Giới Thiệu Công Ty TNHH Thương Mại Hóa Chất Dịch Vụ Kỹ Thuật Sao Nam

Công ty TNHH TM HC DV KT SAO NAM (Sao Nam) được thành lập từ tháng 8 năm 2009, là đại diện ủy quyền chính thức và là Trung tâm Dịch vụ Kỹ thuật & Hiệu chuẩn ủy quyền độc quyền của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện về kiểm soát nhiễm phòng sạch, thiết bị đếm tiểu phân không khí, máy đếm hạt chất lỏng, máy lấy mẫu vi sinh và hệ thống giám sát môi trường liên tục (FMS) cho các nhà máy Dược phẩm GMP, Bán dẫn, Thiết bị y tế và Phòng thí nghiệm trên toàn quốc.

Cam Kết Chất Lượng Dịch Vụ Của Sao Nam

• 100% Thiết bị & Linh kiện chính hãng: Đầy đủ chứng nhận xuất xứ CO và chất lượng CQ từ nhà sản xuất PMS, Vaisala, membraPure, Veltek.
• Phản hồi kỹ thuật trong vòng 2 – 4 giờ: Đội ngũ kỹ sư túc trực 24/7 xử lý sự cố thiết bị kiểm soát môi trường phòng sạch cho các nhà máy sản xuất dược phẩm liên tục.
• Bảo chứng Data Integrity ALCOA+: Mọi dữ liệu đo đếm và biên bản hiệu chuẩn đáp ứng tuyệt đối tiêu chuẩn thanh tra của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), US FDA và EMA Châu Âu.

1. Sao Nam có phải là đại diện chính thức độc quyền của PMS tại Việt Nam không?

Đúng vậy. Sao Nam là đại lý bán hàng ủy quyền chính thức và là Trung tâm Dịch vụ Kỹ thuật & Hiệu chuẩn ủy quyền duy nhất của Particle Measuring Systems (PMS Hoa Kỳ) tại Việt Nam từ năm 2009.

2. Chứng nhận hiệu chuẩn do Sao Nam cấp có được đoàn thanh tra EU-GMP chấp nhận không?

Hoàn toàn được chấp nhận. Chứng chỉ hiệu chuẩn do Sao Nam cấp được thực hiện theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 21501-4:2018 bằng phần mềm tự động độc quyền của PMS, sử dụng hạt chuẩn NIST traceable, đáp ứng đầy đủ yêu cầu của các đoàn thanh tra EU-GMP, US FDA, PIC/S và WHO-GMP.

3. Sao Nam có sẵn thiết bị thay thế tạm thời (demo/loaner) khi gửi máy đi hiệu chuẩn không?

Có. Sao Nam duy trì kho thiết bị dự phòng bao gồm máy đếm tiểu phân Lasair Pro, Lasair III, máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt Mobile để cho khách hàng mượn vận hành tạm thời, đảm bảo dây chuyền sản xuất dược phẩm không bị gián đoạn.

4. Khách hàng ở miền Bắc liên hệ Sao Nam như thế nào?

Sao Nam có Văn phòng đại diện tại Tầng 3, Tòa nhà Dolphin Plaza, 28 Trần Bình, Mỹ Đình 2, Nam Từ Liêm, Hà Nội cùng đội ngũ kỹ sư thường trú sẵn sàng hỗ trợ khách hàng các tỉnh phía Bắc trong vòng 2 – 4 giờ.

5. Sao Nam cung cấp những dịch vụ đào tạo nào cho nhân sự nhà máy?

Chúng tôi tổ chức các khóa huấn luyện chuyên sâu về vận hành thiết bị đo đếm tiểu phân, lấy mẫu vi sinh, phương pháp đánh giá rủi ro nhiễm bẩn theo Annex 1 (2022) và cấp chứng chỉ đào tạo hoàn thành cho nhân sự QA/QC/Validation của nhà máy.

Hợp Tác Cùng Sao Nam – Bảo Chứng Cho Phòng Sạch Của Bạn

Liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia của Sao Nam để được tư vấn thiết bị đo đếm tiểu phân, dịch vụ hiệu chuẩn On-site và giải pháp phòng sạch đáp ứng chuẩn EU GMP Annex 1.

Company Overview: Sao Nam Trading Chemical Technical Service Co., Ltd (Sao Nam)

Established in August 2009, Sao Nam Co., Ltd is the Exclusive Authorized Sales Distributor and Factory-Certified Service Center of Particle Measuring Systems (PMS, USA) in Vietnam. We specialize in providing advanced contamination monitoring solutions for critical environments across the pharmaceutical, life sciences, microelectronics, and medical device manufacturing industries.

Our portfolio encompasses industry-leading airborne particle counters (Lasair Pro, Lasair III, IsoAir Pro-E), microbial air samplers (MiniCapt Mobile, BioCapt Single Use), parenteral liquid particle counters (APSS-2000 adhering to USP <788>), and comprehensive Facility Monitoring Systems (FacilityPro SCADA).

In addition to PMS, Sao Nam is the authorized partner of Vaisala (Finland) for continuous environmental monitoring systems (viewLinc CMS), membraPure (Germany) for online/offline TOC analyzers (miniTOC, uniTOC), and Veltek Associates Inc (VAI, USA) for sterile cleanroom chemicals and gowning solutions.

Regulatory Compliance & Scope Disclaimer: Our factory-trained service engineers carry out calibration in strict compliance with ISO 21501-4:2018, EN 17141:2020, and FDA 21 CFR Part 11 Data Integrity mandates using NIST-traceable calibration standards. Sao Nam operates as an independent authorized equipment vendor, calibration laboratory, and technical consultancy, assisting facilities in meeting international GMP audit requirements.