CƠ KHÍ PHÒNG SẠCH CGMP CHUẨN MỰC

Lắp đặt tủ điện điều khiển trong môi trường phòng sạch dược phẩm vô trùng đòi hỏi những tiêu chuẩn cơ khí vi sinh cực kỳ khắt khe: không góc chết đọng bụi, bề mặt kháng cồn và hóa chất tiệt trùng, kín nước kín bụi IP65 để thoải mái vệ sinh phun rửa. Vỏ tủ điều khiển FMS inox 316L do PMS và Sao Nam thiết kế chuyên biệt đáp ứng hoàn hảo tiêu chuẩn cGMP, FDA 21 CFR Part 211 và EU GMP Annex 1 cho khu vực sản xuất vô trùng.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: THIẾT KẾ VI SINH KHÁNG NƯỚC IP65 TUYỆT ĐỐI

Mái dốc 30 độ chống đọng nước, các góc uốn bo tròn không khe hở, khóa chốt inox vệ sinh giúp ngăn chặn hoàn toàn sự tích tụ của bụi bẩn và vi sinh vật.

Các tủ điện công nghiệp thông thường bằng thép sơn tĩnh điện là điều cấm kỵ trong phòng sạch vô trùng:

• Lớp sơn tĩnh điện có thể bị bong tróc theo thời gian sinh ra hạt bụi ô nhiễm sản phẩm.
• Đỉnh tủ bằng phẳng tạo thành nơi tích tụ bụi bẩn và nhân viên dễ bỏ quên dụng cụ lên trên.
• Bản lề và khóa cơ khí thông thường có nhiều rãnh hở, trở thành ổ vi khuẩn và nấm mốc ẩn náu.

Vỏ tủ FMS Inox 316L được thiết kế theo nguyên lý Hygienic Design chuẩn châu Âu, giải quyết triệt để các rủi ro trên.

Các điểm nhấn kỹ thuật tinh xảo trên vỏ tủ inox 316L:

1. Mái dốc góc 30 độ (Sloped Roof): Nước tẩy rửa và dung dịch cồn tự động thoát nhanh, không bao giờ đọng lại trên nóc tủ.
2. Khóa chốt xoay vi sinh Inox 316L: Sử dụng chìa vặn hai cánh không có khe kẽ, dễ dàng lau sạch bằng khăn vô trùng.
3. Cổ cáp kín nước chuẩn Cable Gland Inox: Toàn bộ đường dây điện và ống dẫn khí mẫu đi vào đáy tủ qua các ốc siết cáp inox gioăng Viton đạt cấp bảo vệ IP68.
4. Giải nhiệt kín không dùng quạt hút bụi: Sử dụng vỏ tủ kim loại tản nhiệt tự nhiên hoặc bộ điều hòa làm mát gắn tủ kín vòng lặp (Closed-loop AC), không hút khí ngoài vào tủ.

Sao Nam cung cấp giải pháp trọn gói thiết kế tủ FMS theo yêu cầu layout của từng nhà máy:

Chúng tôi cung cấp tủ âm tường (Flush-mounted) lắp phẳng với vách panel phòng sạch hoặc tủ treo vách inox nổi, đi kèm đầy đủ chứng chỉ xuất xứ vật liệu C/Q và chứng nhận kiểm định độ nhám bề mặt.

Tiêu Chí Cơ Khí	Vỏ Tủ FMS Inox 316L Vi Sinh (PMS / Sao Nam)	Vỏ Tủ Điện Sơn Tĩnh Điện Thông Thường
Vật liệu cấu thành	Inox 316L (AISI 316L) dày 1.5 – 2.0 mm	Thép tấm SPCC sơn phủ tĩnh điện
Độ nhám bề mặt	Ra < 0.4 µm đánh bóng gương/điện hóa	Gồ ghề, dễ bám bụi và xước sơn
Thiết kế đỉnh tủ	Vát dốc 30° chuẩn Hygienic Design	Phẳng ngang 90°, dễ đọng nước và bụi
Kháng hóa chất tẩy rửa	Kháng hoàn toàn cồn IPA, VHP, Spore-Klenz	Lớp sơn dễ bị ố vàng, phồng rộp và bong tróc
Cấp bảo vệ kín nước	IP65 / IP66 thử nghiệm phun nước áp lực	Thường chỉ đạt IP54, dễ rò rỉ nước qua gioăng

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control