Máy Đếm Hạt Tiểu Phân Không Khí PMS IsoAir® 310P: Cảm Biến Online Tích Hợp Bơm Hút Chân Không 1.0 CFM Chuẩn EU-GMP Annex 1

PMS IsoAir® 310P Aerosol Sensor từ Particle Measuring Systems (PMS – USA) là giải pháp cảm biến đếm hạt tiểu phân online danh tiếng trong ngành sản xuất Dược phẩm vô trùng và phòng sạch công nghệ cao. Với thiết kế tích hợp bơm hút chân không bên trong máy có màng lọc HEPA xả khí, IsoAir 310P giúp tiết kiệm chi phí lắp đặt hệ thống đường ống chân không trung tâm, đảm bảo lưu lượng chuẩn 1.0 CFM (28.3 LPM) và đáp ứng nghiêm ngặt tiêu chuẩn ISO 21501-4, ISO 14644-1/2:2015 và EU GMP Annex 1:2022.

1. Tổng Quan Về Cảm Biến Đếm Hạt Tiểu Phân PMS IsoAir® 310P

Trong các dây chuyền chiết rót vô trùng (Aseptic Filling Lines), tủ cách ly cách ly (Isolator), RABS và phòng sạch Dược phẩm theo tiêu chuẩn EU GMP Annex 1:2022, việc giám sát nồng độ tiểu phân kích thước ≥ 0.5 µm và ≥ 5.0 µm liên tục trong suốt quá trình vận hành (“in operation”) là yêu cầu bắt buộc.

Thiết bị PMS IsoAir® 310P được phát triển nhằm giải quyết triệt để khó khăn tại các khu vực không có sẵn hệ thống hút chân không trung tâm hoặc các vị trí phòng sạch độc lập. Nhờ tích hợp một bơm hút chân không mini bên trong thân máy, IsoAir 310P có khả năng tự động duy trì chính xác lưu lượng khí hút 1.0 CFM (28.3 lít/phút). Khí sau khi qua cảm biến quang học laser sẽ được đưa qua màng lọc HEPA tích hợp trước khi thải ra ngoài, bảo vệ tuyệt đối không gian sạch xung quanh khỏi nguy cơ nhiễm chéo.

2. Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết PMS IsoAir® 310P

3. Ưu Điểm Nổi Bật Của Dòng Cảm Biến IsoAir® 310P

💡 Lộ Trình Nâng Cấp Từ IsoAir 310P Sang Thế Hệ Mới: IsoAir Pro-E & IsoAir Pro-Plus

Hiện nay, hãng Particle Measuring Systems (PMS) đã giới thiệu thế hệ cảm biến đếm hạt tiểu phân online kế thừa là dòng IsoAir® Pro-E (sử dụng chân không ngoài / PoE) và IsoAir® Pro-Plus (tích hợp bơm hút bên trong máy thế hệ mới, hỗ trợ kết nối không dây WiFi).

Sao Nam cung cấp đầy đủ dịch vụ: Bảo trì, cung cấp phụ kiện thay thế, hiệu chuẩn định kỳ On-site cho các thiết bị IsoAir 310P đang vận hành, đồng thời hỗ trợ tư vấn nâng cấp lộ trình chuyển đổi liền mạch sang IsoAir Pro-E / Pro-Plus mà không làm gián đoạn dây chuyền sản xuất của Quý khách hàng.

4. Cam Kết Dịch Vụ Kỹ Thuật Từ SAO NAM (PMS Việt Nam)

• Phân phối chính hãng: Thiết bị và linh kiện chính hãng 100% nhập khẩu trực tiếp từ Particle Measuring Systems (USA).
• Hiệu chuẩn ISO/IEC 17025: Dịch vụ hiệu chuẩn máy đếm hạt tiểu phân On-site hoặc tại phòng Lab đạt chuẩn ISO 21501-4 với chứng chỉ hiệu chuẩn có truy xuất nguồn gốc NIST.
• Thẩm định DQ/IQ/OQ/PQ: Cung cấp bộ hồ sơ thẩm định giá trị (Validation Protocols) theo tiêu chuẩn GAMP 5, phục vụ đánh giá thanh tra WHO-GMP, EU-GMP, US-FDA.
• Đội ngũ chuyên gia: Kỹ sư dịch vụ được đào tạo bài bản và cấp chứng chỉ trực tiếp từ PMS Boulder (Colorado, Hoa Kỳ).

LIÊN HỆ ĐẠI DIỆN HÃNG PMS TẠI VIỆT NAM – SAO NAM

Quý khách hàng cần tư vấn kỹ thuật, báo giá máy đếm hạt tiểu phân online PMS IsoAir® 310P hoặc dịch vụ hiệu chuẩn phòng sạch, xin vui lòng liên hệ: