PMS VIDEO SHOWCASE · BIOCAPT® SINGLE-USE OVERVIEW

Tổng Quan Đầu Lấy Mẫu Vi Sinh Dùng Một Lần BioCapt® Single-Use PMS

Trong nỗ lực loại bỏ hoàn toàn các nguy cơ dương tính giả và giảm thiểu tối đa các can thiệp thủ công vào khu vực vô trùng Grade A, Particle Measuring Systems đã phát triển dòng sản phẩm đột phá BioCapt® Single-Use. Video tổng quan kỹ thuật của PMS làm rõ thiết kế khí động học tinh xảo và các lợi thế vận hành vượt bậc của giải pháp này.
Tổng quan đầu lấy mẫu vi sinh BioCapt Single Use PMS
Đầu lấy mẫu vi sinh đúc sẵn dùng một lần BioCapt® Single-Use tích hợp sẵn môi trường thạch vô trùng.
📌 Điểm quan trọng cần hiểu: ĐẶC TRƯNG CỐT LÕI CỦA BIOCAPT® SINGLE-USE
BioCapt® Single-Use tích hợp sẵn nắp va đập đa khe bằng nhựa y tế tinh khiết và môi trường thạch agar trong một kết cấu đúc nguyên khối, được tiệt trùng bằng tia Gamma liều cao và đóng gói ba lớp kín khí, sẵn sàng đưa thẳng vào khu vực vô trùng mà không cần hấp sấy.
Đúc Nguyên Khối Vô Trùng
Loại bỏ hoàn toàn công đoạn lắp ráp thủ công đĩa thạch vào đầu kim loại trong phòng sạch.
Bao Bì Đóng Gói 3 Lớp
Cho phép bóc tách từng lớp bao bì qua các phòng đệm AirLock từ Grade D đến Grade A an toàn.
Mã Vạch 2D Data Matrix
In sẵn trên thân đĩa giúp hệ thống LIMS và camera máy lấy mẫu nhận diện tự động.

Video Thuyết Minh Về BioCapt® Single-Use Từ SAO NAM

Kính mời quý khách theo dõi video giới thiệu giải pháp lấy mẫu vi sinh chủ động dùng một lần BioCapt® Single-Use trên kênh YouTube SAO NAM:

Tra cứu video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã phát sóng: sk7m0brftg.

Kênh YouTube chính thức: SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.

Cấu Tạo Khí Động Học Đa Khe Hẹp Chính Xác

Phần nắp trên của BioCapt® Single-Use được trang bị các khe hở xuyên tâm (radial slits) được gia công với độ chính xác cơ khí cực cao:

  • Các khe hở tạo ra chùm tia khí hướng thẳng vuông góc xuống bề mặt môi trường thạch.
  • Vận tốc va đập đạt điểm cắt d50 lý tưởng dưới 1.0 µm theo chuẩn ISO 14698, giữ lại vi khuẩn mà không phá hủy màng tế bào.
  • Hình học khe hở ngăn chặn hiện tượng xoáy cuộn ngược làm thất thoát mẫu khí ra môi trường.

Quy Trình Chiếu Xạ Gamma & Kiểm Tra Độ Vô Trùng

Mỗi lô BioCapt® Single-Use đều trải qua chu trình chiếu xạ tia Gamma đạt mức đảm bảo vô trùng SAL 10^-6 theo tiêu chuẩn ISO 11137. PMS thực hiện kiểm tra độ vô trùng trên từng lô xuất xưởng, đảm bảo 100% sản phẩm không có mầm tạp nhiễm nội sinh trước khi đến tay khách hàng.

Tương Thích Môi Trường Dinh Dưỡng Phong Phú

Khách hàng có thể lựa chọn nhiều môi trường thạch khác nhau tùy theo đối tượng vi sinh cần giám sát:

Môi trường TSA chứa chất trung hòa 4 thành phần (Lecithin, Polysorbate 80, Sodium thiosulfate, L-Histidine) giúp vô hiệu hóa dư lượng chất sát khuẩn phòng sạch và cồn IPA. Ngoài ra còn có môi trường SDA chuyên dụng cho nấm men, nấm mốc.

Bảo Vệ Tính Toàn Vẹn Của Khu Vực Cách Ly Isolator

Khi sử dụng trong các hệ thống rào cản hạn chế tiếp cận (RABS) và buồng cách ly Isolator, BioCapt® Single-Use giúp giảm thiểu tối đa các chuyển động tay qua găng tay cách ly, từ đó giảm thiểu nguy cơ làm xáo trộn trường vận tốc dòng khí tầng bảo vệ sản phẩm.

Bảng Đặc Tính Kỹ Thuật Chi Tiết Đầu Lấy Mẫu Vi Sinh BioCapt® Single-Use PMS

Thông SốĐặc Điểm Kỹ Thuật Chi TiếtQuy Chuẩn Áp Dụng
Vật liệu cấu tạoNhựa polystyrene y tế tinh khiếtUSP <87>, USP <88> Class VI
Đường kính đĩa thạch90 mm tiêu chuẩn phòng labISO 14698-1
Thể tích môi trường agarKhoảng 30 mL (Độ dày tối ưu chống khô)Đảm bảo nuôi cấy 4 giờ
Phương pháp tiệt trùngChiếu xạ tia Gamma liều cao (SAL 10^-6)ISO 11137
Bao bì đóng gói3 lớp túi vô trùng kín khí có tem chỉ thịPhù hợp chuyển giao AirLock
Hạn sử dụng9 đến 12 tháng ở nhiệt độ 2 – 25°CChứng chỉ phân tích CoA từng lô

Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành

⚠️ Lỗi thường gặp: Bảo quản BioCapt trong ngăn đá tủ lạnh làm đông cứng thạch
Khắc phục: Khiến cấu trúc gel bị phá vỡ hoàn toàn và chảy nước khi rã đông.
⚠️ Lỗi thường gặp: Dùng tay đè mạnh lên nắp khe va đập khi thao tác
Khắc phục: Có thể làm biến dạng các khe hẹp khí động học.
⚠️ Lỗi thường gặp: Không ghi nhận số lô BioCapt trong hồ sơ lô sản xuất
Khắc phục: Thiếu bằng chứng truy xuất nguồn gốc vật tư theo quy định GMP.
⚠️ Lỗi thường gặp: Mở nắp đĩa kiểm tra trước khi đưa vào phòng sạch
Khắc phục: Làm mất tính vô trùng ban đầu của sản phẩm.
⚠️ Lỗi thường gặp: Vứt bỏ đĩa sau sử dụng vào rác thải thông thường
Khắc phục: Phải xử lý khử khuẩn và tiêu hủy theo quy trình rác thải y tế sinh học.

Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)

❓ BioCapt® Single-Use có dùng được với máy lấy mẫu vi sinh của hãng khác không?
Có. PMS cung cấp các đầu gá chuyển đổi tiêu chuẩn cho phép kết nối BioCapt Single-Use với nhiều dòng máy lấy mẫu vi sinh trên thị trường.
❓ Sản phẩm có chịu được chu trình khử trùng VHP của Isolator không?
Bao bì ngoài của BioCapt được thiết kế kháng khí VHP, cho phép khử trùng mặt ngoài trước khi đưa vào buồng cách ly.
❓ Làm sao biết được đĩa BioCapt đã bị khô hay chưa?
Nếu thạch bị teo tóp quá 15% khối lượng hoặc xuất hiện vết nứt bề mặt thì không nên sử dụng. Với BioCapt 25 LPM, thạch được thẩm định giữ ẩm an toàn suốt 4 giờ.
❓ BioCapt có mã vạch định danh từng đĩa không?
Có. Mỗi đĩa đều được in mã vạch 2D Data Matrix riêng biệt chứa thông tin mã lô, số serial và hạn dùng.
❓ SAO NAM có cung cấp mẫu thử nghiệm BioCapt® Single-Use không?
Có. SAO NAM hỗ trợ cung cấp mẫu đĩa thử nghiệm và hướng dẫn quy trình chuyển đổi miễn phí cho các nhà máy dược.
LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG
Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.
📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control

BioCapt® Single-Use Disposable Microbial Impactor Technical Overview

The BioCapt® Single-Use disposable active microbial air sampling plate from Particle Measuring Systems sets a new standard for aseptic fill-finish viable environmental surveillance.

  • Precision Injection Molded Architecture: Combines multi-slit radial impactor head and nutrient agar within a single disposable plastic assembly.
  • Sterility Assurance Level (SAL 10^-6): Validated gamma-irradiation sterilization protocol eliminates internal bioburden risks.
  • Triple-Bagged Cleanroom Packaging: Enables progressive decontamination peeling across Grade D through Grade A classification cascades.
  • Broad Spectrum Neutralizing Formulations: Neutralizes disinfectant residuals including quaternary ammonium, phenolics, and alcohols.
  • Complete Data Traceability: Pre-printed 2D Data Matrix barcodes guarantee flawless batch custody tracking across automated LIMS systems.

SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, supplying certified single-use monitoring consumables.

Rate this post