WEBINAR NGÀY 6.10 ( Review of Annex 1 2022: Environmental Monitoring Changes)

Review of Annex 1 2022: Environmental Monitoring Changes
EU GMP Phụ lục 1 đã được phát hành sau nhiều dự đoán, và các sửa đổi mới có xu hướng gây nhầm lẫn. Hãng Particle Measuring Systems mà công ty Sao Nam hiện đang làm đại diện kinh doanh và trung tâm dịch vụ ủy quyền tại Việt Nam ( Life Science ) có hai chuyên gia Mark Hallworth và Dave Crance, làm nhiệm vụ giải thích các yêu cầu giám sát môi trường, cung cấp các giải pháp thực tế và trả lời các câu hỏi của các bạn.

Sản xuất dược phẩm được thực hiện trong môi trường được kiểm soát để giảm ô nhiễm, và những thay đổi được Phụ lục 1 công bố gần đây tập trung nhiều hơn vào kiểm soát chiến lược hơn là đo lường chất lượng. Chất lượng theo thiết kế (QbD) lý tưởng này kết nối các nguyên tắc khác nhau để đảm bảo rằng không gian sạch được duy trì theo Phân loại của chúng và các quy trình giám sát môi trường dựa trên rủi ro đối với sản phẩm.

Hội thảo trên web miễn phí này sẽ xác định các khía cạnh của Phụ lục 1 đã và chưa thay đổi so với các phiên bản trước và cách đáp ứng các yêu cầu. Hội thảo trên web này sẽ bao gồm:

– Bố cục tài liệu Phụ lục 1 sửa đổi cho các môi trường

-Thay đổi phân loại phòng sạch

-Thay đổi giám sát phòng sạch

Đăng ký tại đây:https://www.pmeasuring.com/webinars/review-of-annex-1-2022-environmental-monitoring-changes/