Sensor Đếm Tiểu Phân Phòng Sạch PMS IsoAir® Series: Giám Sát Không Khí Online Chuẩn GMP

Dòng thiết bị đếm hạt từ xa PMS IsoAir® Series của hãng Particle Measuring Systems (Hoa Kỳ) là giải pháp chuẩn mực toàn cầu cho hệ thống giám sát môi trường liên tục (FMS) trong sản xuất dược phẩm vô trùng. Với ưu thế tích hợp sẵn cơ cấu tạo dòng hút nội tại không phụ thuộc vào bơm chân không trung tâm, vỏ thép không gỉ 316L đạt chuẩn kháng nước IP65 và khả năng chống chịu hơi tiệt trùng VHP, IsoAir Series giúp đơn giản hóa việc giám sát tiểu phân tại các vị trí cách ly quan trọng theo EU GMP Phụ lục 1 (Annex 1) và ISO 14644-1/2.

Tại Sao PMS IsoAir® Series Là Lựa Chọn Hàng Đầu Cho Phòng Sạch Dược Phẩm?

• Cơ cấu hút khí tích hợp độc lập: Không yêu cầu lắp đặt hệ thống đường ống hút chân không trung tâm (house vacuum), triệt tiêu hoàn toàn rủi ro sụt áp, đọng ẩm đường ống hoặc lây nhiễm chéo giữa các phòng sạch.
• Tiến trình chuyển dịch công nghệ tối ưu: Từ thế hệ cổ điển IsoAir 310P đến các model hiện đại IsoAir® Pro-E và Pro-Plus, PMS mang lại độ ổn định lưu lượng 1.0 CFM (28.3 LPM) bền bỉ suốt 24/7.
• Kháng ăn mòn và chuẩn bảo vệ công nghiệp cao cấp: Thân vỏ Inox 316L đạt chuẩn IP65 và NEMA 4X, trơ trước hơi Hydrogen Peroxide (VHP) và các chất khử trùng mạnh như Spore-Klenz, cồn IPA.
• Duy trì tính toàn vẹn dữ liệu ALCOA+: Bộ nhớ đệm dữ liệu bên trong cảm biến tự động lưu hàng ngàn bản ghi khi mất mạng và đồng bộ ngay khi tái kết nối với phần mềm FacilityPro®.

Cảnh Báo Kỹ Thuật: Nâng Cấp Hệ Thống IsoAir 310P Lên IsoAir Pro-E

Các nhà máy dược phẩm đang vận hành hệ thống giám sát online với IsoAir 310P nên lập kế hoạch chuyển đổi dần sang IsoAir Pro-E. Thế hệ Pro-E sử dụng chung giao thức Modbus TCP/IP và tương thích hoàn toàn với hệ thống máy chủ FacilityPro® hiện hữu, giúp việc nâng cấp diễn ra mượt mà mà không làm gián đoạn sản xuất hoặc yêu cầu tái thẩm định toàn bộ hệ thống phần mềm.

1. IsoAir Series có cần kết nối với hệ thống chân không trung tâm không?

Không. Mọi model trong dòng IsoAir (kể cả IsoAir 310P trước đây lẫn IsoAir Pro-E/Pro-Plus hiện nay) đều được tích hợp cơ cấu tạo lưu lượng hút bên trong (internal blower hoặc internal pump), giúp thiết bị vận hành hoàn toàn độc lập mà không cần đường ống chân không.

2. Nếu nhà máy đang dùng IsoAir 310P thì Sao Nam có còn hỗ trợ hiệu chuẩn và linh kiện không?

Có. SAO NAM cam kết hỗ trợ dịch vụ bảo trì, sửa chữa linh kiện chính hãng cho dòng IsoAir 310P đến năm 2027 và cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn định kỳ ISO 21501-4 cho đến năm 2029.

3. Lợi ích lớn nhất của việc cấp nguồn PoE trên IsoAir Pro-E là gì?

PoE cho phép truyền đồng thời cả tín hiệu dữ liệu Modbus TCP/IP và nguồn điện 48 VDC qua một sợi dây cáp mạng Cat5e/Cat6 duy nhất. Điều này giảm thiểu tối đa đường dây diện, không cần lắp thêm ổ cắm trong phòng sạch và giảm chi phí nhân công thi công tới 60%.

4. Cảm biến IsoAir Series có phát hiện được sự cố sụt giảm lưu lượng hút không?

Có. Cảm biến tích hợp cảm biến đo lưu lượng chủ động. Nếu lưu lượng hút bị lệch quá ±5% hoặc đường ống hút bị nghẽn/bị đậy nắp, thiết bị sẽ lập tức phát cảnh báo (Flow Alarm) và tự động dừng phát laser để bảo vệ buồng quang học.

5. Tại sao cần hiệu chuẩn IsoAir Series định kỳ hàng năm?

Theo tiêu chuẩn ISO 21501-4 và hướng dẫn EU GMP Annex 1, cảm biến đếm hạt trong phòng sạch bắt buộc phải được hiệu chuẩn định kỳ không quá 12 tháng một lần bằng bụi chuẩn NIST để bảo đảm độ chính xác của kênh đo và chứng minh độ tin cậy của dữ liệu môi trường phục vụ thanh tra chất lượng.

Liên Hệ Tư Vấn & Nâng Cấp Hệ Thống PMS IsoAir® Series

Đội ngũ kỹ sư SAO NAM sẵn sàng hỗ trợ khảo sát trực tiếp tại nhà máy, thiết kế bản vẽ lắp đặt và cung cấp giải pháp FMS tối ưu chi phí cho doanh nghiệp của bạn.

Email: info@saonamchem.com | Đại diện Particle Measuring Systems (PMS) tại Việt Nam

PMS IsoAir® Series Remote Airborne Particle Counters

The IsoAir® Series by Particle Measuring Systems (PMS, USA) represents the industry-leading portfolio of remote airborne particle counters engineered for continuous facility monitoring in aseptic pharmaceutical environments. Built with integrated air movers (eliminating the need for external vacuum piping), 316L stainless steel enclosures, and comprehensive VHP decontamination compatibility, the IsoAir series satisfies the demanding compliance mandates of EU GMP Annex 1 (2022) and ISO 14644-1/2.

Evolution: From IsoAir 310P to IsoAir Pro-E / Pro-Plus

• IsoAir® Pro-E: State-of-the-art remote sensor powered via Power over Ethernet (PoE), featuring an internal blower, IP65 protection, smart mounting bracket with retained network settings, and seamless Modbus TCP/IP communication.
• IsoAir® Pro-Plus: Enhanced flexible version incorporating battery power options and local status displays for both stationary and mobile sampling applications.
• IsoAir® 310P (Legacy): Classic internal-pump particle counter. Although end-of-sale was reached in December 2022, SAO NAM provides full spare parts and repair services through 2027 and ISO 21501-4 calibration support through 2029.

Authorized Sales & Technical Support in Vietnam

As the exclusive Authorized Sales and Service Center for PMS in Vietnam, SAO NAM provides turnkey environmental monitoring systems, migration pathways from legacy IsoAir 310P units to IsoAir Pro-E, and factory-certified ISO 21501-4 annual calibration.