VI
EN
Bộ Kit Đếm Tiểu Phân Khí Nén Áp Suất Cao PMS HPD III (High Pressure Diffuser) – Chuẩn ISO 8573-4 & EU GMP
Bộ khuếch tán khí nén áp suất cao HPD III PMS Mỹ đo tiểu phân khí CDA, N2, Argon từ 20-100 psi cho Lasair Pro, Lasair III, IsoAir tại Sao Nam.
Bộ Kit Đếm Tiểu Phân Khí Nén Áp Suất Cao PMS HPD III (High Pressure Diffuser) – Chuẩn ISO 8573-4 & EU GMP
HPD® III (High Pressure Diffuser) của hãng Particle Measuring Systems (PMS – USA) là thiết bị khuếch tán và giảm áp chuyên dụng, được thiết kế để kết nối trực tiếp các đường ống khí nén áp suất cao (20 – 100 psig) vào các dòng máy đếm hạt tiểu phân không khí hoạt động ở áp suất khí quyển như Lasair® Pro, Lasair® III, IsoAir® Pro-Plus và Airnet® II. Với cấu tạo toàn bộ từ thép không gỉ 316L cùng lỗ tiết lưu bằng đá Ruby nhân tạo siêu bền, HPD III cho phép lấy mẫu an toàn, bảo vệ hệ thống đo lưu lượng của máy đếm và đáp ứng trọn vẹn yêu cầu kiểm soát tiểu phân trong khí nén sạch theo ISO 8573-4 và EU GMP Annex 1. Sản phẩm được phân phối và bảo hành chính hãng bởi Sao Nam.
Nguyên lý hoạt động và lý do bắt buộc phải sử dụng bộ giảm áp HPD III
Máy đếm hạt tiểu phân không khí thông thường được thiết kế để hút và kiểm soát lưu lượng khí ở áp suất khí quyển bình thường (~1 atm). Nếu kết nối trực tiếp luồng khí nén có áp suất từ 20 đến 100 psi vào cổng hút của máy đếm, luồng áp suất cực lớn sẽ:
- Phá hủy cảm biến lưu lượng: Gây hỏng buồng đo lưu lượng bên trong và cảm biến áp suất của máy đếm.
- Nhiễm bẩn và vỡ buồng quang học (Optical Cavity): Luồng khí nén phóng thẳng vào khối thấu kính diode laser làm sai lệch góc tán xạ quang học.
- Cơ chế giảm áp thông minh của HPD III: Cho phép một phần khí nén được khuếch tán an toàn ra ngoài qua màng lọc HEPA xả đáy, đưa áp suất luồng khí lấy mẫu về mức áp suất khí quyển lý tưởng để hệ thống bơm hút của máy đếm hạt hoạt động chính xác theo đúng lưu lượng chuẩn đã cài đặt.
Khả năng tương thích và các ứng dụng điển hình trong nhà máy dược phẩm
Theo tiêu chuẩn ISO 8573-1:2010 và hướng dẫn thẩm định hệ thống phụ trợ EU GMP Annex 1, các nguồn khí nén tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với sản phẩm vô trùng (Clean Dry Air, Nitrogen phủ bề mặt lọ tiêm, Argon) đều phải được kiểm tra định kỳ về nồng độ tiểu phân rắn. Bộ kit PMS HPD III tương thích hoàn hảo với:
- Máy đếm tiểu phân di động: Lasair® Pro, Lasair® III (310C, 350L, 5100).
- Cảm biến đếm tiểu phân cố định online: IsoAir® Pro-Plus, IsoAir® 310P, Airnet® II (301, 310, 501, 510, 510XR).
- Máy đếm hạt aerosol kích thước siêu nhỏ: PMS NanoAir® (10 nm).
- Lấy mẫu khí nén trong phòng cách ly Isolator / RABS: Nhờ thiết kế nhỏ gọn, ống xả tích hợp lọc HEPA không làm phát tán bụi ra môi trường xung quanh.
Bảng thông số kỹ thuật chi tiết bộ khuếch tán khí nén PMS HPD III
| Thông số kỹ thuật | Chi tiết thông số PMS HPD III |
|---|---|
| Dải áp suất vận hành (Pressure Range) |
High Pressure: 20 – 100 psi (cho lưu lượng 0.1 CFM, 1.0 CFM, 50 LPM); 60 – 100 psi (cho lưu lượng 100 LPM) Low Pressure: 5 – 25 psi (cho 1.0 CFM, 50 LPM); 20 – 60 psi (cho 100 LPM) |
| Dải kích thước hạt đo (Particle Size Range) | 0.3 đến 25.0 µm |
| Tùy chọn lưu lượng hút (Flow Rate Options) | 0.1 CFM (2.83 LPM), 1.0 CFM (28.3 LPM), 50 LPM, hoặc 100 LPM |
| Loại khí lấy mẫu tương thích (Sample Gas) | Khí khô, trơ, không độc hại, không cháy nổ: Clean Dry Air (CDA), Nitrogen (N2), Argon (Ar), Carbon Dioxide (CO2) |
| Độ nhiễm bẩn nội tại (Background Contamination) | Dưới 5% giới hạn quy định của ISO Class 5 |
| Vật liệu chế tạo thân và đệm kín | Thân vỏ: Thép không gỉ 316L, tích hợp màng lọc khí thải HEPA; Gasket: Inox 316, O-ring Buna-N |
| Cổng kết nối đầu vào (Inlet Fitting) | Male 4-VCR fitting, kích cỡ #4, thép không gỉ 316L với lỗ tiết lưu đá Ruby nhân tạo |
| Cổng kết nối đầu xả (Exhaust Fitting) | Đầu nối Barb ID 0.75”, 0.5”, 0.375”, hoặc 0.125” tùy cấu hình lưu lượng |
| Chiều dài ống lấy mẫu tối đa | 1 m (39.4 inch) |
| Kích thước & Trọng lượng | 38 x 7 x 14 cm (15 x 2.75 x 5.5 inch); Trọng lượng siêu nhẹ: 1.25 kg (2.7 lb) |
| Điều kiện nhiệt độ & độ ẩm | Nhiệt độ: 4 – 30 °C (39 – 86 °F); Độ ẩm: 0 – 85% RH không ngưng tụ |
5 câu hỏi thường gặp về bộ khuếch tán khí nén PMS HPD III
1. HPD III có cần lắp thêm đồng hồ đo lưu lượng bên ngoài không?
Không. HPD III được thiết kế tối ưu với lỗ tiết lưu Ruby được cân chỉnh chính xác tương thích với từng tốc độ hút (1 CFM, 50 LPM, 100 LPM). Máy đếm hạt tiểu phân PMS tự điều khiển lưu lượng hút của nó, do đó không cần lắp thêm lưu lượng kế cồng kềnh bên ngoài.
2. HPD III có thể dùng cho các loại khí cháy nổ hoặc độc hại như Oxy tinh khiết, Hydro không?
Tuyệt đối không. HPD III được thiết kế chuyên dụng cho các loại khí khô, trơ, không cháy và không độc hại như Khí nén sạch (CDA), Nitrogen (N2), Argon (Ar). Không được dùng cho khí dễ cháy, dễ nổ (như Hydrogen, Methane) hoặc Oxy nồng độ cao vì nguy cơ xả khí ra môi trường làm việc.
3. Khí xả từ HPD III có làm nhiễm bẩn phòng sạch cấp độ Grade A/B không?
Không. Cổng xả khí thừa của HPD III được trang bị sẵn một bộ lọc khí thải HEPA hiệu suất cao. Lượng khí thừa thoát ra ngoài đã được lọc sạch hoàn toàn, bảo đảm mức độ nhiễm bẩn nội tại dưới 5% giới hạn phòng sạch ISO Class 5.
4. Chiều dài ống kết nối từ HPD III tới máy đếm tiểu phân quy định như thế nào?
Để hạn chế hiện tượng lắng đọng tiểu phân (đặc biệt là các hạt kích thước lớn ≥ 5.0 µm) trên thành ống do lực quán tính, chiều dài ống dẫn từ cổng ra HPD III đến cổng lấy mẫu của máy đếm hạt khuyến cáo không vượt quá 1 mét (39.4 inch) và nên dùng ống dẫn chuyên dụng có phủ chất chống tĩnh điện.
5. Bộ HPD III có cần hiệu chuẩn định kỳ như máy đếm hạt không?
HPD III là phụ kiện cơ khí giảm áp thụ động, không có cảm biến điện tử nên không cần hiệu chuẩn theo ISO 21501-4. Tuy nhiên, hàng năm nên gửi thiết bị về Trung tâm Dịch vụ Sao Nam để kiểm tra độ rò rỉ đệm kín O-ring, thông tắc lỗ tiết lưu Ruby và thay thế màng lọc khí xả HEPA để duy trì hiệu năng tối ưu.
TƯ VẤN VÀ BÁO GIÁ BỘ KIT LẤY MẪU KHÍ NÉN PMS HPD III CHÍNH HÃNG
Giải pháp toàn diện đáp ứng tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng khí nén ISO 8573 và EU GMP Annex 1.
Đại diện Bán hàng & Trung tâm Dịch vụ Ủy quyền PMS tại Việt Nam
Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0903 938 641 | Phòng Kinh doanh: (028) 6260 2704
Email: info@saonamchem.com | Website: saonamchem.com – saonam.vn
Technical Overview: PMS HPD® III High Pressure Diffuser
The HPD® III High Pressure Diffuser from Particle Measuring Systems (PMS – USA) is engineered for monitoring airborne particles in pressurized gas lines (20 to 100 psi), including Clean Dry Air (CDA), Nitrogen, Argon, and Carbon Dioxide. It reduces sample gas pressure to atmospheric pressure, preventing damage to the particle counter’s flowmetering system and optical sensor. Built from robust 316L stainless steel with a precision ruby orifice and HEPA-filtered exhaust, the HPD III supports flow rates of 0.1 CFM, 1.0 CFM, 50 LPM, and 100 LPM, fully complying with ISO 8573-4 and EU GMP Annex 1 requirements. Distributed and serviced in Vietnam by Sao Nam.
Be the first to review “Bộ Kit Đếm Tiểu Phân Khí Nén Áp Suất Cao PMS HPD III (High Pressure Diffuser) – Chuẩn ISO 8573-4 & EU GMP”
Related products
Reviews
There are no reviews yet.