Dịch Vụ Hiệu Chuẩn Máy Đếm Tiểu Phân Trong Chất Lỏng PMS Liquilaz (E20, E20P, E15P) Chuẩn ISO 21501-2
Cảm biến quang học đếm hạt trong chất lỏng PMS Liquilaz® (bao gồm các dòng cảm biến Liquilaz E20, Liquilaz E20P, Liquilaz E15, E15P) của tập đoàn Particle Measuring Systems (PMS – USA) là giải pháp đo đếm hạt ô nhiễm không hòa tan chuyên biệt cho các môi trường chất lỏng phức tạp: từ nước cất pha tiêm (WFI), dung dịch thuốc tiêm truyền, đến các loại hóa chất siêu tinh khiết có tính ăn mòn cao (axit mạnh, kiềm và dung môi hữu cơ). Nhằm đảm bảo dữ liệu đếm hạt đáp ứng tiêu chuẩn dược điển USP <788> và chuẩn đo lường quốc tế ISO 21501-2:2019, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Sao Nam cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân trong dung dịch Liquilaz chính hãng bằng phần mềm bản quyền PMS và chuẩn vi cầu NIST.
Điểm quan trọng cần hiểu khi hiệu chuẩn cảm biến đo hạt trong chất lỏng Liquilaz
- Nguyên lý đo quang học che khuất ánh sáng (Light Obscuration / Extinction): Tia laser diode chiếu qua ống dẫn quang học bằng tinh thể sapphire/thạch anh. Hạt tiểu phân khi đi qua sẽ che khuất một phần chùm tia sáng, tạo ra xung sụt giảm điện áp tỷ lệ thuận với diện tích tiết diện hạt.
- Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 21501-2:2019: Tiêu chuẩn quốc tế dành riêng cho máy đếm hạt trong chất lỏng bằng phương pháp tương tác ánh sáng, quy định việc kiểm tra độ phân giải kích thước, lưu lượng hút thể tích và hiệu suất đếm hạt.
- Vật liệu chịu ăn mòn hóa chất cao cấp: Toàn bộ đường dẫn chất lỏng bên trong dòng Liquilaz E20P / E15P được chế tạo từ Teflon (PTFE/PFA) và sapphire nguyên khối. Quá trình hiệu chuẩn phải kiểm tra nghiêm ngặt độ kín của buồng áp lực nhằm ngăn chặn tuyệt đối rò rỉ hóa chất độc hại.
- Bắt buộc phần mềm ủy quyền chính hãng PMS: Hiệu chuẩn cảm biến Liquilaz đòi hỏi kết nối giao thức truyền thông PMS để căn chỉnh đường cong điện áp hiệu chuẩn (Calibration Curve) và cập nhật hệ số khuếch đại vào EEPROM – các đơn vị đo lường thông thường không có công cụ này và không thể cập nhật ngày hiệu chuẩn trên phần mềm hệ thống.
1. Tại sao cần hiệu chuẩn cảm biến Liquilaz định kỳ?
Trong công nghệ sản xuất dược phẩm và hóa chất siêu sạch, việc kiểm soát tiểu phân trong chất lỏng đòi hỏi độ nhạy rất cao. Cảm biến Liquilaz hoạt động liên tục trong môi trường tiếp xúc trực tiếp với hóa chất, axit, dung môi hoặc các dung dịch tiêm có độ nhớt và chiết suất khác nhau. Sau một thời gian vận hành:
- Thành ống dẫn quang học sapphire có thể bị bám màng mỏng hóa chất hoặc chất bẩn vi lượng, làm giảm cường độ chùm tia laser rọi qua tế bào đo (Cell baseline drift).
- Nguồn diode laser bị suy hao công suất phát quang, khiến tín hiệu xung điện áp sụt giảm và máy nhận diện sai kích thước hạt thực tế (ví dụ hạt 10 µm bị đo thành 7 µm, vi phạm giới hạn của USP <788>).
- Các đường ống và gioăng phớt chịu áp bị lão hóa, có thể dẫn đến hiện tượng bọt khí xâm thực (micro-bubbles) gây ra hiện tượng đếm hạt ảo (false counts).
Thực hiện hiệu chuẩn tại Trung tâm Dịch vụ ủy quyền Sao Nam đảm bảo cảm biến được phục hồi độ chính xác tuyệt đối, làm sạch quang học chuyên sâu và duy trì tính toàn vẹn dữ liệu trước các cuộc thanh tra của cơ quan quản lý.
2. Quy trình hiệu chuẩn Liquilaz theo chuẩn ISO 21501-2:2019 tại Sao Nam
Quy trình hiệu chuẩn cảm biến đo hạt trong chất lỏng Liquilaz tại phòng thí nghiệm của Sao Nam được kiểm soát nghiêm ngặt bằng phần mềm tự động hóa chính hãng từ hãng PMS:
- Tiếp nhận và xả rửa làm sạch buồng đo (Flush & Clean): Rửa buồng đo bằng cồn Isopropanol quang học và nước siêu tinh khiết (DI Water điện trở suất 18.2 MΩ·cm) để loại bỏ hoàn toàn hóa chất tồn dư, bảo đảm buồng đo đạt trạng thái nền sạch tối đa.
- Kiểm tra điện áp nền cảm biến (Laser Baseline Voltage Check): Đo điện áp nền photodiode khi có nước sạch đi qua buồng quang học. Đảm bảo điện áp nằm trong dải tiêu chuẩn thiết kế của PMS (thông thường từ 8.0 đến 10.0 VDC).
- Hiệu chuẩn và căn chỉnh lưu lượng dòng chảy (Flow Rate Calibration): Đo thể tích chất lỏng thực tế chảy qua buồng đo bằng cân phân tích điện tử chuẩn xác 0.001g kết hợp đồng hồ bấm giờ chuẩn NIST. Cân chỉnh lưu lượng về đúng 20.0 mL/min hoặc 50.0 mL/min với sai số nhỏ hơn ±2.0%.
- Căn chỉnh kích thước hạt bằng hạt chuẩn PSL liên kết NIST: Nạp dung dịch mẫu chứa các hạt vi cầu chuẩn polystyrene latex (PSL) kích cỡ danh định: 2.0 µm, 5.0 µm, 10.0 µm, 15.0 µm, 25.0 µm và 50.0 µm. Phần mềm hiệu chuẩn của PMS tự động quét phổ xung tín hiệu và nạp lại đường cong quan hệ giữa kích thước hạt và biên độ điện áp vào bộ nhớ EEPROM của cảm biến.
- Kiểm tra độ phân giải kích thước (Size Resolution): Tính toán độ phân giải kích thước hạt theo công thức quy định trong ISO 21501-2, bảo đảm độ phân giải < 15% tại kích thước hạt 10 µm.
- Thử nghiệm đếm nền mẫu trắng (Blank Baseline Count): Cho nước DI lọc qua màng siêu lọc 0.1 µm chảy qua buồng đo. Số đếm nền hạt ở kích thước nhỏ nhất phải đạt < 5 hạt/mL.
- Niêm phong và cấp chứng chỉ hiệu chuẩn: Dán tem hiệu chuẩn ủy quyền chính hãng PMS, in báo cáo As-Found / As-Left và phát hành Giấy chứng nhận hiệu chuẩn đáp ứng tiêu chuẩn kiểm định chất lượng phòng thí nghiệm.
Bảng tiêu chuẩn kỹ thuật khi hiệu chuẩn cảm biến Liquilaz
| Chỉ tiêu thử nghiệm | Tiêu chuẩn ISO 21501-2:2019 | Kết quả thực hiện tại Sao Nam | Đánh giá |
|---|---|---|---|
| Sai số kích thước hạt (Sizing Accuracy) | Sai lệch ≤ ±10% so với hạt chuẩn NIST | Lệch < ±3.0% tại mọi kênh đo chuẩn | Đạt chuẩn |
| Độ phân giải kích thước (Size Resolution) | ≤ 15% (theo công thức FWHM) | 10.0% – 12.0% tại kênh 10 µm | Đạt chuẩn |
| Độ chính xác lưu lượng mẫu (Flow Rate) | Sai số không vượt quá ±5% | 20.0 ± 0.3 mL/min (sai số < ±1.5%) | Đạt chuẩn |
| Số đếm nền mẫu trắng (Blank Count) | Theo quy định nhà sản xuất PMS (< 20 hạt/mL) | < 3 hạt/mL tại ngưỡng 2.0 µm | Đạt chuẩn |
Câu hỏi thường gặp về hiệu chuẩn cảm biến Liquilaz (FAQ)
1. Khách hàng cần lưu ý gì khi gửi cảm biến Liquilaz đo hóa chất ăn mòn đi hiệu chuẩn?
Trước khi gửi cảm biến về trung tâm dịch vụ Sao Nam, khách hàng bắt buộc phải thực hiện quy trình xả rửa sạch hoàn toàn hóa chất ăn mòn bằng nước cất hoặc dung môi trung tính, làm khô buồng đo và bịt kín các cổng kết nối bằng nắp chuyên dụng để đảm bảo an toàn cho kỹ thuật viên và tránh hư hại quang học trong quá trình vận chuyển.
2. Sự khác nhau giữa dòng Liquilaz thông thường và dòng “P” (Liquilaz E20P, E15P) là gì?
Dòng “P” (Passivated / PFA) có toàn bộ đường dẫn dung dịch bên trong được làm bằng nhựa fluoropolymer (PFA/PTFE trơ hóa học) và gioăng trơ chuyên dụng, cho phép đo trực tiếp các axit cực mạnh (như axit flohidric HF, axit sunfuric) và bazơ đậm đặc mà không bị ăn mòn rò rỉ.
3. Nếu tế bào quang học sapphire của Liquilaz bị nứt hoặc ố bẩn thì có sửa chữa được không?
Có. Sao Nam cung cấp dịch vụ sửa chữa thiết bị đếm hạt chính hãng, hỗ trợ thay thế cụm tế bào quang học (optical cell assembly) và cân chỉnh lại toàn bộ hệ quang học sau khi thay thế.
4. Chu kỳ hiệu chuẩn khuyến cáo cho cảm biến Liquilaz là bao lâu?
Chu kỳ khuyến cáo là 12 tháng một lần. Với các nhà máy vận hành liên tục hoặc đo mẫu hóa chất có độ ăn mòn cao, nhà sản xuất khuyến nghị kiểm tra đếm nền và hiệu chuẩn 6 tháng/lần.
5. Hiệu chuẩn Liquilaz có bao gồm hiệu chuẩn bộ nạp mẫu Sampler không?
Có. Khi khách hàng gửi kèm hệ thống lấy mẫu như CLS-700T hoặc syringe sampler, kỹ sư Sao Nam sẽ hiệu chuẩn đồng bộ độ chính xác thể tích nạp mẫu và áp suất đẩy mẫu của bộ nạp.
Hiệu Chuẩn Cảm Biến Đếm Hạt Chất Lỏng Liquilaz Chính Hãng PMS
Bảo vệ độ tin cậy của phép đo tiểu phân dung dịch hóa chất và dược phẩm. Liên hệ ngay với Trung tâm Dịch vụ ủy quyền Sao Nam để nhận tư vấn kỹ thuật và báo giá dịch vụ nhanh nhất.
Tài liệu tham chiếu quy chuẩn chính thức:
- ISO 21501-2:2019 Determination of particle size distribution — Light scattering liquid-borne particle counter.
- USP <788> Particulate Matter in Injections (United States Pharmacopeia).
- JIS B 9925:2010 Light scattering liquid-borne particle counter.
- Particle Measuring Systems (PMS) Liquilaz Optical Liquid Particle Sensor Calibration Specification.
Authorized Calibration Services for PMS Liquilaz Liquid Optical Particle Counters (E20, E20P, E15P)
The Particle Measuring Systems (PMS) Liquilaz® optical liquid particle sensors (including standard Liquilaz E20/E15 and corrosion-resistant PFA-lined Liquilaz E20P/E15P models) deliver precise sub-micron to macro particulate contamination monitoring in water for injection (WFI), parenterals, and aggressive high-purity process chemicals (strong acids, bases, and organic solvents).
As the authorized Sales and Service Center for PMS in Vietnam, Sao Nam Technical Services & Trading Co., Ltd. provides comprehensive calibration conforming strictly to ISO 21501-2:2019 and USP <788> light obscuration standards. Utilizing proprietary manufacturer calibration software, our engineers execute intensive chemical flushing, optical sapphire cell baseline voltage verification, precision flow rate adjustment (20.0 or 50.0 mL/min ±2%), multi-point sizing calibration using NIST-traceable Polystyrene Latex (PSL) spheres, and ultra-pure water blank background noise testing.
Each calibrated unit is sealed and accompanied by an official As-Found / As-Left Calibration Certificate, guaranteeing metrological traceability and seamless compliance during pharmaceutical and semiconductor quality audits.





Reviews
There are no reviews yet.