Máy Đếm Hạt Tiểu Phân Lasair® III-310C PMS (USA) – Lưu Lượng Hút 1.0 CFM Chuyên Ngành Dược Phẩm
Lasair® III-310C là dòng máy đếm hạt tiểu phân trong không khí để bàn tiêu chuẩn công nghiệp của hãng Particle Measuring Systems (PMS – USA). Thiết bị sở hữu lưu lượng hút tiêu chuẩn 1.0 CFM (28.3 lít/phút), cho phép hoàn thành phép đo 1 mét khối mẫu khí chỉ trong 35.3 phút, kết hợp độ nhạy dải hạt từ 0.3 đến 25.0 µm. Được thiết kế chuyên biệt cho ngành dược phẩm sản xuất vô trùng theo EU GMP Annex 1 (2022) và phân loại phòng sạch ISO 14644-1:2015, Lasair III-310C tích hợp máy in nhiệt, màn hình cảm ứng IR IP65 thao tác dễ dàng khi đeo 2 lớp găng tay và bộ phân tích độ cao xung (PHA) tuân thủ ISO 21501-4:2018. Sản phẩm được phân phối và hiệu chuẩn chính hãng bởi Sao Nam.
Ưu thế kỹ thuật vượt trội của máy đếm tiểu phân Lasair III-310C
- Chế độ hiển thị 2 kênh dược phẩm chuyên biệt: Bên cạnh chế độ 6 kênh đầy đủ (0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm), máy có phím tắt hiển thị tức thì 2 kênh quan trọng nhất theo Dược điển và GMP: ≥ 0.5 µm và ≥ 5.0 µm.
- Tự động tạo báo cáo chứng nhận phòng sạch: Tích hợp sẵn thuật toán thống kê UCL 95% và tự động in báo cáo Pass/Fail theo ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP và US FS 209E.
- Vỏ máy Polycarbonate kháng hóa chất khử trùng: Vỏ ngoài nhẵn bóng, không khe hở tích tụ vi sinh, dễ dàng lau chùi bằng cồn Isopropyl Alcohol (IPA) 70%, Spore-Klenz hoặc các dung dịch khử khuẩn phòng sạch thông dụng.
- Tích hợp 4 ngõ vào 4-20 mA: Tiếp nhận tín hiệu từ cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp phòng hoặc vận tốc gió để in kèm trên cùng một phiếu kết quả đếm hạt.
Ứng dụng của Lasair III-310C trong kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
Lasair III-310C là dòng thiết bị đếm hạt tiểu phân di động phổ biến nhất trong các nhà máy sản xuất thuốc tiêm, vắc-xin, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế cấy ghép:
- Phân loại và tái thẩm định cấp sạch định kỳ: Thực hiện lấy mẫu tại các điểm theo ma trận ISO 14644-1:2015, tự động tính toán giới hạn hạt trung bình và xuất báo cáo đạt chuẩn.
- Giám sát di động quy trình đóng lọ vô trùng: Đặt máy cạnh băng chuyền hoặc kết nối ống lấy mẫu qua cổng xuyên vách vào tủ isolator để kiểm tra độ sạch hạt không sống.
- Đo nồng độ tiểu phân khí nén áp suất cao: Kết hợp cùng Bộ kit HPD III PMS để kiểm tra khí CDA, N2 theo ISO 8573.
- Kiểm tra độ phát tán bụi của trang phục phòng sạch: Kết hợp cùng lồng quay Helmke Drum để kiểm tra lượng hạt bụi bong tróc từ quần áo phòng sạch sau các chu kỳ giặt tiệt trùng.
Bảng thông số kỹ thuật chi tiết máy đếm tiểu phân Lasair III-310C
| Thông số kỹ thuật | Chi tiết thông số Lasair III-310C |
|---|---|
| Dải kích thước hạt đo | 0.3 – 25.0 µm |
| Các kênh kích thước hạt chuẩn | 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 µm (hoặc tùy chọn chỉ hiển thị 2 kênh Dược phẩm: 0.5 và 5.0 µm) |
| Lưu lượng hút mẫu | 1.0 CFM ± 5% (28.3 lít/phút) |
| Nguồn sáng quang học | Laser diode tuổi thọ cao, không mất chi phí bảo trì đèn |
| Nồng độ hạt tối đa | 1,380,270 hạt/ft³ (> 48,740,000 hạt/m³) tại 5% trùng lặp (coincidence loss) |
| Hiệu suất đếm hạt | 50% ± 20% tại 0.3 µm; 100% ± 10% tại kênh lớn hơn (tuân thủ ISO 21501-4) |
| Tỷ lệ đếm zero (Zero Count) | < 7.07 hạt/m³ (đáp ứng tiêu chuẩn JIS B9921 và ISO 21501-4) |
| Dung lượng bộ nhớ trong | 3,000 bộ dữ liệu hoàn chỉnh, không thể chỉnh sửa |
| Màn hình hiển thị & Máy in | Màn hình màu 8.4″ VGA (640 x 480), cảm ứng hồng ngoại IP65; Tích hợp máy in nhiệt giấy phòng sạch |
| Cổng giao tiếp truyền thông | Ethernet (Modbus TCP/IP), RS-232, USB tải file CSV, 4 cổng analog 4-20 mA |
| Màng lọc khí xả | Tích hợp màng lọc HEPA bên trong hiệu suất > 99.97% với hạt 0.3 µm |
| Kích thước & Trọng lượng | 30.1 x 32.7 x 25.9 cm; Trọng lượng 6.0 kg (không pin), 7.5 kg (gắn 2 pin) |
| Nguồn điện & Pin sạc | 100 – 264 VAC, 50 – 60 Hz; Pin Li-ion vận hành 3 giờ (1 pin) hoặc 6 giờ (2 pin) |
5 câu hỏi thường gặp về máy đếm tiểu phân Lasair III-310C
1. Lasair III-310C có đáp ứng yêu cầu chứng nhận phòng sạch theo EU GMP Annex 1 mới không?
Hoàn toàn đáp ứng. Thiết bị đo chính xác hai cỡ hạt bắt buộc trong phân loại phòng sạch Grade A, B, C, D là ≥ 0.5 µm và ≥ 5.0 µm, đồng thời có lưu lượng 1.0 CFM giúp lấy đủ 1 m³ thể tích khí đại diện trong thời gian ngắn nhất theo yêu cầu chứng nhận.
2. Dữ liệu từ máy Lasair III-310C có xuất ra được phần mềm máy tính không?
Có. Thiết bị hỗ trợ trích xuất dữ liệu qua cổng USB định dạng CSV an toàn, hoặc kết nối mạng LAN Ethernet trực tiếp vào các phần mềm giám sát phòng sạch chuyên ngành của PMS như DataAnalyst, Facility Net hoặc FacilityPro FMS.
3. Khí thải từ bơm hút của máy có làm ô nhiễm phòng sạch cấp A không?
Không. Lasair III-310C được trang bị sẵn màng lọc HEPA bên trong ở cổng thoát khí của bơm, lọc sạch 99.97% các hạt bụi phát sinh từ động cơ bơm trước khi xả ra phòng sạch, bảo vệ môi trường Grade A không bị tái nhiễm.
4. Sự khác biệt chính giữa Lasair III-310C và dòng Lasair Pro thế hệ mới là gì?
Lasair III-310C là dòng máy để bàn kinh điển đã được khẳng định độ tin cậy qua hàng chục năm tại hàng nghìn nhà máy dược trên toàn cầu. Dòng mới Lasair Pro được nâng cấp thêm màn hình cảm ứng điện dung phẳng hoàn toàn, thẻ NFC đăng nhập người dùng không chạm, bộ nhớ Audit Trail 20,000 sự kiện tuân thủ 21 CFR Part 11 nâng cao.
5. Sao Nam có cung cấp giấy chứng nhận hiệu chuẩn ISO 17025 cho Lasair III-310C không?
Có. Sao Nam thực hiện hiệu chuẩn chính hãng PMS theo chuẩn ISO 21501-4 và cung cấp tùy chọn chứng chỉ hiệu chuẩn ISO/IEC 17025 khi khách hàng có yêu cầu phục vụ thẩm định GLP/GMP quốc tế.
LIÊN HỆ MUA MÁY ĐẾM TIỂU PHÂN LASAIR III-310C PMS CHÍNH HÃNG
Cung cấp thiết bị gốc kèm đầy đủ CO/CQ, dịch vụ hiệu chuẩn định kỳ và hỗ trợ thẩm định IQ/OQ chuyên nghiệp.
Đại lý Ủy quyền Chính thức Mảng Life Science của Particle Measuring Systems tại Việt Nam
Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0903 938 641 | Phòng Kinh doanh: (028) 6260 2704
Email: info@saonamchem.com | Website: saonamchem.com – saonam.vn
Technical Overview: PMS Lasair® III-310C Airborne Particle Counter
The Lasair® III-310C from Particle Measuring Systems (PMS – USA) is an industry-benchmark portable airborne particle counter designed specifically for pharmaceutical cleanrooms. Featuring a standard 1.0 CFM (28.3 LPM) flow rate and sensitivity from 0.3 to 25.0 µm, it complies with ISO 21501-4:2018 calibration standards and automated certification reporting for ISO 14644-1:2015 and EU GMP Annex 1. Equipped with an 8.4″ glove-friendly IR touchscreen, built-in thermal printer, four 4-20 mA environmental inputs, and dual hot-swappable batteries, the Lasair III-310C delivers unmatched reliability for cleanroom certification and routine monitoring. Supported and serviced in Vietnam by Sao Nam.





Reviews
There are no reviews yet.