Lasair® Pro New Generation – Thế Hệ Máy Đếm Hạt Tiểu Phân Thông Minh Vượt Trội Cho Ngành Dược Phẩm

Thiết bị đếm hạt tiểu phân phòng sạch Lasair® Pro New Generation là bước đột phá công nghệ mới nhất của Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) sau hơn 50 năm dẫn đầu ngành đo lường vi hạt phòng sạch. Được tái cấu trúc toàn diện từ vật liệu vỏ Polycarbonate kháng hơi Oxy già VHP, công nghệ xác thực người dùng không chạm NFC, cơ chế ghi nhớ 20.000 sự kiện Audit Trail tuân thủ FDA 21 CFR Part 11 đến màng lọc HEPA khí xả đạt chuẩn EU GMP Annex 1 (2022), Lasair Pro thế hệ mới thiết lập tiêu chuẩn vàng về độ tin cậy và sự tiện nghi cho các nhà máy Dược phẩm hiện đại.

1. Bảo vệ đầu đọc thẻ NFC: Không dùng các vật sắc nhọn kim loại cào xước khu vực cảm ứng thẻ NFC ở mặt trước máy.
2. Quy trình lau vệ sinh vỏ Polycarbonate: Khuyến cáo sử dụng khăn lau phòng sạch mềm thấm cồn IPA 70% hoặc dung dịch Hydrogen Peroxide; không sử dụng các dung môi clo hóa hoặc axeton đậm đặc vì có thể làm mờ bề mặt nhựa quang học.
3. Hiệu chuẩn ISO 21501-4 chính hãng bắt buộc: Thiết bị Lasair Pro có phần mềm quản lý bản quyền chính hãng từ PMS. Việc hiệu chuẩn định kỳ 12 tháng bắt buộc phải thực hiện tại SAO NAM – Trung tâm Hiệu chuẩn ủy quyền PMS tại Việt Nam với đầy đủ chứng nhận liên kết NIST.

Q1: Thẻ thông minh NFC của Lasair Pro New Generation có thể tạo thêm bao nhiêu thẻ?

Hệ thống hỗ trợ không giới hạn số lượng thẻ thông minh NFC. Quản trị viên (Admin) có thể dễ dàng cấp mới thẻ cho nhân viên vận hành, phân quyền chức năng và gán danh sách vị trí đo trực tiếp từ phần mềm chỉ trong vài giây.

Q2: Máy có thể lưu báo cáo dưới định dạng nào và có thể sửa đổi được không?

Lasair Pro New Generation xuất báo cáo trực tiếp dưới định dạng PDF mã hóa bảo mật (Secure PDF) hoặc in ra máy in nhiệt tích hợp. File PDF có chữ ký số xác thực, chống mọi hành vi sửa đổi dữ liệu theo đúng chuẩn FDA 21 CFR Part 11.

Q3: Thời lượng pin của máy Lasair Pro thế hệ mới kéo dài bao lâu?

Máy tích hợp 2 khay pin lithium-ion thông minh có thể sạc lại, cho phép vận hành liên tục suốt ca làm việc. Người dùng có thể tháo lắp nhanh từng viên pin để thay thế pin dự phòng mà không làm tắt nguồn thiết bị.

Q4: Lasair Pro New Generation có kết nối được vào hệ thống mạng FMS không?

Hoàn toàn được. Máy hỗ trợ cổng mạng Ethernet với giao thức Modbus TCP và giao thức PMS Protocol, cho phép hoạt động như một cảm biến đếm hạt online truyền dữ liệu thời gian thực về phần mềm trung tâm FacilityPro hoặc Pharmaceutical Net Pro khi đặt máy tại các trạm đo cố định.

Q5: SAO NAM cung cấp dịch vụ gì cho dòng máy Lasair Pro New Generation?

SAO NAM là Trung tâm Dịch vụ và Hiệu chuẩn ủy quyền chính thức của PMS tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp thiết bị chính hãng, thẻ NFC, pin dự phòng, bộ lọc khí xả HEPA, dịch vụ hiệu chuẩn chuẩn ISO 21501-4 tận nơi và bộ hồ sơ thẩm định IQ/OQ chuyên nghiệp phục vụ thanh tra GMP quốc tế.

Trang Bị Máy Đếm Tiểu Phân Thông Minh PMS Lasair® Pro New Generation

Liên hệ ngay với SAO NAM để nhận hồ sơ kỹ thuật chi tiết, đăng ký trải nghiệm đo thử tại nhà máy của quý khách và nhận chính sách bảo hành chính hãng từ PMS.

• Particle Measuring Systems (PMS) – Lasair Pro New Generation Technical Documentation: pmeasuring.com
• ISO 14644-1:2015 Classification of air cleanliness by particle concentration: iso.org
• ISO 21501-4:2018 Determination of particle size distribution – Light scattering airborne particle counter: iso.org
• EudraLex Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Annex 1 (2022).
• FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures: ecfr.gov

PMS Lasair® Pro New Generation Airborne Particle Counter – Next-Level Cleanroom Intelligence & Data Security

The Lasair® Pro New Generation Airborne Particle Counter manufactured by Particle Measuring Systems (PMS, USA) establishes a transformative leap in cleanroom contamination monitoring for regulated pharmaceutical manufacturing. Conforming strictly to EU GMP Annex 1 (2022), ISO 14644-1:2015, ISO 21501-4:2018, and US FDA 21 CFR Part 11, the Lasair Pro New Generation introduces contactless Near Field Communication (NFC) authentication, eliminating human data-entry errors and streamlining certified sampling routines.

Housed in a chemically inert polycarbonate enclosure capable of resisting concentrated Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) cycles and alcohol sanitization, the instrument incorporates a certified internal HEPA exhaust filter to preserve unidirectional laminar airflow in sterile Grade A/B cores. Featuring an intuitive 8.4-inch SVGA touchscreen interface operable with layered cleanroom gloves and a 360-degree interactive LED status beacon, the system records up to 20,000 tamper-evident audit trail events and 10,000 particle sampling records.

Engineering Highlights & Configurations:

• Available Flow Rates: Lasair Pro 310 (1.0 CFM / 28.3 LPM), Lasair Pro 350 (50 LPM), and Lasair Pro 5100 (100 LPM taking 1 m³ in 10 minutes).
• Contactless NFC Technology: Instantaneous user authentication and sampling recipe activation with unlimited programmable badges.
• Hierarchical Location Management: Organizes up to 1,000 sampling points across Area, Room, and Location hierarchies with automated ISO 14644-1 Pass/Fail reporting.
• Software Ecosystem: Direct interoperability with DataAnalyst and Pharmaceutical Net Pro FMS platforms supporting full ALCOA+ data governance.

Authorized Service Center in Vietnam: SAO NAM is the Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, delivering accredited ISO 21501-4 calibrations, genuine spare parts, and comprehensive GAMP 5 qualification documentation.