VI
ENDemo Tổng Quan Máy Đếm Tiểu Phân Lasair® Pro: Giải Pháp Giám Sát Phòng Sạch Di Động Thế Hệ Mới PMS
Video Demo Trực Quan & Phân Tích Kỹ Thuật Chuyên Sâu
Dưới đây là video phân tích và giới thiệu các tính năng nổi bật của dòng thiết bị giám sát tiểu phân di động Lasair® Pro:
Quý khách hàng có thể theo dõi thêm các video kỹ thuật thực hành phòng sạch tại kênh YouTube chính thức: Kênh YouTube SAO NAM – PMS Life Science Việt Nam.
Theo dõi chi tiết video Wistia gốc từ Hãng Particle Measuring Systems tại mã phát sóng: ce1hg1yv8g.
Kiến Trúc Phần Cứng Tối Ưu Cho Khu Vực Vô Trùng Dược Phẩm
Trong môi trường sản xuất thuốc tiêm và sinh phẩm y tế, việc đưa một thiết bị kiểm tra vào khu vực Grade A đòi hỏi thiết bị phải đáp ứng các tiêu chí làm sạch khắt khe nhất:
- Vỏ thiết bị nguyên khối: Bề mặt phẳng, không có khe hở tích tụ bụi, dễ lau chùi khử trùng bằng khăn chuyên dụng tẩm dung dịch sát khuẩn.
- Hệ thống thải khí có màng lọc HEPA: Luồng khí xả sau khi đếm mẫu được lọc sạch trước khi quay lại môi trường, ngăn ngừa xáo trộn dòng chảy tầng (laminar airflow).
- Màn hình cảm ứng 10-inch điện dung: Độ phản hồi cực nhạy ngay cả khi nhân viên vận hành mang hai hoặc ba lớp găng tay cao su vô trùng.
Độ Chính Xác Quang Học & Tuân Thủ ISO 21501-4
Dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro được trang bị nguồn laser diode thể rắn có tuổi thọ cao, kết hợp thấu kính hội tụ chuẩn xác giúp phân tích chính xác từng kích thước hạt từ 0.3 µm hoặc 0.5 µm đến 25.0 µm.
Thiết bị được cấu hình tốc độ dòng lấy mẫu linh hoạt gồm 1 CFM (28.3 LPM), 50 LPM hoặc 100 LPM. Phiên bản 100 LPM đặc biệt thích hợp cho việc thẩm định phòng sạch, cho phép thu thập đủ 1 m³ mẫu khí chỉ trong vòng 10 phút, tiết kiệm thời gian vận hành đáng kể.
Tất cả các máy đều phải trải qua quy trình kiểm định tại phòng lab đạt chuẩn với dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị PMS định kỳ hàng năm.
Tích Hợp Dữ Liệu Không Dây & Quản Lý Dữ Liệu Tập Trung
Lasair® Pro không chỉ hoạt động độc lập mà còn hỗ trợ kết nối mạng không dây Wi-Fi, Ethernet và giao thức Modbus TCP, cho phép truyền dữ liệu trực tiếp về hệ thống SCADA hoặc phần mềm trung tâm:
Phần mềm DataAnalyst giúp thu thập dữ liệu tự động, loại bỏ hoàn toàn các bước ghi chép sổ sách thủ công vốn tiềm ẩn nguy cơ sai sót con người và làm giảm tính toàn vẹn hồ sơ lô.
Ứng Dụng Thực Tiễn Trong Chiến Lược Kiểm Soát Nhiễm Bẩn (CCS)
Theo EU GMP Annex 1 mục 4.27 và 9.4, việc phân loại và giám sát phòng sạch phải được hỗ trợ bởi các công cụ đo lường có khả năng phát hiện nhanh các nguy cơ vượt ngưỡng. Lasair® Pro đóng vai trò máy đo cơ động lý tưởng cho các chuyên viên QA/QC khi thực hiện đánh giá rủi ro định kỳ, thẩm định lại sau bảo trì (re-qualification), hoặc điều tra sự cố sai lệch nồng độ hạt trong phòng sạch.
Bảng So Sánh Thông Số Kỹ Thuật Các Model Máy Đếm Tiểu Phân Lasair® Pro
| Thông Số Kỹ Thuật | Lasair® Pro 310 | Lasair® Pro 5100 |
|---|---|---|
| Dải kích thước hạt đo | 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm | 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 20.0, 25.0 µm |
| Lưu lượng hút mẫu | 1.0 CFM (28.3 LPM) | 100 LPM (Lấy 1 m³ trong 10 phút) |
| Thời gian đo 1 m³ khí | 35.3 phút | 10 phút |
| Số lượng kênh kích thước | Lên đến 8 kênh đồng thời | Lên đến 8 kênh đồng thời |
| Màn hình hiển thị | Cảm ứng màu 10.0 inch SVGA | Cảm ứng màu 10.0 inch SVGA |
| Pin hoạt động liên tục | Hỗ trợ 2 pin hoán đổi nóng | Hỗ trợ 2 pin hoán đổi nóng |
| Tiêu chuẩn áp dụng | ISO 14644-1:2015, ISO 21501-4 | ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
Lasair® Pro Airborne Particle Counter Video Demonstration & Technical Overview
The Lasair® Pro particle counter from Particle Measuring Systems represents the pinnacle of mobile airborne contamination monitoring technology for pharmaceutical cleanrooms and aseptic processing areas.
- Advanced Optical Sensor: High-precision laser diode measuring down to 0.3 µm or 0.5 µm at flow rates of 1 CFM, 50 LPM, or 100 LPM.
- Aseptic Cleanroom Ergonomics: 316L stainless steel enclosure with chemical resistance against VHP, IPA, and sporicide agents.
- Hot-Swappable Battery Architecture: Ensures uninterrupted routine sampling across multiple cleanroom suites without shutdown.
- Touchless NFC Card Authentication: Eliminates password typing, reducing cross-contamination risks in Grade A/B critical zones.
- Comprehensive Data Integrity: Full compliance with 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11, featuring secure encrypted audit trail.
SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, delivering certified calibration, qualification, and engineering maintenance.
