $25\ \text{mL}$ tùy theo thể tích lọ thuốc cần kiểm nghiệm.

Dòng cảm biến LiQuilaz (Model E20 hoặc E20P) hoạt động theo nguyên lý Che khuất ánh sáng (Light Obscuration):

1. Chùm tia laser bán dẫn chiếu vuông góc qua dòng chất lỏng đang chảy qua buồng mao dẫn thạch anh (Quartz flow cell).
2. Khi không có hạt, lượng ánh sáng tới photodiode là tối đa. Khi có một hạt trôi qua chùm laser, nó sẽ che khuất một phần ánh sáng làm sụt giảm cường độ sáng thu được.
3. Độ sâu của xung sụt áp điện áp tỷ lệ thuận với diện tích hình chiếu của hạt ($A = \pi r^2$), từ đó quy đổi chính xác ra đường kính tương đương hình cầu ($ECD$).

Để bảo đảm kết quả thử nghiệm không bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài:

• Buồng đặt mẫu được che chắn bằng nắp mica trong suốt, có cảm biến nhận diện đóng cửa an toàn.
• Khay chứa mẫu hỗ trợ từ ống nghiệm nhỏ đến chai truyền dịch $1000\ \text{mL}$.
• Cảm biến rò rỉ chất lỏng tự động ngắt bơm và cảnh báo khi phát hiện rò rỉ dung môi trong khoang máy.

Thông Số Kỹ Thuật	Cụm Tiêm Mẫu SLS-1000	Cảm Biến LiQuilaz® E20 / E20P
Dải kích thước đo hạt	Phụ thuộc vào cảm biến kết nối	1.5 µm – 125 µm (E20) / 2.0 µm – 125 µm (E20P)
Số kênh đo kích thước	Hỗ trợ lên tới 15 kênh đo cấu hình linh hoạt	15 kênh đo đồng thời theo thời gian thực
Tốc độ dòng chảy (Flow rate)	10 mL/min hoặc 20 mL/min (Tự động điều tốc)	Tối ưu hóa ở 20 mL/min (+- 5%)
Độ chính xác thể tích	Tốt hơn +- 1% thể tích hút danh định	Không áp dụng
Áp suất làm việc tối đa	Áp suất khí quyển	Lên tới 100 psi (với cấu hình chịu áp)
Vật liệu tiếp xúc chất lỏng	Thủy tinh Borosilicate, Teflon PTFE, Kel-F	Kính thạch anh (Fused Silica), Thép 316L, Sapphire

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control