VI
EN
Bộ Lấy Mẫu Tự Động Autosampler Đo TOC Offline membraPure Đức: Khay 15 Vị Trí Cho Nước PW, WFI & Thẩm Định Vệ Sinh
Bộ lấy mẫu tự động Autosampler 15 vị trí đo TOC offline cho miniTOC Pro membraPure Đức, tự động chạy SST theo USP <643> và 21 CFR Part 11. Sao Nam phân phối.
Bộ Lấy Mẫu Tự Động Autosampler Đo TOC Offline membraPure Đức: Khay 15 Vị Trí Cho Nước PW, WFI & Thẩm Định Vệ Sinh
Phụ kiện nâng cấp đo mẫu mẻ offline chuyên dụng cho dòng máy miniTOC Pro / uniTOC từ membraPure GmbH (Đức) – Tự động hóa 100% quy trình kiểm nghiệm theo USP <643>.
Trong các phòng kiểm nghiệm Dược phẩm (QC Laboratory), số lượng mẫu nước cần kiểm tra chỉ tiêu tổng carbon hữu cơ (TOC) mỗi ngày thường rất lớn, bao gồm mẫu nước tinh khiết (Purified Water – PW), nước cất pha tiêm (Water for Injection – WFI) lấy từ hàng chục điểm sử dụng (Points of Use – POU), mẫu nước ngưng tụ và mẫu thẩm định làm sạch (Cleaning Validation swabs/rinses). Việc kiểm nghiệm viên phải nạp từng lọ mẫu thủ công không chỉ gây lãng phí nhân lực mà còn tiềm ẩn nguy cơ nhiễm chéo carbon hữu cơ từ môi trường không khí phòng lab. Bộ lấy mẫu tự động Autosampler 15 vị trí của membraPure GmbH (CHLB Đức) là giải pháp hoàn hảo để tự động hóa toàn diện quy trình đo TOC offline khi kết hợp với các dòng máy phân tích miniTOC Pro và uniTOC.
1. Thiết Kế Khay Xoay 15 Vị Trí – Chống Nhiễm Bẩn Môi Trường
- Khay nạp 15 vị trí lọ mẫu 100 mL: Bộ Autosampler được thiết kế với đĩa xoay tròn chứa tối đa 15 lọ thủy tinh borosilicate trung tính dung tích 100 mL tiêu chuẩn. Số lượng này đáp ứng trọn vẹn một ca chạy mẫu kiểm nghiệm định kỳ của xưởng sản xuất hoặc một chuỗi thẩm định tính phù hợp hệ thống (SST).
- Cơ chế đậy kín chống hấp thụ CO2: Không khí trong phòng thí nghiệm luôn chứa khí carbon dioxide (CO2) và hơi dung môi hữu cơ. Nước siêu tinh khiết khi để hở sẽ hòa tan CO2 cực nhanh làm sai lệch chỉ số TOC. Autosampler membraPure sử dụng nắp đậy đặc biệt bằng màng PTFE/Septum và kim hút xuyên thấu, giúp bảo vệ mẫu nước hoàn toàn kín khí cho đến thời điểm phân tích thực tế.
- Cánh tay robot định vị chính xác: Cụm kim hút mẫu inox 316L điều khiển bằng động cơ bước chính xác cao, tự động nâng hạ và chuyển vị trí mượt mà giữa các lọ mẫu theo chu trình cài đặt sẵn trong phần mềm.
- Chu trình tự động rửa kim (Auto-Rinse): Giữa các lần phân tích mẫu khác nhau, hệ thống tự động bơm rửa đường ống dẫn mẫu và kim hút bằng nước siêu tinh khiết để triệt tiêu hoàn toàn hiện tượng lây nhiễm chéo (Carry-over effect).
2. Tự Động Hóa Kiểm Nghiệm Đạt Chuẩn Dược Điển & 21 CFR Part 11
Bộ Autosampler khi kết nối với máy đo miniTOC Pro tạo thành một hệ thống phân tích offline hoàn chỉnh:
- Tự động chạy chuỗi chuẩn SST theo USP <643>: Cài đặt sẵn vị trí lọ nước trắng (Reagent Water Control), lọ chuẩn đối chiếu Sucrose (500 ppb) và lọ chuẩn 1,4-Benzoquinone (500 ppb). Thiết bị tự động đo, tính toán tỷ lệ thu hồi và cấp chứng chỉ SST hợp lệ mà không cần sự can thiệp của con người.
- Quản lý chuỗi mẫu mẻ (Sample Batch Sequence): Người dùng nhập danh sách tên mẫu, vị trí lọ, số lần đo lặp lại (replicates) trên màn hình cảm ứng của máy đo. Sau khi bấm Start, máy sẽ phân tích liên tục và tự động xuất báo cáo kết quả từng mẫu.
- Tuân thủ FDA 21 CFR Part 11: Tên mẫu, danh tính kỹ thuật viên thao tác, thời gian bắt đầu và kết thúc chuỗi đo đều được ghi lại vào nhật ký Audit Trail điện tử có mã hóa.
Đầu tư thêm bộ lấy mẫu tự động Autosampler giúp biến chiếc máy đo TOC online miniTOC Pro thành một trạm phân tích kép: vừa giám sát luân phiên các đường ống cấp nước tại xưởng, vừa đo tự động hàng loạt mẫu nước kiểm nghiệm ngoại vi trong phòng Lab vào ban đêm hoặc giữa các ca sản xuất. Giải pháp này tiết kiệm hơn 60% chi phí so với việc phải mua thêm một máy đo TOC phòng thí nghiệm riêng biệt.
3. Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết Bộ Autosampler membraPure
| Thông Số Kỹ Thuật | Giá Trị Tiêu Chuẩn (Autosampler membraPure) |
|---|---|
| Hãng sản xuất & Xuất xứ | membraPure GmbH – Berlin, CHLB Đức (Made in Germany) |
| Số vị trí lọ mẫu (Vials) | 15 vị trí trên đĩa xoay tự động |
| Dung tích lọ mẫu tiêu chuẩn | Lọ thủy tinh 100 mL borosilicate hoặc lọ chứng nhận TOC < 10 ppb |
| Thiết bị tương thích | miniTOC Pro, uniTOC, miniTOC online/offline series |
| Vật liệu kim hút & Ống dẫn mẫu | Thép không gỉ Inox 316L và ống PEEK / PTFE trơ hóa học |
| Giao thức điều khiển | Đồng bộ trực tiếp qua phần mềm điều khiển của máy phân tích TOC chính |
| Thời gian phân tích chuỗi 15 mẫu | Lập trình tùy chỉnh (trung bình 60 – 120 phút cho toàn bộ chuỗi) |
| Tuân thủ Dược điển | USP <643>, EP 2.2.44, ChP, JP, FDA 21 CFR Part 11 |
4. Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Bộ Autosampler Đo TOC membraPure
Q1: Lọ mẫu sử dụng trên Autosampler có cần phải rửa xử lý đặc biệt không?
Có. Vì nồng độ TOC trong nước PW/WFI rất thấp (< 500 ppb), lọ lấy mẫu phải là thủy tinh borosilicate đã được nung khử carbon hữu cơ hoặc sử dụng lọ mẫu sạch TOC chuyên dụng (Certified Low TOC Vials < 10 ppb) do Sao Nam cung cấp.
Q2: Có thể vừa kết nối máy đo TOC với đường ống online vừa dùng Autosampler không?
Được. Trên model miniTOC Pro, người dùng chỉ cần thao tác chọn chế độ “Offline Mode” trên màn hình cảm ứng để chuyển hướng lấy mẫu từ Autosampler. Sau khi hoàn thành đo mẫu offline, hệ thống chuyển lại chế độ “Online Mode” giám sát đường ống.
Q3: Bộ Autosampler này có thể nâng cấp thêm cho máy miniTOC Basic đã mua trước đó không?
Máy miniTOC Basic ban đầu được thiết kế chuyên cho 1 vị trí online. Để nâng cấp kết nối Autosampler, máy cần được thay đổi cụm van và cập nhật firmware điều khiển sang cấu hình Pro bởi kỹ sư được đào tạo từ Sao Nam.
Q4: Autosampler có phát hiện được khi một vị trí lọ bị thiếu hoặc hết mẫu không?
Có. Cảm biến mức chất lỏng quang học sẽ cảnh báo trên màn hình nếu không phát hiện mẫu nước hoặc dòng chảy không liên tục, tránh làm hỏng buồng bơm của máy phân tích.
Q5: Sao Nam có cung cấp trọn gói phụ kiện lọ mẫu và chuẩn SST không?
Có. Sao Nam cung cấp đồng bộ trọn gói: bộ khay Autosampler 15 vị trí, lọ mẫu borosilicate 100 mL, nắp đậy đệm PTFE Septum, và các bộ kit chuẩn SST chính hãng membraPure có chứng nhận CoA.
Liên Hệ Nâng Cấp Hệ Thống Đo TOC membraPure Chính Hãng
Liên hệ ngay với Sao Nam để nhận tư vấn kỹ thuật và báo giá bộ lấy mẫu tự động Autosampler đo TOC offline chuyên nghiệp:
CÔNG TY TNHH TM HÓA CHẤT DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM
Địa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0903 938 641 – 028 6260 2704 | Email: info@saonamchem.com
Website: saonamchem.com | saonam.vn
membraPure Autosampler 15-Position Carousel for High-Throughput Off-Line TOC Testing
Central pharmaceutical quality control laboratories frequently face excessive grab-sample testing workloads covering dozens of water generation, storage, and user point-of-use taps across production facilities. The membraPure 15-Position Autosampler upgrades the miniTOC Pro and uniTOC analytical platforms into fully automated, walk-away off-line TOC testing stations, mitigating operator contamination risks and accelerating compendial sample turnaround.
Engineering Highlights & Analytical Workflow:
- 15-Position Borosilicate Vial Carousel: Accommodates up to 15 standard 100 mL borosilicate glass sample containers fitted with septa-sealed dust covers to prevent ambient CO2 and atmospheric volatile organic carbon (VOC) dissolution.
- Automated Probe Positioning & Purge: Stepper-motor controlled robotic arm articulates an electropolished Inox 316L sampling probe, featuring integrated high-velocity rinsing cycles between successive sample extractions to eradicate carryover artifacts.
- Unattended Compendial System Suitability Testing (SST): Facilitates automated sequential analysis of Reagent Water Blank, USP 500 ppb Sucrose, and USP 500 ppb 1,4-Benzoquinone validation standards in compliance with USP <643> and EP 2.2.44.
- Data Governance & Traceability: Sequence identifiers, vial positions, and analytical outcomes are recorded directly within non-volatile, encrypted memory structures satisfying FDA 21 CFR Part 11.
Sao Nam provides genuine membraPure Autosamplers, low-TOC sample vials (<10 ppb), certified reference standards, and on-site qualification services across Vietnam.
Be the first to review “Bộ Lấy Mẫu Tự Động Autosampler Đo TOC Offline membraPure Đức: Khay 15 Vị Trí Cho Nước PW, WFI & Thẩm Định Vệ Sinh”
Related products
Reviews
There are no reviews yet.