LINH KIỆN QUANG ĐIỆN TỬ DƯỢC PHẨM ĐỈNH CAO

Nguyên lý che khuất ánh sáng (Light Obscuration) đòi hỏi chùm tia laser phải có cấu trúc dải phẳng đồng nhất và bộ thu quang điện Photodiode phải có độ nhạy tuyến tính cực cao. Sao Nam cung cấp cụm Diode Laser bán dẫn và cảm biến Photodiode chính hãng Particle Measuring Systems, phục hồi độ chính xác quang học nguyên bản cho các hệ thống kiểm nghiệm thuốc tiêm APSS-2000.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: BẢO TOÀN ĐỘ TUYẾN TÍNH ĐO QUANG HỌC

Cụm laser thể rắn tích hợp thấu kính định hình chùm tia phẳng đồng đều, đảm bảo một hạt 10 µm bay qua bất kỳ vị trí nào trong khe tế bào quang học cũng tạo ra xung điện áp chính xác như nhau, đáp ứng dung sai khắt khe của Dược điển quốc tế.

Khác với máy đếm hạt không khí dùng chùm tia hội tụ elip:

• Cảm biến chất lỏng LiQuilaz E20 sử dụng hệ thấu kính trụ (Cylindrical Lens) biến đổi chùm tia laser thành một ‘dải ruy-băng ánh sáng’ mỏng và phẳng bao phủ toàn bộ tiết diện lòng tế bào thạch anh.
• Mọi hạt tiểu phân trong dung dịch khi chảy qua khe đo đều bắt buộc phải cắt ngang qua dải laser này ($100\%$ View Volume).
• Bộ thu Photodiode phía đối diện thu nhận toàn bộ năng lượng ánh sáng truyền qua và chuyển đổi mức độ sụt giảm thành xung điện áp đối xứng kích thước.

Sau nhiều năm kiểm nghiệm hàng chục ngàn mẫu thuốc:

1. Điện áp nền Baseline Voltage bị tụt thấp: Điện áp nền chuẩn của laser thường là $4.0\,\text{V} – 5.0\,\text{V DC}$, nếu tụt xuống dưới $2.5\,\text{V}$ máy sẽ báo lỗi ‘Laser Low’.
2. Không đạt bài test độ phân giải kích thước (Resolution): Khi nạp hạt chuẩn $10\,\mu\text{m}$, phổ đỉnh bị nhòe rộng vượt quá dung sai $10\%$ của USP <788>.
3. Nhiễu nền điện tử tăng cao: Tế bào Photodiode bị lão hóa dòng điện tối (Dark Current) làm xuất hiện số đếm hạt ảo ở kênh nhỏ $1.5\,\mu\text{m}$.

Việc thay thế linh kiện quang điện tử được thực hiện chuẩn hãng:

• Thao tác thay thế trong buồng thổi sạch vô trùng chuẩn ISO Class 5.
• Cân chỉnh quang trục chùm tia laser và photodiode đồng tâm tuyệt đối.
• Hiệu chuẩn lại toàn diện đường chuẩn kích thước theo USP <788> bằng hạt chuẩn Count-Cal 10 µm, 15 µm và 25 µm chuẩn NIST.

Thông Số Kỹ Thuật	Cụm Laser & Photodiode LiQuilaz E20	Tiêu Chuẩn Chấp Nhận Dược Điển
Nguồn sáng laser	Solid-state Laser Diode bước sóng chuẩn	Cường độ quang ổn định suốt chu trình
Điện áp nền Baseline	4.5V DC ± 0.5V	Duy trì ổn định không trôi quá ± 5%
Độ phân giải kích thước hạt 10 µm	FWHM < 10% giá trị danh định	Bắt buộc theo USP <788> và EP 2.9.19
Thể tích kiểm tra quang học	100% dòng mẫu đi qua chùm tia	Bảo toàn số đếm thể tích tuyệt đối
Bảo hành linh kiện chính hãng	12 tháng chính hãng từ Sao Nam	Đầy đủ chứng chỉ hiệu chuẩn hợp lệ

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control