DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN ON-SITE CHUYÊN NGHIỆP

Các cảm biến đo hạt online như IsoAir Pro-E, IsoAir Pro-Plus và AirNet II thường được lắp đặt cố định trên vách buồng cách ly vô trùng Isolator, tủ RABS hoặc trần phòng sạch Grade A. Việc tháo dỡ hàng chục cảm biến gửi đi phòng lab sẽ làm gián đoạn dây chuyền chiết rót và tiềm ẩn rủi ro hỏng ren kết nối vi sinh. Dịch vụ hiệu chuẩn On-site tại chỗ của Sao Nam mang phòng thí nghiệm lưu động đến tận nhà máy, hiệu chuẩn trực tiếp cảm biến tại vị trí làm việc theo chuẩn ISO 21501-4.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: HIỆU CHUẨN TRỰC TIẾP TẠI CHỖ KHÔNG CẦN THÁO DỠ

Quy trình on-site giúp khách hàng tiết kiệm đến 80% thời gian dừng máy, duy trì tính toàn vẹn của hệ thống đường ống chân không và kiểm tra đồng bộ tín hiệu kết nối về tủ PLC FMS.

Hệ thống giám sát tiểu phân liên tục (Continuous Monitoring System) trong khu vực Grade A có tính chất cố định cao:

• Việc tháo cảm biến ra khỏi ngàm gắn Bulkhead có thể làm rách gioăng làm kín, gây rò rỉ khí vô trùng của buồng Isolator trong chu kỳ khử trùng VHP tiếp theo.
• Đường ống hút mẫu isokinetic và ống xả chân không dễ bị gập gãy hoặc nhiễm bẩn nếu tháo lắp không đúng kỹ thuật.
• Dịch vụ hiệu chuẩn On-site của Sao Nam cho phép kỹ sư cắm thiết bị tạo hạt chuẩn trực tiếp vào đầu hút mẫu isokinetic, kiểm tra toàn bộ chuỗi đo lường thực tế từ đầu dò đến phần mềm FacilityPro.

Để đảm bảo độ chính xác tuyệt đối như tại phòng lab, kỹ sư Sao Nam mang theo vali thiết bị chuẩn:

1. Máy tạo khí dung hạt chuẩn Aerosol Generator chuyên dụng: Tạo dòng hạt phân tán đều với áp suất kiểm soát ổn định.
2. Bộ hạt chuẩn PSL NIST dạng lọ đơn liều vô trùng: Hạt kích thước $0.5\,\mu\text{m}$ và $5.0\,\mu\text{m}$ có chứng chỉ COA truy xuất nguồn gốc rõ ràng.
3. Lưu lượng kế khối lượng chuẩn (Reference Mass Flow Meter): Đã được hiệu chuẩn tại phòng lab quốc gia, dùng để kiểm tra lưu lượng hút $1.0\,\text{CFM}$ ($28.3\,\text{LPM}$).
4. Máy tính xách tay cài đặt phần mềm hiệu chuẩn chuyên dụng PMS Service Software: Cho phép kết nối trực tiếp vào cổng service của IsoAir Pro để nạp dữ liệu bù trôi quang học.

Điểm độc đáo chỉ có tại dịch vụ on-site của Sao Nam:

Sau khi hiệu chuẩn cảm biến, kỹ sư kích phát nồng độ hạt nhân tạo vượt ngưỡng Warning và Action để kiểm tra trực tiếp: tháp đèn còi phòng sạch có phát tín hiệu báo động trong vòng 1 giây hay không, phần mềm FacilityPro có ghi nhận đúng sự kiện vào Audit Trail hay không. Đây là tiêu chí vàng mà các thanh tra viên GMP đánh giá rất cao.

Tiêu Chí So Sánh	Dịch Vụ On-Site Tại Nhà Máy (Sao Nam)	Tháo Dỡ Gửi Về Phòng Lab
Thời gian dừng hệ thống FMS	Chỉ vài giờ trong ca bảo dưỡng	Từ 7 đến 14 ngày làm việc
Rủi ro hỏng hóc cơ khí	Không có rủi ro (giữ nguyên vị trí)	Nguy cơ rơi vỡ khi vận chuyển hoặc hỏng gioăng ngàm
Kiểm tra đường ống lấy mẫu	Đo kiểm tra trực tiếp trên đường ống thực tế	Chỉ đo cảm biến độc lập, không kiểm tra ống hút
Kiểm tra vòng lặp cảnh báo	Thử nghiệm còi đèn và phần mềm FMS thực tế	Không thể kiểm tra vòng lặp cảnh báo tại hiện trường
Chi phí tổng thể	Tiết kiệm chi phí đóng gói vận chuyển & downtime	Phát sinh chi phí dừng chuyền và đóng gói chống sốc

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control