Phần Mềm Giám Sát Chuyên Dụng · Dedicated Pharma FMS

Đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm sinh học, thuốc tiêm truyền và vắc xin có nhiều dây chuyền chiết rót vận hành song song, việc quản lý độc lập từng mẻ sản xuất với các công thức lấy mẫu khác nhau đòi hỏi một phần mềm FMS có tính chuyên biệt hóa cực cao. Pharmaceutical Net Pro® từ Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) là giải pháp phần mềm giám sát môi trường trung tâm được tinh chỉnh hoàn hảo cho các phòng sạch vô trùng quy mô vừa và lớn. Được xây dựng trên nền tảng SCADA công nghiệp tiên tiến và tuân thủ tuyệt đối GAMP 5, Pharmaceutical Net Pro do Sao Nam cung cấp mang lại độ tin cậy vận hành vượt trội.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: Thiết kế chuyên sâu cho quy trình đóng gói và chiết rót thuốc vô trùng

Pharmaceutical Net Pro quản lý trực quan trạng thái của từng phòng sạch, tự động phân tách dữ liệu theo từng lô sản xuất riêng biệt và hỗ trợ kích hoạt lấy mẫu vi sinh từ xa.

Khác biệt hoàn toàn với các phần mềm SCADA thông thường, Pharma Net Pro tích hợp sẵn:

• Quản lý công thức mẻ (Batch Recipe Management): Lưu trữ sẵn các công thức lấy mẫu tương ứng với từng dạng thuốc (thuốc tiêm lọ, ống tiêm nạp sẵn, chai truyền dịch).
• Đồng bộ hóa trạng thái vận hành máy: Nhận tín hiệu liên động từ máy chiết rót để tự động chuyển đổi chế độ giám sát từ trạng thái Tĩnh (At-rest) sang trạng thái Động (In-operation).
• Điều khiển lấy mẫu vi sinh chủ động: Lập lịch tự động bật quạt hút lấy mẫu vi sinh BioCapt theo khoảng thời gian cài đặt trước (ví dụ: hút 10 phút, nghỉ 20 phút).

Hệ thống xây dựng trên các chuẩn mực công nghiệp hàng đầu:

1. Kết nối cảm biến phân tán: Tiếp nhận tín hiệu từ các cảm biến tiểu phân PMS qua mạng cáp quang Ethernet công nghiệp tốc độ cao.
2. Bộ xử lý cục bộ công nghiệp: Toàn bộ thuật toán kiểm tra ngưỡng cảnh báo được thực thi tại các bộ điều khiển nhúng, đảm bảo độ trễ phản hồi $< 100\ \text{ms}$.
3. Lưu trữ an toàn chuẩn 21 CFR Part 11: Cơ sở dữ liệu quan hệ SQL bảo mật cao với cơ chế kiểm toán Audit Trail tự động ghi lại mọi thao tác của người dùng.

Pharma Net Pro giúp doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể nguồn lực:

• Giảm $50\%$ thời gian thẩm định phần mềm CSV nhờ bộ tài liệu kiểm thử mẫu được phê duyệt sẵn theo chuẩn GAMP 5.
• Hạn chế tối đa các sai sót ghi chép thủ công bằng tay của công nhân trong buồng sạch.
• Cung cấp báo cáo phân tích xu hướng (Trending Analysis) giúp phòng QA dự báo trước nguy cơ suy giảm chất lượng phòng sạch.

Tiêu Chí So Sánh	Phần Mềm Pharmaceutical Net Pro®	Phần Mềm FacilityPro® FMS (PMS)
Phạm vi quy mô tối ưu	Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng vừa và lớn	Từ tủ Isolator đơn lẻ đến siêu tổ hợp Gigafactory
Giao diện người dùng	Chuyên sâu hóa cao độ cho quy trình chiết rót	Bản đồ tương tác đa điểm trực quan, hỗ trợ Web-client
Khả năng tùy biến giao diện	Cấu hình theo mẫu chuẩn hóa của ngành dược	Tùy biến linh hoạt theo bản vẽ CAD kiến trúc nhà xưởng
Bộ tài liệu thẩm định GAMP 5	Có sẵn trọn bộ tài liệu kiểm nghiệm chuẩn	Có sẵn trọn bộ tài liệu kiểm nghiệm chuẩn
Tích hợp hệ thống SCADA bên thứ ba	Hỗ trợ qua giao thức OPC UA	Hỗ trợ đa dạng: OPC UA, Modbus TCP, MQTT, Web API
Hỗ trợ ứng dụng ngoài dược phẩm	Chỉ chuyên sâu ngành dược phẩm	Đa ngành: Dược phẩm, Bán dẫn, Pin xe điện, Hàng không

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control