Phương Pháp Kiểm Tra HVAC · ISO 14644-3:2019

Đo Vận Tốc Gió Và Lưu Lượng Không Khí Trong Phòng Sạch Theo Chuẩn ISO 14644-3

Kiểm tra vận tốc không khí và lưu lượng gió là phép thử bắt buộc hàng đầu trong thẩm định hệ thống HVAC phòng sạch theo ISO 14644-3:2019. Tại khu vực dòng khí một chiều Grade A (UDAF), vận tốc gió phải duy trì trong dải chuẩn 0.36 – 0.54 m/s (tiêu chuẩn khuyến cáo 0.45 m/s ± 20%) để quét sạch bụi hạt ra khỏi vùng làm việc mà không gây nhiễu loạn khí.
Kiểm tra đo vận tốc dòng khí một chiều UDAF phòng sạch dược phẩm theo chuẩn ISO 14644-3 bởi kỹ sư Sao Nam
Đo kiểm vận tốc gió và lưu lượng cấp màng lọc HEPA đảm bảo tiêu chuẩn bảo vệ vô trùng Grade A.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: Vận tốc gió UDAF quá cao hay quá thấp đều làm tăng nguy cơ nhiễm bẩn
Vận tốc dưới 0.36 m/s làm giảm khả năng đẩy hạt ra khỏi vùng vô trùng; ngược lại, vận tốc vượt 0.54 m/s sẽ gây ra hiện tượng cuộn khí xoáy (Turbulent Eddies) hút bụi bẩn từ khu vực Grade B xung quanh vào sản phẩm.
Dòng Khí Một Chiều (UDAF)
Dòng khí thổi song song theo một hướng từ trần xuống sàn với vận tốc đồng đều 0.45 m/s.
Số Lần Trao Đổi Khí (ACH)
Air Changes per Hour: Số lần toàn bộ thể tích không khí trong phòng được thay mới hoàn toàn mỗi giờ.
Máy Đo Vận Tốc Dây Nhiệt (Anemometer)
Sử dụng đầu đo nhiệt độ điện trở chính xác cao, hiệu chuẩn định kỳ để quét các điểm dưới mặt màng lọc.

1. Quy Trình Đo Vận Tốc Gió Dòng Khí Một Chiều (UDAF / Laminar Flow)

Theo Mục B.4 của ISO 14644-3:2019, quy trình đo vận tốc dòng khí UDAF được tiến hành:

  • Đặt đầu đo vận tốc gió (Thermal Anemometer hoặc Vane Anemometer) cách mặt màng lọc HEPA khoảng 150 mm đến 300 mm.
  • Chia bề mặt màng lọc thành các ô lưới vuông đều nhau (diện tích mỗi ô không quá $0.5\ ext{m} \times 0.5\ ext{m}$).
  • Đo vận tốc tại tâm của từng ô lưới, thời gian đo mỗi điểm tối thiểu 10-15 giây để lấy giá trị trung bình ổn định.
  • Tính vận tốc trung bình toàn bộ bề mặt và độ lệch chuẩn ($\sigma$). Độ đồng đều vận tốc gió không được lệch quá ± 20% so với giá trị trung bình.

2. Phương Pháp Đo Lưu Lượng Và Tính Toán Số Lần Trao Đổi Khí (ACH) Cho Dòng Khí Hỗn Loạn

Đối với phòng sạch dòng khí hỗn loạn (Grade B, C, D / ISO Class 7-8):

1. Sử dụng chụp đo lưu lượng (Airflow Capture Hood / Balometer) trùm kín miệng hộp gió HEPA để đo trực tiếp tổng lưu lượng cấp ($Q$ tính bằng $ ext{m}^3/ ext{giờ}$).

2. Tính toán số lần trao đổi khí mỗi giờ theo công thức:

$$\text{ACH} = \frac{\sum Q_{\text{cấp}} (\text{m}^3/\text{giờ})}{V_{\text{phòng}} (\text{m}^3)}$$

Khuyến nghị Dược phẩm: Grade B thường yêu cầu $\text{ACH} \ge 40 – 60$ lần/giờ; Grade C: $\ge 20 – 40$ lần/giờ; Grade D: $\ge 20$ lần/giờ.

3. Mối Liên Hệ Giữa Vận Tốc Gió Và Vị Trí Đặt Máy Đếm Tiểu Phân

Vận tốc gió đo được là thông số đầu vào bắt buộc để lựa chọn đúng đầu phễu lấy mẫu đẳng tốc (Isokinetic probe) cho máy đếm tiểu phân PMS Lasair Pro hoặc IsoAir Pro. Nếu vận tốc gió thực tế lệch khỏi $0.45\ ext{m/s}$, kỹ sư cần căn chỉnh lại biến tần quạt FFU để tái thiết lập trạng thái lấy mẫu đẳng tốc chuẩn xác.

Xem thêm về các model máy đếm tiểu phân phòng sạch PMS tại Sao Nam.

Bảng Tiêu Chuẩn Vận Tốc Gió Và Tần Suất Trao Đổi Khí Theo Cấp Sạch Dược Phẩm

Cấp Sạch (Grade)Kiểu Dòng KhíVận Tốc Khí Thiết KếSố Lần Trao Đổi Khí (ACH)
Grade AMột chiều (UDAF)0.36 – 0.54 m/s (Chuẩn 0.45 m/s)Dòng khí quét liên tục một chiều
Grade BHỗn loạn (Turbulent)Tùy thuộc miệng gió khuếch tán40 – 60 lần/giờ (Tối thiểu 30)
Grade CHỗn loạn (Turbulent)Tùy thuộc miệng gió khuếch tán20 – 40 lần/giờ
Grade DHỗn loạn (Turbulent)Tùy thuộc miệng gió khuếch tán15 – 20 lần/giờ

Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành

⚠️ Lỗi thường gặp: Đo vận tốc gió quá sát bề mặt màng lọc (dưới 50 mm)
Khắc phục: Đo quá sát màng lọc sẽ chịu ảnh hưởng của các tia gió phụt từ nan nhôm phân cách, làm giá trị đo dao động mạnh và không chính xác.
⚠️ Lỗi thường gặp: Quên bù trừ diện tích hiệu dụng của khung nhôm khi tính lưu lượng
Khắc phục: Phải nhân diện tích mặt màng lọc hữu dụng (không tính viền khung) với vận tốc trung bình để ra lưu lượng gió chuẩn xác.

Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)

❓ Thiết bị đo vận tốc gió cần hiệu chuẩn định kỳ bao lâu một lần?
Máy đo vận tốc gió và chụp đo lưu lượng cần được hiệu chuẩn định kỳ tối đa 12 tháng/lần tại các phòng Lab có thẩm quyền.
❓ Tại sao Annex 1 năm 2022 lại cho phép điều chỉnh vận tốc UDAF ngoài dải 0.36 – 0.54 m/s?
Annex 1 cho phép vận tốc gió thấp hơn trong các tủ cách ly kín (Isolator) nếu chứng minh được bằng nghiên cứu dòng khí (Smoke Study) rằng môi trường vẫn được bảo vệ vô trùng tuyệt đối.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control

Air Velocity and Airflow Volume Measurement per ISO 14644-3

Air velocity and volume verification ensure cleanroom containment, particle flushing, and unidirectional airflow compliance.

  • Grade A unidirectional airflow (UDAF) velocity must strictly adhere to 0.36 – 0.54 m/s (target 0.45 m/s ± 20%).
  • Measurement grid spacing across HEPA terminal face must not exceed 0.5 m x 0.5 m at a measuring distance of 150–300 mm.
  • Non-unidirectional zones (Grade B/C/D) require capture hood airflow verification to validate Air Changes per Hour (ACH).
  • Accurate air velocity data directly correlates with isokinetic sampling probe selection on PMS particle counters.

SAO NAM provides comprehensive HVAC qualification, velocity profiling, and environmental monitoring equipment across Vietnam.

Rate this post