BẢO TRÌ HỆ THỐNG CẢNH BÁO VÔ TRÙNG

Theo phụ lục EU GMP Annex 1 (mục 9.13), hệ thống cảnh báo âm thanh và hình ảnh tại chỗ là yêu cầu bắt buộc tại các trạm chiết rót Grade A để cảnh báo tức thì cho nhân viên vận hành khi nồng độ tiểu phân vượt ngưỡng Warning hoặc Action. Tuy nhiên, qua thời gian vận hành, màng còi có thể bị giảm âm lượng do hóa chất vệ sinh ngấm vào, đèn LED bị mờ hoặc relay điều khiển bị chập chờn. Dịch vụ bảo trì và kiểm tra định kỳ của Sao Nam đảm bảo hệ thống đèn còi luôn phản hồi tức thì trong vòng 1 giây với âm lượng đạt chuẩn an toàn lao động.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: THẨM TRA LIÊN ĐỘNG CẢNH BÁO ĐẠT CHUẨN EU GMP ANNEX 1

Đo kiểm chứng cường độ âm thanh bằng máy đo âm học tiêu chuẩn, kiểm tra độ sáng quang thông của các tầng LED và thẩm tra nút ấn tắt chuông báo (Alarm Mute) tại hiện trường.

Hệ thống cảnh báo tại chỗ là phòng tuyến an toàn cuối cùng trong phòng sạch vô trùng:

• Nếu còi báo động bị hỏng hoặc âm lượng quá nhỏ dưới 60 dBA, nhân viên chiết rót đeo mũ trùm kín tai sẽ không nghe thấy cảnh báo khi xảy ra sự cố đột biến hạt bụi.
• Hậu quả là các lọ thuốc lỗi tiếp tục được đóng nắp và xuất xưởng, dẫn đến nguy cơ thu hồi toàn bộ lô sản phẩm khi kiểm tra đối chiếu dữ liệu SCADA sau đó.
• Ngược lại, nếu còi kêu quá to (> 95 dBA) trong không gian phòng kín sẽ gây ù tai, ức chế thần kinh và vi phạm nghiêm trọng an toàn lao động.

Kỹ sư Sao Nam thực hiện quy trình kiểm tra toàn diện 4 bước:

1. Đo cường độ âm thanh (Sound Level Metering): Đặt máy đo độ ồn chuẩn cách tháp đèn $1.0\,\text{m}$, kích hoạt còi kêu và điều chỉnh chiết áp âm lượng về dải tối ưu từ $70$ đến $80\,\text{dBA}$.
2. Kiểm tra độ sáng & chuyển trạng thái màu sắc: Kích hoạt tuần tự các chế độ màu: Xanh lá (Normal), Vàng (Warning), Đỏ (Action), Xanh dương (Vi sinh), kiểm tra tính năng nhấp nháy (Flashing Mode).
3. Thẩm tra thời gian đáp ứng (Response Time Verification): Bơm hạt chuẩn nhân tạo vào cảm biến IsoAir Pro, bấm giờ đo thời gian từ lúc cảm biến nhận hạt đến lúc tháp đèn bật sáng, yêu cầu đạt thời gian $< 1.0$ giây.
4. Kiểm tra nút ấn tắt chuông (Acknowledge Pushbutton): Nhấn nút tắt chuông tại cửa phòng sạch, xác nhận còi ngắt âm thanh nhưng đèn đỏ vẫn sáng duy trì cho đến khi nồng độ hạt trở về mức an toàn.

Sau khi hoàn tất:

Kỹ sư Sao Nam lập Biên bản thẩm tra hệ thống cảnh báo (Alarm Challenge Test Report) ghi nhận mức âm lượng đo được, thời gian đáp ứng và tình trạng hoạt động của từng tháp đèn trong nhà máy.

Thông Số Kiểm Tra	Yêu Cầu Tiêu Chuẩn GMP	Kết Quả Đạt Được Tại Sao Nam
Cường độ âm thanh còi	$65 – 85\, ext{dBA}$ ở khoảng cách $1\, ext{m}$	Hiệu chỉnh chuẩn xác $75\, ext{dBA} \pm 2\, ext{dBA}$
Thời gian trễ kích hoạt	$< 2.0$ giây từ khi vượt ngưỡng	Đạt phản hồi siêu tốc $< 0.8$ giây
Tình trạng các tầng LED	Sáng rõ, có thể nhìn từ khoảng cách $15\, ext{m}$	Đèn LED siêu sáng tuổi thọ $> 50.000$ giờ
Cấp bảo vệ kín nước	IP65 kháng cồn và hóa chất tiệt trùng	Kín khít $100\%$, không rò rỉ dung dịch
Chức năng nút Mute	Tắt còi tức thì, giữ nguyên đèn đỏ	Hoạt động chính xác theo logic PLC

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control