PMS VIDEO RESEARCH · AIRFLOW VISUALIZATION STUDY

Trong khu vực sản xuất vô trùng Grade A, việc duy trì dòng khí một chiều (unidirectional laminar airflow) ổn định với vận tốc từ 0.36 đến 0.54 m/s là yêu cầu sống còn để quét sạch các hạt bụi ra khỏi vùng sản phẩm hở. Bất kỳ vật thể nào đặt vào dòng khí này đều có nguy cơ tạo ra các xoáy khí nhiễu loạn (turbulence). Video thử nghiệm trực quan hóa dòng khí (Smoke Study Flow Visualization) của Particle Measuring Systems so sánh tác động khí động học giữa đầu BioCapt® Single-Use và đầu thép không gỉ truyền thống.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: KẾT QUẢ QUAN SÁT KHÍ ĐỘNG HỌC THỰC NGHIỆM

Nhờ cấu trúc thon gọn và bề mặt khí động học tối ưu, BioCapt® Single-Use tạo ra vùng bóng khí nhiễu loạn phía sau (wake effect) nhỏ hơn đáng kể so với các đầu kim loại hình trụ cồng kềnh, giúp bảo toàn sự ổn định của luồng khí tầng vô trùng.

Video kỹ thuật chính thức từ Hãng Particle Measuring Systems (Wistia ID: 0nmx59vl0n) ghi lại các thước phim thử nghiệm tạo khói trong dòng khí tầng:

Xem thêm các video khoa học phòng sạch tại Kênh YouTube SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.

Theo Phụ lục 1 EU GMP mục 4.25, mọi thiết bị đưa vào khu vực Grade A đều phải được thẩm định bằng nghiên cứu trực quan hóa dòng không khí (thường gọi là Smoke Study hoặc Airflow Visualization):

• Chứng minh dòng khí luôn chuyển động một chiều từ trên xuống dưới mà không có hiện tượng ứ đọng.
• Xác nhận không có vùng xoáy khí cuốn bụi từ các bề mặt máy móc hoặc từ nhân viên vào vùng miệng lọ thuốc mở.
• Đảm bảo các đầu lấy mẫu tiểu phân và vi sinh không trở thành chướng ngại vật tạo ra các vùng áp suất âm nguy hiểm.

Khi đưa vào luồng khí thổi tầng có vận tốc 0.45 m/s:

Đầu thép không gỉ truyền thống: Khối kim loại hình trụ vuông thành sắc cạnh tạo ra một lực cản gió lớn. Phía sau đầu kim loại hình thành một vùng áp suất thấp có các xoáy khí hỗn loạn kéo dài từ 10 đến 15 cm, làm tăng nguy cơ hạt bụi bị giữ lại và tích tụ.

Đầu BioCapt® Single-Use: Thân vỏ bằng nhựa y tế có thiết kế vát góc cong khí động học mượt mà (aerodynamic taper profile). Luồng khói quét qua bề mặt đĩa bám sát theo thân vỏ và tiếp tục chảy thẳng xuống sàn mà vùng xoáy khí phía sau hầu như không đáng kể (dưới 3 cm).

Vì BioCapt® Single-Use ít gây nhiễu loạn dòng khí, các kỹ sư QA có thể bố trí đầu lấy mẫu ở khoảng cách rất gần điểm hở sản phẩm (critical zone) theo đúng nguyên tắc đo lường đại diện mà không sợ làm xáo trộn luồng khí vô trùng bảo vệ miệng lọ thuốc tiêm.

SAO NAM cung cấp trọn bộ báo cáo nghiên cứu khí động học và video thử nghiệm tạo khói chất lượng cao của PMS cho khách hàng sử dụng BioCapt® Single-Use, giúp bổ sung bằng chứng khoa học vững chắc vào hồ sơ thẩm định Smoke Study của nhà máy.

Chỉ Tiêu Khí Động Học	Đầu Inox Thép Không Gỉ Truyền Thống	Đầu BioCapt® Single-Use PMS
Hình dáng hình học	Hình trụ đứng, cạnh vuông thô	Hình nón vát cong khí động học mượt mà
Hệ số cản dòng khí (Drag coefficient)	Cao (Tạo lực cản lớn trong luồng khí tầng)	Thấp (Cho phép dòng khí lướt qua êm ái)
Vùng xoáy khí nhiễu loạn phía sau	Lớn (Kéo dài 10 – 15 cm phía dưới đầu)	Rất nhỏ (Dưới 3 cm, phục hồi dòng tầng ngay)
Khoảng cách đặt an toàn tới sản phẩm	Phải cách xa trên 20 cm để tránh nhiễu	Có thể đặt sát khu vực xung yếu 10 – 15 cm
Khả năng bám dính hạt bề mặt	Dễ bám dính do bề mặt kim loại dày	Bề mặt nhựa nhẵn bóng chống bám bụi

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control