VI
ENChứng nhận Đại lý kinh doanh và Trung tâm dịch vụ ủy quyền PMS Life Science 2022
Năm 2022, Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM vinh dự tiếp tục được tập đoàn Particle Measuring Systems (PMS – USA) chứng nhận là Đại lý kinh doanh và Trung tâm dịch vụ ủy quyền chính thức (Authorized Sales and Service Center) tại thị trường Việt Nam trong lĩnh vực Khoa học Sự sống (Life Science), dược phẩm vô trùng và phòng sạch GMP.
Chứng nhận ủy quyền chính thức từ Particle Measuring Systems (USA) cấp cho Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM (Hiệu lực: Năm 2022)
Đây là văn bản chứng nhận có hiệu lực trong năm hoạt động 2022. Trải qua nhiều năm hợp tác liên tục, Sao Nam luôn duy trì vị thế đối tác chiến lược và trung tâm kỹ thuật ủy quyền của PMS tại Việt Nam. Quý khách hàng cần tra cứu năng lực chứng nhận cập nhật hoặc yêu cầu hỗ trợ dịch vụ chính hãng vui lòng tham khảo Trung tâm dịch vụ ủy quyền PMS tại Việt Nam.
Ý nghĩa vị thế Authorized Sales & Service Center của PMS tại Việt Nam
Là thương hiệu tiên phong toàn cầu về thiết bị đo đếm tiểu phân bằng công nghệ laser từ năm 1972, tập đoàn Particle Measuring Systems (Mỹ) áp dụng các tiêu chuẩn quản lý kỹ thuật và dịch vụ khắt khe đối với mọi đối tác ủy quyền trên thế giới. Việc Sao Nam được PMS công nhận năng lực mang lại sự an tâm tuyệt đối cho các nhà máy sản xuất Dược phẩm, Sinh phẩm, Thiết bị y tế và Phòng kiểm nghiệm tại Việt Nam:
- Đội ngũ kỹ sư chính hãng: Kỹ thuật viên Sao Nam được cử đi đào tạo trực tiếp tại các trung tâm huấn luyện kỹ thuật của PMS ở nước ngoài, trải qua các kỳ kiểm tra thực hành nghiêm ngặt và được cấp chứng chỉ ủy quyền dịch vụ.
- Quy trình hiệu chuẩn tự động hóa: Toàn bộ quy trình hiệu chuẩn thiết bị PMS được thực hiện bằng phần mềm chuyên dụng độc quyền từ PMS, tự động kiểm soát các thông số kỹ thuật then chốt, đồng nhất với chuẩn xuất xưởng của hãng trên toàn cầu.
- Chuẩn mực đo lường ISO 21501-4 & NIST: Máy đếm tiểu phân không khí như dòng máy đếm tiểu phân Lasair Pro hay Lasair III được kiểm tra độ phân giải kích thước hạt, hiệu suất đếm, lưu lượng hút và mức đếm nền zero với chất chuẩn hạt đối chứng truy nguyên NIST.
- Linh kiện và sửa chữa chính hãng: Dịch vụ sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân sử dụng linh kiện module chính hãng từ PMS, cập nhật firmware và thời hạn hiệu chuẩn trên hệ thống nội bộ mà các đơn vị dịch vụ không ủy quyền không thể can thiệp.
Phạm vi năng lực ủy quyền PMS Life Science tại Sao Nam
| Lĩnh vực | Phạm vi thiết bị & Dịch vụ | Tiêu chuẩn & Căn cứ kỹ thuật |
|---|---|---|
| Đo đếm hạt trong không khí | Lasair Pro, Lasair III (310C, 350L, 5100), IsoAir Pro-E, Airnet II | ISO 21501-4:2018, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 |
| Đo đếm hạt trong chất lỏng | Hệ thống kiểm tra tiểu phân thuốc tiêm APSS-2000, cảm biến Liquilaz | USP <788>, USP <787>, EP 2.9.19, JP, Dược điển Việt Nam |
| Lấy mẫu vi sinh không khí | MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote, đầu thu đĩa thạch BioCapt Stainless / Single-Use | ISO 14698, EN 17141:2020, EU GMP Annex 1 |
| Dịch vụ kỹ thuật chính hãng | Dịch vụ hiệu chuẩn PMS tại phòng Lab Sao Nam hoặc On-site tại nhà máy; sửa chữa, bảo trì định kỳ | Quy trình phần mềm hãng PMS, hiệu chuẩn truy nguyên NIST |
Câu hỏi thường gặp
1. Chứng nhận đại lý ủy quyền PMS 2022 của Sao Nam có ý nghĩa gì đối với việc thẩm định audit GMP?
Chứng nhận khẳng định Sao Nam là đại diện dịch vụ kỹ thuật chính thức được Particle Measuring Systems bảo trợ tại Việt Nam. Giấy chứng nhận hiệu chuẩn do Sao Nam cấp theo ủy quyền của PMS đáp ứng đầy đủ yêu cầu thẩm định chất lượng từ các cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược, WHO, EU GMP auditor) về tính toàn vẹn dữ liệu và truy nguyên đo lường.
2. Nếu thiết bị PMS được mua từ nhiều năm trước thì Sao Nam có nhận hiệu chuẩn và bảo dưỡng không?
Có. Trung tâm dịch vụ ủy quyền Sao Nam tiếp nhận kiểm tra, bảo trì, thay thế cảm biến và hiệu chuẩn cho tất cả các thiết bị PMS chính hãng đang vận hành tại các nhà máy dược trên toàn lãnh thổ Việt Nam.
LIÊN HỆ TRUNG TÂM DỊCH VỤ ỦY QUYỀN PMS TẠI VIỆT NAM
Để được tư vấn giải pháp kiểm soát ô nhiễm phòng sạch, kiểm tra thiết bị định kỳ hoặc đặt lịch hiệu chuẩn chính hãng PMS:
Particle Measuring Systems (PMS) – Authorized Sales & Service Center Certification 2022
In 2022, SAO NAM TRADING CHEMICAL SERVICE TECHNICAL CO., LTD was officially re-certified by Particle Measuring Systems (PMS – USA) as an Authorized Sales and Service Center in Vietnam for the Life Science industry.
With factory-trained field service engineers and dedicated software-driven calibration benches compliant with ISO 21501-4:2018 and NIST traceability, Sao Nam provides comprehensive contamination monitoring equipment, annual calibration, certified spare parts, and on-site validation support for pharmaceutical facilities, cleanrooms, and sterile drug manufacturing lines across Vietnam.
For official service support and current certification details, please visit our dedicated service portal at Sao Nam PMS Service Center or contact info@saonamchem.com.
