VI
ENKhách Hàng & Đối Tác Sao Nam – 100+ Nhà Máy Dược Phẩm GMP & Phòng Sạch
Khách hàng đối tác Sao Nam: Trong hơn 15 năm hoạt động (từ 2009), Công ty TNHH TM HC DV KT Sao Nam (Sao Nam) tự hào là đối tác chiến lược cung cấp thiết bị đếm tiểu phân không khí, máy lấy mẫu vi sinh, hệ thống FMS giám sát liên tục và dịch vụ hiệu chuẩn ISO 21501-4:2018 cho hơn 100+ nhà máy sản xuất Dược phẩm GMP, Bán dẫn, Thiết bị y tế và Phòng thử nghiệm trọng điểm tại Việt Nam.
Sao Nam là đại lý bán hàng ủy quyền chính thức và Trung tâm Dịch vụ Kỹ thuật & Hiệu chuẩn ủy quyền của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) tại Việt Nam.
Tóm Tắt Năng Lực Dự Án & Đối Tác Tiêu Biểu
- Hơn 100+ nhà máy: Triển khai thành công thiết bị đo đếm tiểu phân và vi sinh tại các cụm công nghiệp dược phẩm trọng điểm Bắc – Trung – Nam.
- Nhóm khách hàng EU-GMP / US-FDA: Imexpharm (IMP4), Stellapharm, Pymepharco (STADA AG), Bidiphar Nhơn Hội, Fresenius Kabi, Medochemie.
- Nhóm khách hàng WHO-GMP / Japan-GMP: DHG Pharma, Rohto-Mentholatum, Traphaco, CPC1 Hà Nội, Nanogen, Vắc xin POLYVAC (Bộ Y tế).
- Nhóm khách hàng Bán dẫn & Đo lường: Samsung Electronics Việt Nam (SEV/SEVT), LG Innotek, QUATEST 3, Viện Đo lường Việt Nam (VMI).
- Dự án tham khảo chi tiết: Xem đầy đủ 34 dự án tại trang Tham Khảo Dự Án Sao Nam.
Danh Mục Nhà Máy Dược Phẩm & Đối Tác Chiến Lược Của Sao Nam
| Tên Nhà Máy / Đơn Vị | Tiêu Chuẩn Đạt Được | Lĩnh Vực Sản Xuất | Thiết Bị PMS / Vaisala Trang Bị |
|---|---|---|---|
| Dược phẩm Imexpharm (IMP4) | EU-GMP | Thuốc tiêm đông khô, dung dịch tiêm vô trùng | APSS 2000, Lasair Pro, IsoAir Pro-E, MiniCapt Mobile |
| Dược Hậu Giang (DHG Pharma) | Japan-GMP / EU-GMP | Cụm nhà máy Non-Betalactam & Betalactam | Lasair III, MiniCapt Mobile, Hệ thống FMS FacilityPro |
| Liên doanh Stellapharm | EU-GMP / US-FDA | Thuốc viên, thuốc tiêm xuất khẩu Châu Âu & Mỹ | Lasair Pro, APSS 2000, MiniCapt Remote, BioCapt Single Use |
| Pymepharco (STADA AG Đức) | EU-GMP | Thuốc tiêm vô trùng, kháng sinh Cephalosporin | FacilityPro SCADA, IsoAir Pro-E, Lasair III, HPD II |
| Bidiphar Bình Định | EU-GMP | Thuốc ung thư độc tế bào, thuốc đông khô Nhơn Hội | IsoAir Pro-E trong Isolator áp suất âm, APSS 2000 |
| Fresenius Kabi Việt Nam | WHO-GMP / PIC/S | Dịch truyền tĩnh mạch (LVP), dinh dưỡng lâm sàng | APSS 2000 kiểm tra tiểu phân tiêm truyền theo USP <788> |
| Dược sinh học Nanogen | WHO-GMP / Hướng EU-GMP | Dược phẩm sinh học, thuốc tiêm kháng thể đơn dòng | Lasair Pro, MiniCapt Mobile kháng khuẩn, APSS 2000 |
| Vắc xin POLYVAC (Bộ Y tế) | WHO-GMP | Sản xuất vắc xin sởi, rubella, rotavirus quốc gia | Lasair Pro, MiniCapt Mobile, BioCapt Single Use |
| Rohto-Mentholatum Việt Nam | GMP Nhật Bản / WHO-GMP | Thuốc nhỏ mắt vô trùng V.Rohto số 1 Việt Nam | APSS 2000, Lasair III, MiniCapt Mobile, Vaisala CMS |
| Samsung Electronics (SEV / SEVT) | ISO Class 1–5 | Bán dẫn, vi mạch điện tử, màn hình OLED cao cấp | Lasair III-110 (độ nhạy 0.1 µm), IsoAir Pro-E, Vaisala CMS |
| QUATEST 3 & Viện Đo lường VMI | ISO/IEC 17025 | Đo lường, thử nghiệm và hiệu chuẩn chuẩn quốc gia | Thiết bị chuẩn tham chiếu Lasair III-110, APSS 2000 NIST |
Năng Lực Triển Khai Đa Lĩnh Vực
Dược Phẩm Tiêm Vô Trùng & EU-GMP
Thiết kế và lắp đặt hệ thống FMS giám sát tiểu phân liên tục Grade A/B tuân thủ nghiêm ngặt EU GMP Annex 1 (2022), tích hợp sensor IsoAir Pro-E và đầu lấy mẫu vi sinh BioCapt Single Use trong tủ cách ly Isolator / RABS.
Công Nghệ Cao & Bán Dẫn (Semiconductor)
Kiểm soát tiểu phân siêu nhỏ 0.1 µm tại các phòng sạch ISO Class 1 – Class 5 cho các nhà máy điện tử toàn cầu như Samsung, LG Innotek; đo độ ẩm và nhiệt độ siêu chính xác với đầu dò Vaisala HMP110.
Thiết Bị Y Tế & Vắc Xin Sinh Phẩm
Trang bị thiết bị đo đếm tiểu phân và kiểm soát vi sinh phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 13485 cho Terumo, Nipro Pharma, Polyvac; đáp ứng các đợt kiểm toán khắt khe của Bộ Y tế và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Câu Hỏi Thường Gặp Về Khách Hàng & Dự Án Của Sao Nam
1. Sao Nam đã triển khai thiết bị PMS cho những nhà máy EU-GMP nào tại Việt Nam?
Sao Nam đã cung cấp thiết bị và hệ thống giám sát FMS cho các nhà máy đạt chuẩn EU-GMP hàng đầu như Imexpharm (IMP4), Stellapharm, Pymepharco (STADA AG), Bidiphar Nhơn Hội và Medochemie.
2. Hồ sơ nghiệm thu và chứng nhận của Sao Nam có đáp ứng thanh tra quốc tế không?
Hoàn toàn đáp ứng. Trọn bộ giao thức FAT/SAT, thẩm định IQ/OQ/PQ và chứng chỉ hiệu chuẩn ISO 21501-4 do kỹ sư Sao Nam thực hiện đáp ứng nghiêm ngặt các yêu cầu thanh tra của US FDA, EMA, WHO và Cục Quản lý Dược.
3. Sao Nam có cung cấp dịch vụ bảo trì định kỳ sau khi lắp đặt dự án không?
Có. Sao Nam cung cấp hợp đồng bảo trì định kỳ (Service Contract) bao gồm hiệu chuẩn hàng năm, kiểm tra buồng quang học, thay thế linh kiện chính hãng và phản hồi sự cố khẩn cấp trong vòng 2 – 4 giờ.
Tham Gia Cùng Hơn 100+ Nhà Máy Hàng Đầu Tin Dùng Sao Nam
Liên hệ ngay để nhận hồ sơ năng lực dự án chi tiết, tham quan hệ thống FMS mẫu hoặc đăng ký khảo sát On-site miễn phí tại nhà máy của bạn.
LIÊN HỆ TƯ VẤN DỰ ÁN Hotline: 0903 938 641 | Email: info@saonamchem.comSao Nam Track Record: Key Clients & Cleanroom Monitoring References
As the authorized Particle Measuring Systems (PMS) distributor in Vietnam, Sao Nam Co., Ltd has successfully deployed and validated contamination monitoring equipment across premier multinational and domestic manufacturing facilities:
- EU-GMP Pharmaceutical Plants: Imexpharm (IMP4), Stellapharm, Pymepharco (STADA AG), Bidiphar, Medochemie, Fresenius Kabi.
- Japan-GMP & WHO-GMP Manufacturers: DHG Pharma, Rohto-Mentholatum, Traphaco, CPC1 Hanoi, Nanogen Biopharmaceutical, Polyvac.
- High-Tech Electronics & Semiconductor Cleanrooms: Samsung Electronics Vietnam (SEV/SEVT), LG Innotek, Terumo Medical.
- National Metrology & Reference Labs: QUATEST 3, Vietnam Metrology Institute (VMI).
Audit Readiness Disclaimer: All reference installations conform to EU GMP Annex 1 (2022 Revision), ISO 14644-1:2015, and 21 CFR Part 11 Data Integrity standards. Detailed reference project dossiers, FAT/SAT protocols, and calibration trace records are available upon request during official regulatory inspections.
