VI
EN
Cảm Biến Giám Sát Tiểu Phân Online IsoAir® Pro-Plus PMS (USA) – Tích Hợp Quạt Hút HEPA & Vỏ Inox 316L Kháng VHP
Sensor đếm hạt tiểu phân online IsoAir Pro-Plus PMS Mỹ tích hợp quạt hút HEPA, vỏ inox 316L IP65 kháng VHP, Modbus TCP/IP, chuẩn Annex 1 tại Sao Nam.
Cảm Biến Giám Sát Tiểu Phân Online IsoAir® Pro-Plus PMS (USA) – Tích Hợp Quạt Hút HEPA & Vỏ Inox 316L Kháng VHP
IsoAir® Pro-Plus là dòng cảm biến đếm hạt tiểu phân từ xa (Remote Particle Counter) thông minh thế hệ mới của hãng Particle Measuring Systems (PMS – USA). Được thiết kế chuyên biệt cho hệ thống giám sát môi trường phòng sạch liên tục (FMS) trong sản xuất dược phẩm vô trùng theo EU GMP Annex 1 (2022), IsoAir Pro-Plus tích hợp sẵn quạt hút chân không bên trong với màng lọc khí xả HEPA, loại bỏ hoàn toàn sự phụ thuộc vào hệ thống đường ống hút chân không trung tâm đắt đỏ. Thân vỏ chế tạo từ thép không gỉ Inox 316L đạt chuẩn chống nước IP65 / NEMA 4X, chịu được chu kỳ khử trùng buồng bằng hơi hydro peroxit (VHP). Thiết bị được phân phối, lắp đặt và hiệu chuẩn chính hãng bởi Sao Nam.
Tại sao IsoAir Pro-Plus là bước tiến vượt trội cho hệ thống FMS phòng sạch dược phẩm?
- Tích hợp quạt hút HEPA độc lập: Không cần lắp đặt hệ thống máy bơm hút chân không trung tâm và mạng lưới ống chân không phức tạp, giúp giảm hơn 40% chi phí đầu tư ban đầu và loại bỏ nguy cơ rò rỉ chân không gây sai lệch lưu lượng.
- Đệm dữ liệu dự phòng 3,000 mẫu đếm: Trong trường hợp mạng LAN Ethernet bị gián đoạn, cảm biến tự động lưu toàn bộ dữ liệu mẫu đếm và thông số lưu lượng vào bộ nhớ đệm bên trong. Khi mạng phục hồi, dữ liệu được đồng bộ nguyên vẹn về máy chủ FMS, bảo đảm tính toàn vẹn ALCOA+ tuyệt đối.
- Giá đỡ tháo lắp nhanh thông minh (Quick-Release Bracket): Lưu trữ địa chỉ IP và cấu hình vị trí ngay trên đế gắn vách. Khi cần tháo cảm biến đi hiệu chuẩn hàng năm, kỹ sư chỉ cần tháo lẫy khóa mà không cần đi lại dây tín hiệu hay cấu hình lại phần mềm.
- Cơ chế tự động ngắt bảo vệ khi đóng nắp đầu dò: Tự động tắt quạt hút nếu người vận hành quên chưa mở nắp bảo vệ đầu dò, ngăn ngừa cháy bơm và phát cảnh báo về hệ thống SCADA trung tâm.
Ứng dụng của IsoAir Pro-Plus trong giám sát liên tục Grade A và Isolator
Theo yêu cầu mới của EU GMP Annex 1 mục 9.14 – 9.20, khu vực sản xuất vô trùng Grade A bắt buộc phải được giám sát tiểu phân liên tục trong suốt toàn bộ quá trình vận hành, bao gồm cả các công đoạn thiết lập máy. IsoAir Pro-Plus là thiết bị lý tưởng được lắp đặt cố định tại:
- Buồng cách ly vô trùng Isolator và hệ thống RABS: Đầu lấy mẫu đẳng tốc (ISP) gắn xuyên vách hoặc định vị sát vị trí hở của lọ thuốc vô trùng trước khi đóng nắp nhôm.
- Băng chuyền đóng lọ thuốc tiêm và vắc-xin: Giám sát liên tục nồng độ tiểu phân 0.5 µm và 5.0 µm theo thời gian thực, phát cảnh báo tức thì khi có sự cố tăng hạt bất thường.
- Khu vực đệm Grade B xung quanh buồng thao tác kín: Kết nối trực tiếp vào hệ thống quản lý dữ liệu tập trung FacilityPro® FMS hoặc Pharmaceutical Net Pro.
- Phòng cấy mô tế bào sống và phòng phẫu thuật y tế đặc biệt: Đảm bảo môi trường luôn được kiểm soát chặt chẽ với chi phí bảo trì thấp nhất.
Bảng thông số kỹ thuật chi tiết cảm biến đếm tiểu phân IsoAir Pro-Plus
| Thông số kỹ thuật | Chi tiết thông số PMS IsoAir Pro-Plus |
|---|---|
| Dải kích thước hạt đo | 0.3 – 25.0 µm |
| Số lượng kênh đo cấu hình | 2 đến 8 kích thước kênh tùy chọn; Chế độ chuyên biệt Dược phẩm 2 kênh cho 0.5 và 5.0 µm |
| Lưu lượng hút mẫu khí | 1.0 CFM (28.3 lít/phút) ± 5% |
| Cơ cấu hút chân không | Quạt gió thổi (blower) bên trong tuổi thọ cao, không phát sinh bụi than carbon; khí xả được lọc qua màng lọc HEPA xả đáy |
| Nồng độ hạt tối đa | > 42,924,662 hạt/m³ (1,215,500 hạt/ft³) tại 5% coincidence loss |
| Hiệu suất đếm hạt theo chuẩn | 50% ± 20% tại 0.3 µm; 100% ± 10% tại kênh lớn hơn theo chuẩn ISO 21501-4:2018 |
| Đếm Zero (Zero Count) | ≤ 7.07 hạt/m³ với độ tin cậy 95% |
| Bộ nhớ đệm lưu trữ dự phòng | 3,000 mẫu đếm (bao gồm đầy đủ dữ liệu trạng thái lưu lượng, thời gian, kênh hạt) |
| Chất liệu thân vỏ & Cấp bảo vệ | Thép không gỉ Inox 316L, chuẩn bảo vệ IP65 và NEMA 4X, kháng hóa chất và hơi VHP |
| Giao tiếp mạng & Tùy chọn I/O | Ethernet (Modbus TCP/IP hoặc PMS TCP/IP), tùy chọn 4 ngõ vào 4-20 mA, 3 ngõ ra 4-20 mA, 5 rơ-le trạng thái rắn, Wi-Fi 802.11 b/g |
| Đèn LED báo trạng thái tại chỗ | 2 đèn LED trực quan: Đèn trạng thái hai màu (xanh/đỏ cảnh báo) và đèn hoạt động lấy mẫu |
| Nguồn điện vận hành | 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 1.15 A hoặc 24 VDC ± 10% |
| Kích thước & Trọng lượng | 25.9 x 18.8 x 12.4 cm (10.2 x 7.4 x 4.9 in); Trọng lượng: 4.0 kg (8.8 lb) |
5 câu hỏi kỹ thuật về cảm biến đếm tiểu phân IsoAir Pro-Plus
1. IsoAir Pro-Plus khác gì so với dòng IsoAir Pro-E?
IsoAir Pro-Plus tích hợp sẵn quạt hút chân không bên trong (internal blower) kèm bộ lọc khí thải HEPA, có thể hoạt động độc lập mà không cần hệ thống chân không bên ngoài. Trong khi đó, dòng IsoAir Pro-E sử dụng cơ cấu hút ngoài (external vacuum) và phụ thuộc vào đường hút chân không trung tâm của nhà máy.
2. Khi nhà máy tiến hành xông khử trùng buồng cách ly bằng hơi VHP, có phải tháo cảm biến ra ngoài không?
Không cần tháo thiết bị. Thân vỏ IsoAir Pro-Plus làm bằng Inox 316L kín nước IP65 và buồng cảm biến được thiết kế kháng hơi VHP. Người vận hành chỉ cần đậy nắp bảo vệ đầu dò lấy mẫu (sensor cap) trước khi bắt đầu chu trình xông khử trùng VHP.
3. Cảm biến có thể truyền dữ liệu sang hệ thống SCADA / BMS của bên thứ ba không?
Có. IsoAir Pro-Plus hỗ trợ giao thức truyền thông công nghiệp tiêu chuẩn Modbus TCP/IP qua cổng mạng Ethernet RJ-45, cho phép xuất dữ liệu đếm hạt thời gian thực trực tiếp về hệ thống BMS/SCADA chung của nhà máy (như Siemens, Rockwell, Honeywell, Schneider).
4. Khoảng cách lắp đặt tối đa từ đầu dò đẳng tốc (ISP) đến cảm biến là bao nhiêu?
Đầu dò lấy mẫu đẳng tốc (ISP) có thể gắn trực tiếp trên đỉnh cảm biến, hoặc kết nối bằng ống thép không gỉ định hình hoặc ống mềm chống tĩnh điện nối dài đến điểm lấy mẫu trong tủ isolator. Khoảng cách khuyến cáo tối đa là 3 mét để tránh suy hao hạt kích thước ≥ 5.0 µm.
5. Dịch vụ hiệu chuẩn cho IsoAir Pro-Plus tại Việt Nam được thực hiện như thế nào?
Nhờ giá đỡ tháo nhanh Quick-Release Bracket, kỹ sư bảo trì có thể dễ dàng tháo rời thân cảm biến và gửi về Phòng Thí Nghiệm Hiệu Chuẩn Sao Nam để thực hiện hiệu chuẩn chính hãng PMS theo chuẩn ISO 21501-4 mà không làm xáo trộn hệ thống dây cáp mạng hay vị trí cơ khí cố định trên vách phòng sạch.
TƯ VẤN VÀ TRIỂN KHAI HỆ THỐNG GIÁM SÁT ISOAIR PRO-PLUS CHÍNH HÃNG PMS
Giải pháp cảm biến online hoàn hảo cho phòng sạch sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học.
Đại lý chính hãng Mảng Life Science & Trung tâm Dịch vụ PMS tại Việt Nam
Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0903 938 641 | Điện thoại bàn: (028) 6260 2704
Email: info@saonamchem.com | Website: saonamchem.com – saonam.vn
Technical Overview: PMS IsoAir® Pro-Plus Remote Airborne Particle Counter
The IsoAir® Pro-Plus from Particle Measuring Systems (PMS – USA) is an advanced remote airborne particle counter designed for continuous pharmaceutical environmental monitoring systems (FMS) in compliance with EU GMP Annex 1 (2022). Operating at a 1.0 CFM (28.3 LPM) flow rate across 0.3 to 25.0 µm, it features an integrated, quiet blower with HEPA-filtered exhaust, eliminating the need for external central vacuum lines. Housed in a chemically resistant 316L stainless steel enclosure rated IP65 and NEMA 4X, it withstands VHP sanitization cycles and stores 3,000 backup samples to guarantee complete data integrity. Distributed, integrated, and serviced in Vietnam by Sao Nam.
Be the first to review “Cảm Biến Giám Sát Tiểu Phân Online IsoAir® Pro-Plus PMS (USA) – Tích Hợp Quạt Hút HEPA & Vỏ Inox 316L Kháng VHP”
Related products
Reviews
There are no reviews yet.