Bộ Khuếch Tán Áp Suất Cao HPD® II PMS: Đếm Hạt Khí Nén CDA, N2, Ar, CO2 Chuẩn ISO 8573
Hệ thống khí nén sạch (CDA – Clean Dry Air) và khí kỹ thuật (Nitơ N2, Argon Ar, Carbon Dioxide CO2) tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm vô trùng trong các công đoạn thổi chai, đóng nắp và bảo quản đệm trơ. Theo ISO 8573-1:2010, ISO 8573-4 và EU GMP Annex 1, các nguồn khí này bắt buộc phải kiểm soát độ sạch tiểu phân. Tuy nhiên, áp suất khí nén từ 40 đến 150 psi sẽ phá hủy cảm biến đo lưu lượng và buồng laser nếu đưa trực tiếp vào máy đếm hạt. Bộ khuếch tán áp suất cao HPD® II (High Pressure Diffuser) của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) là thiết bị chuyên dụng giảm áp an toàn về áp suất khí quyển mà không làm thất thoát hạt.
Nguyên Lý Và Tính Năng Ưu Việt Của Bộ Giảm Áp HPD® II PMS
- Giảm áp đẳng động lực không phá hủy hạt: Ứng dụng nguyên lý khuếch tán hình nón khí động học, đưa áp suất dòng khí từ 40–150 psi về áp suất khí quyển 1 atm mà không làm phân rã hạt lớn hay sinh nhiệt gây bốc hơi giọt sol khí.
- Bộ lọc xả khí thừa HEPA bảo vệ phòng sạch: Lượng khí xả dư thừa trong quá trình cân bằng áp suất được xả qua màng lọc HEPA hiệu suất 99.97% @ 0.3 µm, tuyệt đối không gây ô nhiễm thứ cấp cho môi trường phòng sạch.
- Tương thích đa dạng các loại khí trơ và khí nén: Đo lường an toàn cho không khí nén sạch (CDA), khí Nitơ (N2), khí Argon (Ar), Carbon Dioxide (CO2).
- Kết hợp hoàn hảo với các dòng máy đếm hạt PMS: Kết nối trực tiếp với các dòng máy đếm hạt để bàn Lasair® Pro, Lasair® III-110, Lasair® III-310C và các cảm biến từ xa IsoAir® Pro-E, Airnet® II.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Bộ Khuếch Tán Áp Suất Cao HPD® II
| Thông số kỹ thuật | Chi tiết thông số | Lợi ích kiểm soát GMP / ISO |
|---|---|---|
| Dải áp suất đầu vào (Inlet Pressure) | Model 1: 40 – 100 psi (2.8 – 6.9 bar) Model 2: 75 – 150 psi (5.2 – 10.3 bar) |
Bao phủ toàn bộ dải áp suất vận hành của các đường ống khí nén công nghiệp |
| Áp suất khí tại đầu ra lấy mẫu | Áp suất khí quyển bình thường (Ambient atmospheric pressure) | Bảo vệ an toàn 100% cho cảm biến lưu lượng và khối quang học của máy đếm hạt |
| Các loại khí tương thích | Không khí nén sạch (CDA), Khí Nitơ (N2), Khí Argon (Ar), Khí CO2 | Đánh giá toàn diện các loại khí tiệt trùng và đệm khí trơ trong Dược phẩm |
| Lưu lượng mẫu hỗ trợ | 1.0 CFM (28.3 LPM) hoặc 0.1 CFM (2.83 LPM) tùy cấu hình | Linh hoạt kết nối với các model máy đếm hạt lưu lượng khác nhau |
| Màng lọc khí xả thừa (Exhaust Filter) | Tích hợp màng lọc HEPA hiệu quả 99.97% @ 0.3 µm | Khí thừa thoát ra được lọc sạch, bảo vệ môi trường phòng sạch không bị nhiễm bụi |
| Vật liệu thân vỏ & Đường dẫn | Thép không gỉ Inox 316L đánh bóng điện hóa | Không sinh bụi, không bị oxy hóa, dễ dàng lau chùi khử trùng bằng cồn IPA |
| Cơ chế an toàn | Máy đếm hạt vẫn có thể vận hành an toàn ngay cả khi nguồn khí nén bị cắt đột ngột | Bảo đảm liên tục quy trình kiểm nghiệm mà không gây lỗi hỏng thiết bị |
Cảnh Báo An Toàn Kỹ Thuật Trọng Yếu Khi Lấy Mẫu Khí Nén
- Tuyệt đối không kết nối khí nén trực tiếp vào máy đếm hạt: Việc cắm trực tiếp đường ống khí nén vào đầu vào của máy đếm hạt mà không qua bộ khuếch tán HPD sẽ làm nổ buồng quang học và cảm biến lưu lượng, gây hư hỏng hoàn toàn thiết bị và nguy hiểm cho kỹ thuật viên.
- Kiểm tra áp suất hệ thống trước khi mở van: Phải xác định chính xác áp suất đường ống khí nén để chọn đúng model HPD (40–100 psi hoặc 75–150 psi). Áp suất vượt quá 150 psi phải qua bộ điều áp trung gian.
- Không dùng cho khí độc hoặc khí dễ cháy nổ: Bộ HPD II chỉ được thiết kế cho các khí trơ không độc hại (CDA, N2, Ar, CO2). Tuyệt đối không dùng cho khí Oxy tinh khiết cao áp, khí Hydro (H2) hoặc khí ăn mòn độc hại.
- Xả sạch đường ống (Purge Line) trước khi đo: Đường ống khí nén lâu ngày có thể đọng rỉ sét và dầu nước tại van xả. Cần mở van xả khí tự do trong 3–5 phút để thổi sạch cặn đường ống trước khi gắn bộ HPD II vào đo đếm hạt.
Đánh Giá Độ Sạch Khí Nén Theo Tiêu Chuẩn ISO 8573-1 & ISO 8573-4
Tiêu chuẩn quốc tế ISO 8573-1:2010 phân loại chất lượng khí nén theo các cấp độ sạch (Classes) dựa trên nồng độ hạt rắn:
- Class 1: Giới hạn nghiêm ngặt với tối đa 20,000 hạt/m³ (cỡ 0.1–0.5 µm), 400 hạt/m³ (cỡ 0.5–1.0 µm) và 10 hạt/m³ (cỡ 1.0–5.0 µm). Thường áp dụng cho khí nén tiếp xúc trực tiếp thuốc tiêm vô trùng Grade A.
- Class 2: Áp dụng cho các phòng sạch sản xuất thuốc uống, thuốc nhỏ mắt và thiết bị y tế.
- Khi kết hợp bộ HPD® II với máy đếm hạt Lasair® Pro, dữ liệu đếm hạt từ khí nén sẽ được phần mềm tự động tính toán và đối chiếu trực tiếp với các cấp độ sạch của ISO 8573, xuất báo cáo phục vụ thẩm định GMP.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Bộ Khuếch Tán Áp Suất Cao HPD® II
1. Tại sao không thể dùng một van giảm áp thông thường thay thế cho HPD II?
Van giảm áp thông thường (pressure regulator) hoạt động dựa trên cơ chế bóp nghẹt tiết lưu, tạo ra ma sát cơ học cực lớn khiến các hạt bụi bị vỡ vụn hoặc sinh ra các hạt kim loại mới do ma sát màng van. HPD II sử dụng buồng khuếch tán hình nón khí động học đặc biệt của PMS, giúp giảm áp suất nhẹ nhàng mà bảo toàn 100% kích thước và số lượng hạt thực tế.
2. HPD II có cần cắm nguồn điện để hoạt động không?
Không. HPD II là một thiết bị cơ học thuần túy hoạt động dựa trên động lực học chất khí, không cần nguồn điện, rất an toàn khi sử dụng trong mọi khu vực phòng sạch và phòng chống cháy nổ.
3. HPD II có kiểm tra được vi sinh trong khí nén không?
HPD II chuyên dụng để kiểm tra hạt tiểu phân không sinh học (Non-viable particles) kết hợp với máy đếm hạt laser. Để kiểm tra vi sinh vật trong khí nén (Viable particles), PMS cung cấp thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén chuyên dụng riêng là Bộ kit lấy mẫu khí nén BioCapt® / MiniCapt Compressed Gas Kit.
4. Khí thoát ra từ bộ lọc HEPA của HPD II có làm ô nhiễm phòng sạch không?
Hoàn toàn không. Toàn bộ phần khí nén dư thừa không đi vào máy đếm hạt sẽ được xả qua màng lọc HEPA hiệu suất cao tích hợp sẵn trên HPD II, bảo đảm khí xả ra môi trường xung quanh có độ sạch tuyệt đối.
5. Mua bộ khuếch tán áp suất cao HPD II chính hãng PMS ở đâu tại Việt Nam?
Công ty SAO NAM là Trung tâm Bán hàng & Dịch vụ Ủy quyền chính thức của Particle Measuring Systems tại Việt Nam. Sao Nam cung cấp thiết bị HPD II mới 100% kèm đầy đủ CO/CQ, phụ kiện nối nhanh inox 316L và hướng dẫn đào tạo vận hành đạt chuẩn thanh tra GMP.
Tư Vấn & Báo Giá Bộ Khuếch Tán Áp Suất Cao HPD® II Chính Hãng
Kiểm soát chất lượng khí nén CDA và khí kỹ thuật đạt chuẩn ISO 8573 cùng chuyên gia SAO NAM – Đại diện ủy quyền của PMS tại Việt Nam.
Email: info@saonamchem.com | Trụ sở: 92 Đường số 13, P. Bình Trị Đông B, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
HPD® II High Pressure Diffuser by Particle Measuring Systems
Sampling compressed gases (CDA, N2, Ar, CO2) at line pressures between 40 and 150 psi (2.8 to 10.3 bar) poses severe challenges to optical particle counters. Direct exposure to elevated pressures damages internal flow meters and optical sensors. The HPD® II High Pressure Diffuser by Particle Measuring Systems (PMS, USA) safely decelerates and reduces gas pressure to ambient atmospheric levels without destroying particles or introducing turbulent shedding, enabling compliant particle measurement according to ISO 8573-1 and ISO 8573-4.
Key System Advantages
- Aerodynamic Diffusion Core: Engineered expansion nozzle prevents droplet condensation and particle breakup, preserving authentic aerosol size distributions.
- Integrated HEPA Exhaust Filter: Excess gas bypassed during pressure equalization is scrubbed through a 99.97% @ 0.3 µm HEPA filter, preventing cleanroom contamination.
- Instrument Protection & Compatibility: Connects directly to Lasair® Pro, Lasair® III-110 (0.1 µm), and IsoAir® remote sensors.
Authorized Sales & Calibration Center in Vietnam
As the exclusive Authorized Sales and Service Center for PMS in Vietnam, SAO NAM provides genuine HPD® II accessories, quick-connect sanitary fittings, on-site technical commissioning, and comprehensive ISO 8573 gas testing training.





Reviews
There are no reviews yet.