Phương Pháp Đo Thử Phòng Sạch · ISO 14644-3:2019

Màng lọc khí hiệu suất cao HEPA (H13/H14) và ULPA (U15-U17) là ‘lá chắn’ cuối cùng bảo vệ phòng sạch khỏi vi sinh vật và bụi bẩn. Tiêu chuẩn ISO 14644-3:2019 (Phần 3: Phương pháp thử) quy định chi tiết quy trình quét rò rỉ (Filter Integrity & Leak Testing) tại chỗ nhằm phát hiện các vết rách trên giấy lọc, hở keo dán khung hoặc xì ron đệm làm ô nhiễm không khí phòng sạch.

📌 Điểm quan trọng cần hiểu: ISO 14644-3:2019 công nhận 2 phương pháp: Quang kế sol khí (Photometer) và Máy đếm hạt rời rạc (DPC)

Phương pháp dùng máy đếm tiểu phân rời rạc (Discrete Particle Counter – DPC) như PMS Lasair Pro có độ nhạy vượt trội gấp hàng ngàn lần so với quang kế truyền thống, đặc biệt phù hợp cho phòng sạch cấp độ cao ISO Class 3-5.

Quy trình kiểm tra tính toàn vẹn của màng lọc tại chỗ bao gồm:

1. Bước 1 – Tạo sol khí thượng nguồn (Upstream Challenge): Phát tán hạt sol khí PAO vào đường ống gió cấp bằng máy tạo khói (Aerosol Generator), duy trì nồng độ ổn định từ $20\ \mu ext{g/L}$ đến $80\ \mu ext{g/L}$.
2. Bước 2 – Đo nồng độ thượng nguồn (100% Reference): Sử dụng cổng đo chuyên dụng để xác định chính xác nồng độ hạt 100% trước khi khí đi qua màng lọc.
3. Bước 3 – Quét bề mặt hạ nguồn (Downstream Scanning): Dùng đầu dò quét dạng chữ nhật (Scan Probe) di chuyển đều tay trên toàn bộ bề mặt màng lọc và các mối ghép khung nhôm với tốc độ $\le 5\ ext{cm/giây}$.
4. Bước 4 – Xử lý vị trí rò rỉ: Nếu phát hiện điểm rò rỉ $> 0.01\%$, thực hiện trám keo silicone chuyên dụng đạt chuẩn (diện tích trám không vượt quá 0.5% tổng diện tích màng lọc).

Xem thêm các bài viết kỹ thuật liên quan tại thư viện tài liệu phòng sạch Sao Nam.

Trước đây, phương pháp đo quang kế sol khí (Aerosol Photometer) thường được sử dụng. Tuy nhiên, khi áp dụng cho phòng sạch dược phẩm và bán dẫn hiện đại, máy đếm hạt laser PMS mang lại nhiều ưu điểm:

• Lưu lượng lớn 100 LPM (Lasair Pro 5100): Giúp hút lượng thể tích khí lớn trong thời gian cực ngắn, cho phép phát hiện các lỗ rò rỉ siêu nhỏ ngay lập tức.
• Chế độ quét rò rỉ màng lọc chuyên dụng (Filter Scanning Mode): Máy tự động phát ra tiếng ‘bíp’ thay đổi tần số khi nồng độ hạt tăng, giúp kỹ sư dễ dàng định vị chính xác vị trí rách mà không cần nhìn liên tục vào màn hình.
• Không gây bão hòa buồng đo: Hệ thống cảm biến quang học của PMS có khả năng tự bảo vệ và làm sạch nhanh.

Annex 1 năm 2022 quy định rõ:

– Đối với khu vực Grade A và Grade B: Màng lọc HEPA phải được kiểm tra thử rò rỉ định kỳ tối đa 6 tháng một lần.

– Đối với khu vực Grade C và Grade D: Định kỳ kiểm tra tối đa 12 tháng một lần hoặc ngay sau khi có sự thay thế màng lọc mới.

Tiêu Chí So Sánh	Quang Kế Sol Khí (Aerosol Photometer)	Máy Đếm Hạt Rời Rạc (PMS Lasair Pro DPC)
Nguyên lý đo	Đo tổng cường độ ánh sáng tán xạ của khối hạt	Đo đếm và phân loại kích thước từng hạt riêng lẻ
Độ nhạy đo	Trung bình (phù hợp màng H13/H14)	Cực cao (phù hợp từ H14 đến màng ULPA U17)
Nồng độ sol khí đầu vào	Cần nồng độ rất cao (20 – 80 µg/L)	Chỉ cần nồng độ hạt thấp hơn nhiều (Bảo vệ màng lọc)
Lưu lượng hút mẫu	Thường cố định 1.0 CFM (28.3 LPM)	Lên tới 100 LPM (Quét nhanh gấp 3.5 lần)
Nguy cơ bám bẩn màng lọc	Dễ làm bám cặn dầu PAO trên bề mặt lọc	Giảm thiểu 90% lượng dầu PAO phát tán vào phòng

LIÊN HỆ TƯ VẤN KỸ THUẬT & DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN PMS CHÍNH HÃNG

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM là Authorized Sales and Service Center của Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp máy đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, thẩm định DQ/IQ/OQ và dịch vụ hiệu chuẩn On-site chuẩn ISO/IEC 17025.

📞 Hotline: 0903 938 641 ✉️ Email: info@saonamchem.com 🌐 Trang Liên Hệ

📍 Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

English Technical Summary · Cleanroom Contamination Control