Dịch Vụ Hiệu Chuẩn Máy Đếm Tiểu Phân Airnet II-510 & Airnet II-310 Chính Hãng PMS Theo Chuẩn ISO 21501-4

Cảm biến đếm hạt tiểu phân từ xa PMS Airnet® II-510 và Airnet® II-310 của hãng Particle Measuring Systems (PMS – USA) là trái tim của các hệ thống giám sát môi trường phòng sạch liên tục (Facility Monitoring System – FMS) tại các khu vực vô trùng Grade A và Grade B trong nhà máy dược phẩm GMP. Được thiết kế tối ưu với kích thước nhỏ gọn, sử dụng nguồn chân không tập trung và cấp nguồn qua mạng Ethernet (PoE), cảm biến Airnet II truyền dữ liệu số thời gian thực liên tục về hệ thống SCADA/FMS. Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Sao Nam – Đại lý và Trung tâm Dịch vụ ủy quyền chính thức của PMS tại Việt Nam – cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân Airnet II-510 tại chỗ (on-site) hoặc tại phòng lab theo đúng tiêu chuẩn ISO 21501-4:2018.

Điểm quan trọng cần hiểu về hiệu chuẩn cảm biến online Airnet II-510 / 310

• Tuân thủ nghiêm ngặt ISO 21501-4:2018: Bắt buộc kiểm tra độ chính xác kích thước hạt (0.5 µm và 5.0 µm cho Airnet II-510; 0.3 µm cho Airnet II-310), hiệu suất đếm 50% ± 20%, độ phân giải kích thước hạt và tỷ lệ đếm số không (Zero Count Rate).
• Căn chỉnh van điều tiết lưu lượng tới hạn (Critical Flow Orifice): Cảm biến Airnet II phụ thuộc vào nguồn chân không bên ngoài. Kỹ thuật viên Sao Nam sẽ kiểm tra độ chênh áp chân không (tối thiểu 16 in.Hg) và căn chỉnh lưu lượng hút chuẩn 1.0 CFM (28.3 L/phút ± 5%).
• phần mềm chính hãng nhà sản xuất PMS: Can thiệp sâu vào bo mạch cảm biến bằng phần mềm chuyên dụng của hãng PMS để nạp lại bảng hệ số quang học (Optical Gain & Voltage Offset) mà các đơn vị hiệu chuẩn bên ngoài hoàn toàn không có công cụ thực hiện.
• Hiệu chuẩn tại chỗ không ngắt hệ thống FMS: Kỹ thuật viên Sao Nam sử dụng bộ kit tạo sol khí di động kết hợp cách ly mềm từng kênh đo, hiệu chuẩn tuần tự từng cảm biến mà không cần tắt toàn bộ hệ thống FMS của nhà máy.

1. Hiệu chuẩn cảm biến Airnet II tại chỗ có làm gián đoạn phần mềm FMS không?

Không. Kỹ sư Sao Nam sẽ tạm thời chuyển trạng thái kênh đo sang chế độ “Maintenance” trên phần mềm FacilityPro hoặc SCADA để tránh phát tín hiệu báo động giả trong khi bơm sol khí chuẩn. Toàn bộ các cảm biến khác trên hệ thống vẫn tiếp tục thu thập dữ liệu sản xuất bình thường.

2. Nếu áp suất chân không của nhà máy không đủ thì cảm biến có đo chính xác không?

Airnet II sử dụng van tiết lưu dòng tới hạn (Critical Flow Orifice), đòi hỏi áp suất chân không chênh lệch tối thiểu là 16 in.Hg (khoảng 406 mmHg). Nếu áp suất chân không tụt dưới ngưỡng này, lưu lượng hút mẫu sẽ bị suy giảm, dẫn đến số đếm hạt tính toán bị sai. Kỹ sư Sao Nam sẽ kiểm tra và hiệu chuẩn đồng bộ cả áp suất chân không trong quy trình dịch vụ.

3. Cảm biến Airnet II bị lỗi phần cứng có thể sửa chữa tại Sao Nam được không?

Có. Là Trung tâm Dịch vụ ủy quyền của PMS, Sao Nam cung cấp dịch vụ sửa chữa thiết bị đếm tiểu phân, sẵn có cụm diode laser, bo mạch truyền thông PoE và phụ kiện thay thế chính hãng.

4. Thời gian hiệu chuẩn cho một hệ thống gồm nhiều cảm biến Airnet II mất bao lâu?

Thông thường, kỹ thuật viên Sao Nam có thể hoàn thành hiệu chuẩn tại chỗ từ 4 đến 6 cảm biến Airnet II trong một ngày làm việc (bao gồm kiểm tra ban đầu, căn chỉnh quang học, kiểm tra FMS và hoàn tất biên bản).

5. Sao Nam có cung cấp máy thay thế tạm thời trong khi mang cảm biến về lab sửa chữa không?

Có. Sao Nam có sẵn kho thiết bị demo và cảm biến Airnet II dự phòng để hỗ trợ khách hàng mượn thay thế tạm thời, đảm bảo dây chuyền sản xuất vô trùng không bị gián đoạn hoạt động giám sát.

Hiệu Chuẩn Cảm Biến Airnet II Chuẩn Hãng – Bảo Đảm Vận Hành FMS An Toàn

Liên hệ ngay với Sao Nam để nhận phương án kỹ thuật và báo giá hiệu chuẩn định kỳ hệ thống cảm biến Airnet II cho nhà máy dược phẩm của bạn.

Tài liệu tham chiếu quy chuẩn chính thức:

• ISO 21501-4:2018 Determination of particle size distribution — Single particle light scattering photo-meter for airborne particles.
• ISO 14644-1:2015 & ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments.
• EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022).
• Particle Measuring Systems (PMS) Airnet II 510/310 Technical and Factory Service Specifications.

Authorized Calibration Services for PMS Airnet II-510 & Airnet II-310 Remote Optical Particle Sensors

The Particle Measuring Systems (PMS) Airnet® II series (featuring the industry-standard Airnet II-510 with 0.5 µm sensitivity at 1.0 CFM and the high-resolution Airnet II-310 with 0.3 µm sensitivity) are compact, remote optical aerosol sensors designed for continuous environmental monitoring across critical pharmaceutical Grade A and Grade B aseptic manufacturing cleanrooms. Leveraging an external centralized vacuum source and Power-over-Ethernet (PoE) connectivity, Airnet II sensors stream real-time Modbus TCP telemetry directly to supervisory FMS and SCADA systems.

As the Authorized Sales and Service Center for PMS in Vietnam, Sao Nam Technical Services & Trading Co., Ltd. performs routine on-site and in-lab calibrations in strict compliance with ISO 21501-4:2018. Our certified specialists verify critical vacuum differential pressure, calibrate the internal Critical Flow Orifice to 28.3 LPM (±5%), align laser diode optics, and inject monodisperse NIST-traceable Polystyrene Latex (PSL) standard spheres to validate threshold voltages, sizing accuracy, 50% counting efficiency, and zero-count integrity.

All calibration tasks are performed using proprietary PMS service software without disrupting broader facility operations, culminating in official As-Found / As-Left certificates fully defensible during EU GMP Annex 1, WHO GMP, and FDA cGMP regulatory inspections.