VI
ENĐánh Giá Máy Lấy Mẫu Vi Sinh Không Khí MiniCapt® Mobile Chuẩn ISO 14698
Video Review Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt® Mobile Từ SAO NAM
Mời quý khách theo dõi video đánh giá chi tiết thiết bị MiniCapt® Mobile và tính tuân thủ Annex 1, ISO 14698 trên kênh YouTube SAO NAM:
Tra cứu video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã: rl4wc49a9m.
Đăng ký kênh chính thức: SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.
Hiệu Suất Vật Lý & Hiệu Suất Sinh Học Theo ISO 14698
Theo định nghĩa của ISO 14698-1:
- Hiệu suất vật lý (Physical Efficiency): Khả năng của thiết bị trong việc hút và giữ lại các hạt có chứa vi sinh vật (Bio-aerosol) ở các dải kích thước khác nhau mà không để lọt qua cổng xả.
- Hiệu suất sinh học (Biological Efficiency): Khả năng bảo tồn sức sống của vi sinh vật sau khi bị gia tốc và va đập vào bề mặt thạch, đảm bảo chúng có thể hình thành khuẩn lạc (CFU) nhìn thấy được trong quá trình ủ ấm.
MiniCapt® Mobile sử dụng hình học đầu va đập BioCapt với các khe xuyên tâm được gia công chính xác, tạo ra vận tốc dòng khí êm ái vừa đủ để hạt vi sinh lắng đọng mà không làm chết tế bào.
Tính Năng Khử Trùng Bằng Khí VHP An Toàn
Trong quá trình chuyển giao vật tư vào buồng cách ly Isolator, máy lấy mẫu vi sinh phải chịu được chu trình khử trùng bề mặt bằng khí Hydro Peroxide bốc hơi (VHP). MiniCapt® Mobile có thiết kế nắp đậy bảo vệ cổng hút và vỏ máy chịu được nồng độ VHP lên đến hàng nghìn ppm mà không bị ố vàng hay ăn mòn bo mạch điện tử.
Giao Diện Cảm Ứng Thao Tác Bằng Găng Tay Vô Trùng
Màn hình cảm ứng màu của MiniCapt® Mobile được tối ưu hóa đặc biệt cho môi trường phòng sạch:
Kỹ thuật viên có thể bấm chọn vị trí lấy mẫu, nhập mã nhân viên và kích hoạt phép đo một cách mượt mà ngay cả khi đang mang 2 hoặc 3 lớp găng tay cao su nitrile vô trùng.
Phần Mềm Quản Lý Dữ Liệu Tích Hợp Sẵn
Máy hỗ trợ lưu trữ toàn bộ hồ sơ đo lường trong bộ nhớ flash nhúng. Khi kết thúc ca làm việc, dữ liệu được kết xuất an toàn ra máy tính để lập báo cáo xu hướng nồng độ vi sinh theo tuần, tháng và quý, phục vụ trực tiếp cho việc đánh giá chất lượng sản phẩm định kỳ (PQR).
Bảng Kết Quả Thẩm Định Hiệu Suất Thu Thập Của MiniCapt® Mobile Theo ISO 14698-1
| Chỉ Tiêu Thẩm Định | Phương Pháp Thử Nghiệm | Kết Quả Đạt Được Của MiniCapt Mobile |
|---|---|---|
| Điểm cắt kích thước hạt d50 | Thử nghiệm hạt khí dung chuẩn PSL | < 1.0 µm (Bắt giữ xuất sắc hạt vi sinh) |
| Hiệu suất vật lý | So sánh với màng lọc màng tham chiếu | > 98% cho dải hạt từ 1.0 đến 10 µm |
| Hiệu suất sinh học | Thử nghiệm với vi khuẩn Bacillus atrophaeus | Tương đương hoặc vượt trội phương pháp chuẩn |
| Độ lặp lại lưu lượng | Đo kiểm lưu lượng liên tục 100 lần | Độ lệch chuẩn tương đối RSD < 1.5% |
| Độ ồn khi vận hành | Đo cách thân máy 1 mét | < 50 dB(A) (Vận hành cực kỳ êm ái) |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
MiniCapt® Mobile ISO 14698 / EN 17141 Microbial Validation Analysis
A comprehensive technical evaluation of the MiniCapt® Mobile microbial air sampler demonstrating superior physical and biological collection efficiency per ISO 14698-1 standards.
- Sub-Micron Cut-Off Sizing (d50 < 1.0 µm): Ensures definitive physical impaction of small viable bio-aerosols without cell membrane rupture.
- Superior Biological Survival Rate: Aerodynamic radial slit profiles deliver gentle deceleration onto agar surfaces, safeguarding microorganism viability.
- Robust Decontamination Compatibility: Antimicrobial polymer construction engineered for direct exposure to vaporized hydrogen peroxide (VHP).
- Glove-Compatible High-Contrast Interface: Full operational control through multi-layered sterile cleanroom nitrile and latex gloves.
- Full Compliance with EN 17141:2020: Meets the most current European harmonized standard for biocontamination control in clean environments.
SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, supplying certified viable air surveillance solutions.
