Cảm Biến Đếm Hạt Online PMS IsoAir® Pro-E – Giám Sát Tiểu Phân Liên Tục Grade A/B, Cấp Nguồn PoE & Vỏ Inox 316L IP65

Cảm biến đếm hạt tiểu phân từ xa chuyên dụng IsoAir® Pro-E Remote Particle Counter của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) là thiết bị đo hạt online thế hệ mới nhất cho hệ thống giám sát phòng sạch liên tục (FMS/EMS). Được trang bị động cơ bơm hút bên trong (Internal Blower), công nghệ cấp nguồn qua mạng PoE (Power over Ethernet) và vỏ thép không gỉ 316L đạt chuẩn IP65 / NEMA 4X kháng khí dung VHP, IsoAir Pro-E loại bỏ hoàn toàn hệ thống đường ống chân không cồng kềnh, đáp ứng hoàn hảo các yêu cầu kiểm soát tiểu phân liên tục tại khu vực vô trùng Grade A và Grade B theo EU GMP Annex 1 (2022) và ISO 21501-4.

1. Chiều dài ống hút mẫu Isokinetic: Theo ISO 14644-1 và hướng dẫn PMS, ống dẫn khí từ phễu lấy mẫu về cảm biến không được dài quá 2 mét (tốt nhất dưới 1 mét) và hạn chế tối đa các góc uốn cong dưới bán kính 15 cm để tránh hiện tượng lắng đọng hạt kích thước lớn ≥ 5.0 µm trên thành ống dẫn.
2. Xử lý khí xả: Cổng xả khí của IsoAir Pro-E phải được lắp bộ lọc HEPA chuyên dụng hoặc nối ống xả ra bên ngoài khu vực sạch Grade A để không làm xáo trộn dòng khí chảy tầng.
3. Hiệu chuẩn ISO 21501-4 định kỳ: Việc hiệu chuẩn cảm biến IsoAir Pro-E phải được thực hiện định kỳ 12 tháng tại SAO NAM – Trung tâm Dịch vụ ủy quyền PMS với đầy đủ chứng nhận kiểm tra độ phân giải, lưu lượng và hiệu quả đếm.

Q1: Điểm khác biệt giữa IsoAir Pro-E và dòng cảm biến AirNet II là gì?

Cảm biến AirNet II bắt buộc phải kết nối với hệ thống bơm hút chân không trung tâm bên ngoài (External Vacuum Source). Trong khi đó, IsoAir Pro-E tích hợp sẵn quạt hút chân không bên trong thân máy và cấp nguồn trực tiếp qua cáp mạng PoE, giúp việc lắp đặt đơn giản hơn rất nhiều và linh hoạt khi mở rộng thêm điểm đo mới.

Q2: Khi thực hiện chu trình xông khử trùng VHP cho phòng cách ly Isolator, có cần tháo cảm biến ra không?

Không cần tháo ra. Vỏ ngoài của IsoAir Pro-E bằng thép không gỉ 316L kín đạt chuẩn IP65/NEMA 4X. Khi khử trùng VHP, người dùng chỉ cần đóng van nắp bảo vệ cổng hút mẫu hoặc sử dụng phụ kiện VHP Cap chuyên dụng của PMS để cách ly buồng quang học laser khỏi hơi hóa chất nồng độ cao.

Q3: Cảm biến có thể lưu dữ liệu khi mạng máy chủ FMS bị ngắt kết nối không?

Có. IsoAir Pro-E tích hợp bộ nhớ đệm bên trong lưu trữ tới 3.000 điểm đo liên tục. Nếu kết nối mạng LAN về máy chủ FacilityPro bị đứt đoạn, cảm biến vẫn đo đếm và ghi nhớ thời gian thực. Khi mạng phục hồi, dữ liệu được tự động đồng bộ (backfilled) về hệ thống trung tâm, đảm bảo nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu ALCOA+.

Q4: IsoAir Pro-E có kết nối được vào phần mềm SCADA của bên thứ ba không?

Có. IsoAir Pro-E hỗ trợ giao thức công nghiệp tiêu chuẩn mở Modbus TCP qua cổng Ethernet RJ45. Thiết bị có thể truyền số lượng hạt trực tiếp về bất kỳ hệ thống PLC, SCADA hoặc DCS nào của nhà máy một cách trơn tru.

Q5: Dịch vụ hiệu chuẩn và phụ tùng thay thế cho IsoAir Pro-E tại SAO NAM như thế nào?

SAO NAM là Trung tâm Dịch vụ và Hiệu chuẩn ủy quyền chính thức của PMS tại Việt Nam. Chúng tôi luôn có sẵn phụ tùng chính hãng (đế gắn thông minh, phễu lấy mẫu inox, nắp bảo vệ VHP), thiết bị dự phòng thay thế tạm thời trong thời gian hiệu chuẩn và cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn định kỳ ISO 21501-4 với chi phí tối ưu nhất.

Tư Vấn Thiết Kế Hệ Thống Giám Sát Tiểu Phân Online PMS IsoAir® Pro-E

Liên hệ ngay với SAO NAM để nhận tư vấn bố trí điểm đo tiểu phân online Grade A/B theo EU GMP Annex 1, khảo sát hạ tầng cáp PoE và nhận báo giá chính hãng từ đại diện ủy quyền PMS tại Việt Nam.

• EudraLex Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022).
• Particle Measuring Systems (PMS) – IsoAir Pro-E Remote Particle Counter Specifications: pmeasuring.com
• ISO 21501-4:2018 Determination of particle size distribution – Light scattering airborne particle counter: iso.org
• Dịch vụ hiệu chuẩn máy đếm hạt tiểu phân IsoAir tại SAO NAM: saonam.vn/hieu-chuan-may-dem-tieu-phan-pms-isoair/

PMS IsoAir® Pro-E Remote Airborne Particle Counter – Continuous In-line Monitoring for Grade A/B Zones with Internal Blower & PoE

The IsoAir® Pro-E Remote Airborne Particle Counter manufactured by Particle Measuring Systems (PMS, USA) is an advanced environmental monitoring instrument specifically designed for continuous, in-line particulate surveillance in pharmaceutical Grade A and Grade B cleanrooms. Fully compliant with EU GMP Annex 1 (2022) and ISO 21501-4:2018 standards, the IsoAir Pro-E combines a robust 316L stainless steel enclosure with an internal blower and Power-over-Ethernet (PoE) technology—eliminating the necessity of complex external central vacuum infrastructures.

Rated to IP65 and NEMA 4X, the sensor is completely resistant to aggressive cleaning agents and gaseous Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) cycles commonly deployed in modern barrier isolators. Its revolutionary Smart Mounting Bracket retains IP addresses and spatial IDs permanently, facilitating sensor recalibration swaps in seconds without field IT reconfiguration.

Technical & Architectural Highlights:

• Sample Flow Precision: Integrated blower delivering 1.0 CFM (28.3 LPM ± 5%) with electronic closed-loop flow control.
• Sizing Configurations: 2 to 8 channels ranging from 0.3 to 25.0 µm, optimized for 0.5 µm and 5.0 µm Annex 1 compliance.
• Autonomous Data Resilience: On-board buffer holding 3,000 sampling records with automatic backfilling upon LAN restoration.
• Seamless Interoperability: Native Modbus TCP and PMS protocols connecting to FacilityPro Pharma, Pharmaceutical Net Pro, or third-party SCADA systems.

Authorized Representation in Vietnam: SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, offering factory-calibrated ISO 21501-4 verification services, genuine spare parts, and validated FMS system integration.