VI
ENLớp đào tạo Kiểm soát môi trường và Vi sinh Dược phẩm – Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP.HCM (07/2017)
Vào tháng 07/2017, Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP.HCM đã tổ chức thành công khóa đào tạo chuyên sâu về “Kiểm soát môi trường và Vi sinh trong sản xuất Dược phẩm”. Công ty Sao Nam vinh dự đồng hành cùng khóa tập huấn với vai trò đối tác hỗ trợ thiết bị đo đếm hạt, máy lấy mẫu vi sinh chính hãng Particle Measuring Systems (PMS) và tham gia chia sẻ kinh nghiệm kỹ thuật thực tiễn.
Toàn cảnh lớp đào tạo kiểm soát môi trường và vi sinh tại Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP.HCM (Tháng 07/2017)
Nội dung trọng tâm của chương trình đào tạo
Khóa tập huấn quy tụ đông đảo học viên là cán bộ kiểm nghiệm, chuyên viên QA/QC và kỹ sư vận hành phòng sạch đến từ các viện nghiên cứu, trung tâm kiểm nghiệm và các nhà máy sản xuất dược phẩm phía Nam. Chương trình tập trung vào các nội dung cốt lõi:
- Nguyên lý kiểm soát tiểu phân không khí: Giới thiệu phân loại phòng sạch theo ISO 14644-1, phương pháp tính số lượng vị trí lấy mẫu tối thiểu và kỹ thuật vận hành các dòng máy đếm hạt laser tiên tiến như PMS Lasair.
- Giám sát vi sinh vật trong không khí: Kỹ thuật lấy mẫu vi sinh chủ động bằng máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt, cơ chế va đập đĩa thạch và các giải pháp hạn chế dương tính giả theo ISO 14698 (hiện nay là EN 17141:2020).
- Bảo dưỡng và hiệu chuẩn thiết bị định kỳ: Hướng dẫn kiểm tra lưu lượng hút mẫu, vệ sinh buồng quang học và tầm quan trọng của chứng chỉ hiệu chuẩn thiết bị PMS chính hãng theo chuẩn ISO 21501-4 để bảo đảm dữ liệu đo luôn có giá trị pháp lý trong thanh tra GMP.
Giảng viên và học viên trao đổi thực hành thao tác thiết bị đo đếm hạt và lấy mẫu vi sinh
Bên cạnh cung ứng thiết bị và dịch vụ hiệu chuẩn, Sao Nam thường xuyên phối hợp cùng các viện kiểm nghiệm thuốc, hiệp hội ngành nghề và các chuyên gia quốc tế từ Particle Measuring Systems tổ chức các buổi hội thảo (webinar, workshop), khóa đào tạo thực hành cho nhà máy. Quý đơn vị có nhu cầu đào tạo nội bộ hoặc cập nhật quy định mới vui lòng liên hệ Trung tâm đào tạo & Dịch vụ Sao Nam.
ĐỒNG HÀNH ĐÀO TẠO & HỖ TRỢ KỸ THUẬT PHÒNG SẠCH CÙNG SAO NAM
Liên hệ để nhận tài liệu đào tạo chuyên môn hoặc đề xuất chương trình phối hợp tập huấn:
Environmental and Microbial Monitoring Training Course – IDQC HCMC (July 2017)
In July 2017, the Institute of Drug Quality Control Ho Chi Minh City (IDQC HCMC) hosted a comprehensive technical training course on “Environmental and Microbial Control in Pharmaceutical Manufacturing”.
As the official authorized representative of Particle Measuring Systems (PMS – USA) in Vietnam, Sao Nam proudly partnered with IDQC HCMC by providing official demonstration equipment (including Lasair airborne particle counters and MiniCapt microbial air samplers) and sharing operational knowledge regarding ISO 14644 cleanroom classification, ISO 14698 microbial sampling, and ISO 21501-4 calibration standards.
For inquiries regarding customized technical workshops or cleanroom monitoring training programs, please visit our Sao Nam PMS Center or email info@saonamchem.com.
