VI
ENHướng Dẫn Cài Đặt Ban Đầu Máy Đếm Tiểu Phân Lasair® Pro (Initial Setup Demo)
Video Hướng Dẫn Kỹ Thuật Cài Đặt Ban Đầu Từ PMS
Video kỹ thuật chính thức từ Hãng Particle Measuring Systems (Wistia ID: kfotfcuekm) trình bày từng bước thao tác giao diện cảm ứng của thiết bị:
Xem Video Kỹ Thuật Trực Tuyến:
Quý khách có thể xem toàn bộ chuỗi video hướng dẫn vận hành thiết bị PMS tại Kênh YouTube SAO NAM – PMS Life Science hoặc tra cứu kho tài nguyên đào tạo quốc tế của PMS.
Bước 1: Khởi Động Nguồn & Kiểm Tra Tự Động (Self-Diagnostic)
Khi bật công tắc nguồn ở mặt sau máy, hệ thống phần cứng của Lasair® Pro tự động thực hiện quá trình kiểm tra nội bộ:
- Kiểm tra điện áp nguồn và tình trạng dung lượng của 2 khay pin lithium-ion.
- Kiểm tra giao tiếp cảm biến quang học laser và lưu lượng kế vi cơ điện tử.
- Xác thực tính toàn vẹn của hệ điều hành nhúng và cơ sở dữ liệu nội tại.
Bước 2: Thiết Lập Ngôn Ngữ, Ngày Giờ & Khóa Thời Gian
Để đáp ứng yêu cầu Data Integrity theo hướng dẫn WHO và PIC/S, thời gian ghi nhận mẫu phải được đồng bộ chính xác:
Truy cập menu Settings > Date & Time, chọn múi giờ địa phương (GMT+7 cho Việt Nam). Nếu nhà máy có máy chủ thời gian nội bộ, kích hoạt tính năng Network Time Protocol (NTP) để thiết bị tự động cập nhật thời gian theo chu kỳ, loại bỏ hoàn toàn khả năng người vận hành tự ý điều chỉnh lùi thời gian.
Bước 3: Cấu Hình Kết Nối Mạng Mạng Dây & Không Dây
Lasair® Pro hỗ trợ cả cổng cắm RJ45 Ethernet và module Wi-Fi công nghiệp có mã hóa WPA2/WPA3 Enterprise:
Người quản trị IT nhà máy nhập địa chỉ IP tĩnh hoặc cấu hình DHCP tùy theo chính sách an ninh mạng nội bộ. Việc kết nối mạng cho phép thiết bị tương thích hoàn hảo với phần mềm giải pháp kiểm soát tính toàn vẹn dữ liệu PMS để xuất báo cáo tự động.
Bước 4: Kiểm Tra Zero Count Bằng Bộ Lọc Zero Filter
Trước khi đưa vào đo đạc thực tế, bắt buộc phải gắn bộ lọc Zero Count Filter (0.2 µm PTFE) vào đầu lấy mẫu để xác nhận hệ thống quang học không bị nhiễm bụi nền. Trong vòng 5 phút đo liên tục, số lượng hạt ở kênh nhỏ nhất phải bằng 0 hoặc không vượt quá giới hạn cho phép theo ISO 21501-4.
Bảng Kiểm Quy Trình Thiết Lập Ban Đầu Cho Máy Đếm Tiểu Phân Lasair® Pro
| Hạng Mục Cài Đặt | Nội Dung Thực Hiện | Yêu Cầu Tuân Thủ GMP |
|---|---|---|
| Nguồn điện & Pin | Sạc đầy 2 pin thông minh, kiểm tra đèn báo LED | Đảm bảo nguồn dự phòng ổn định |
| Thời gian hệ thống | Cài đặt GMT+7 hoặc kết nối máy chủ NTP | Bắt buộc đồng bộ thời gian (ALCOA+) |
| Tài khoản Admin | Đặt mật khẩu bảo mật tối thiểu 8 ký tự | Phân quyền theo 21 CFR Part 11 |
| Địa chỉ mạng LAN | Gán IP tĩnh, Subnet Mask và Gateway máy chủ | Hạn chế truy cập trái phép qua tường lửa |
| Thử nghiệm Zero | Đo với bộ lọc Zero Filter trong 5-10 phút | Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 21501-4 |
| Hiệu chuẩn quang học | Kiểm tra tem và chứng chỉ hiệu chuẩn còn hạn | Dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị PMS hàng năm |
Các Sai Lỗi Phổ Biến Cần Tránh Khi Vận Hành
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQs)
Lasair® Pro Initial Setup Demonstration & Good Engineering Practice
Proper initial commissioning of the Lasair® Pro mobile airborne particle counter ensures seamless integration into the pharmaceutical facility’s data integrity framework.
- Hardware Self-Diagnostic: Automated verification of internal laser source, flow sensor, and dual battery power banks upon boot-up.
- NTP Time Synchronization: Secures accurate chronological stamping of all cleanroom particle measurement records to satisfy ALCOA+ principles.
- Secure Network Configuration: Static IP assignment and enterprise Wi-Fi setup for flawless communication with centralized DataAnalyst servers.
- Zero Count Verification: Mandatory pre-operational background noise check using certified 0.2 µm PTFE terminal filters per ISO 21501-4.
- Administrator Access Hardening: Establishes strong role-based access control complying with 21 CFR Part 11 requirements.
SAO NAM provides authorized installation, commissioning, and qualification services for all Particle Measuring Systems equipment across Vietnam.
