Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt® Pro: Thế Hệ Tiên Tiến Tích Hợp Màn Hình Cảm Ứng Cho Ngành Dược Phẩm
MiniCapt® Pro là dòng máy lấy mẫu vi sinh trong không khí thế hệ mới nhất của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ), được thiết kế đột phá nhằm đáp ứng toàn diện các tiêu chuẩn khắt khe của EU GMP Phụ lục 1 (2022), ISO 14698-1 / EN 17141 và hướng dẫn quản lý dữ liệu FDA 21 CFR Part 11. Với thiết kế vỏ inox 316L nguyên khối, tùy chọn cấp nguồn qua Ethernet (PoE), kết nối không dây WiFi, và giá đỡ thông minh tích hợp công nghệ cấu hình NFC, MiniCapt Pro mang lại giải pháp giám sát vi sinh hoàn hảo cho cả ứng dụng di động lẫn tích hợp trực tuyến vào hệ thống FMS.
Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí MiniCapt® Pro thế hệ mới với vỏ inox 316L
Đột Phá Công Nghệ Của MiniCapt® Pro
- Vỏ thép không gỉ 316L nguyên khối: Chống ăn mòn, chịu được mọi hóa chất khử trùng mạnh bao gồm VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) và cồn IPA.
- Tùy chọn nguồn PoE (Power over Ethernet): Cung cấp nguồn và truyền thông chỉ qua 1 sợi cáp mạng Ethernet duy nhất, đơn giản hóa việc lắp đặt trong phòng sạch và tủ RABS/Isolator.
- Giá đỡ ngắt kết nối nhanh cấu hình NFC: Tự động đồng bộ vị trí lấy mẫu (Sample Location ID) và địa chỉ IP ngay khi lắp vào giá đỡ, cho phép hoán đổi thiết bị bảo trì “plug-and-play” mà không sợ nhầm lẫn điểm đo.
- Độ nhạy tuyệt đối 1 CFU: Kết hợp cùng đầu va đập BioCapt® hoặc đĩa vi sinh dùng 1 lần BioCapt® Single-Use với 20 rãnh cắt xuyên tâm chính xác.
Khả Năng Vận Hành Linh Hoạt: Lấy Mẫu Di Động & Giám Sát Online Tích Hợp FMS
Khác với các dòng máy lấy mẫu truyền thống, MiniCapt® Pro được thiết kế theo tư duy linh hoạt tối đa (Dual-purpose architecture):
- Chế độ giám sát trực tuyến (Online FMS Integration): MiniCapt Pro có thể được gắn cố định tại các vị trí trọng yếu thuộc Grade A/B và kết nối trực tiếp với phần mềm quản lý phòng sạch FacilityPro® hoặc hệ thống SCADA/BMS qua giao thức mạng Modbus TCP. Thiết bị có bơm tích hợp bên trong cùng bộ lọc HEPA xả, không cần kéo đường ống hút chân không trung tâm đắt đỏ.
- Chế độ lấy mẫu di động (Mobile Sampling): Nhờ màn hình cảm ứng điện dung sắc nét và giao diện người dùng trực quan, kỹ thuật viên có thể mang máy đi kiểm tra nhanh tại nhiều phòng sạch khác nhau, sử dụng pin tích hợp hoặc nguồn cấp AC/DC.
Mặt sau MiniCapt® Pro với cơ cấu ngắt kết nối nhanh và cổng kết nối PoE / Digital I/O
Thông Số Kỹ Thuật Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt® Pro
| Thông số | Quy cách kỹ thuật | Tiêu chuẩn & Ý nghĩa |
|---|---|---|
| Lưu lượng hút mẫu | 25 LPM hoặc 50 LPM (tùy chọn model) ± 5% | Tối ưu cho cả lấy mẫu thời gian dài và lấy mẫu chu kỳ ngắn. |
| Độ nhạy phát hiện | 1 CFU (Colony Forming Unit) | Đạt chuẩn ISO 14698-1 / EN 17141:2020. |
| Đầu hút vi sinh tương thích | BioCapt® Inox 316L (20 rãnh cắt) / BioCapt® Single-Use | Độ lệch chồng chéo tối đa chỉ 3% ở 200 CFU; bảng Feller > 57 CFU. |
| Vật liệu cấu tạo thân máy | Thép không gỉ 316L nguyên khối | Kháng nước, chịu hóa chất tẩy trùng mạnh và khí VHP. |
| Phương thức cấp nguồn | PoE (Power over Ethernet), 24 VDC hoặc 100 – 240 VAC | Linh hoạt lắp đặt trong mọi cấu trúc phòng sạch. |
| Giao tiếp & Truyền dữ liệu | Ethernet (Modbus TCP), WiFi, Digital I/O, NFC | Tương thích hoàn toàn với hệ thống FacilityPro và SCADA bên thứ ba. |
| Màng lọc khí xả (Exhaust) | Tích hợp màng lọc HEPA hiệu quả 99.97% tại 0.3 µm | Ngăn ngừa hoàn toàn nguy cơ xả hạt gây ô nhiễm Grade A. |
| Tuân thủ toàn vẹn dữ liệu | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Phụ lục 11, ALCOA+ | Lưu trữ mã hóa, Audit Trail đầy đủ, xuất báo cáo PDF bảo mật. |
Lưu Ý Thẩm Định IQ/OQ & Tích Hợp Hệ Thống
1. Thẩm định tín hiệu giao tiếp trực tuyến: Khi tích hợp MiniCapt Pro vào mạng FMS phòng sạch qua giao thức Modbus TCP, cần thẩm định tính liên tục của dữ liệu và cơ chế lưu trữ đệm (buffer) trên thiết bị khi mạng gặp sự cố mất kết nối tạm thời.
2. Đảm bảo nguồn cấp PoE ổn định: Nếu sử dụng phương thức cấp nguồn PoE, switch mạng trung tâm phải đáp ứng chuẩn PoE IEEE 802.3af/at để cung cấp công suất ổn định cho động cơ bơm hút mẫu trong suốt chu trình hoạt động.
Thiết bị MiniCapt® Pro chính hãng PMS sẵn sàng tại Trung tâm Sao Nam
Hiệu Suất Vượt Trội Cùng Đầu Hút BioCapt® Single-Use
Sự kết hợp hoàn hảo giữa MiniCapt Pro và đĩa thạch vi sinh dùng một lần BioCapt® Single-Use tạo nên một giải pháp giám sát vô trùng khép kín:
- Đĩa thạch được tiệt trùng bằng tia Gamma với bao bì kép, sẵn sàng đưa thẳng vào buồng Isolator Grade A.
- Thiết kế tích hợp sẵn đầu va đập 20 rãnh cắt bằng polymer y tế, loại bỏ hoàn toàn rủi ro thao tác mở nắp đĩa thạch trong môi trường sạch.
- Sau khi lấy mẫu xong, đĩa được đậy nắp kín và đưa đi ủ vi sinh trực tiếp mà không cần tháo lắp tiếp xúc với bề mặt môi trường.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về MiniCapt® Pro
1. Công nghệ NFC trên giá đỡ của MiniCapt Pro hoạt động như thế nào?
Giá đỡ thông minh được tích hợp một chip NFC lưu trữ sẵn tên vị trí điểm đo (Location ID), địa chỉ IP và công thức lấy mẫu. Khi đưa máy MiniCapt Pro vào khớp gài của giá đỡ, máy sẽ tự động đọc dữ liệu NFC và cấu hình đúng điểm đo đó mà không cần kỹ thuật viên phải thao tác chọn lại trên màn hình, loại bỏ 100% nguy cơ nhầm lẫn tên vị trí mẫu.
2. MiniCapt Pro có thể kết nối không dây WiFi trong phòng sạch được không?
Có. MiniCapt Pro hỗ trợ module WiFi công nghiệp với các giao thức bảo mật cao cấp (WPA2/WPA3 Enterprise), giúp truyền dữ liệu lấy mẫu vi sinh trực tiếp về máy chủ trung tâm mà không cần cắm dây mạng.
3. Thiết bị có tương thích với hệ thống phần mềm SCADA của nhà máy không?
Có. Nhờ hỗ trợ giao thức truyền thông tiêu chuẩn công nghiệp Modbus TCP/IP và OPC, MiniCapt Pro có thể dễ dàng tích hợp vào bất kỳ hệ thống tự động hóa tòa nhà BMS, SCADA hoặc phần mềm quản lý phòng sạch của bên thứ ba.
4. Vỏ inox 316L của máy có thể khử trùng trong buồng VHP không?
Hoàn toàn được. Thân vỏ MiniCapt Pro được thiết kế chống chịu tuyệt hảo với chu kỳ xông khử trùng bằng hơi Hydro peroxit (VHP) nồng độ cao trong các buồng Isolator và Pass-box phòng sạch.
5. Quy trình bảo hành và hiệu chuẩn MiniCapt Pro tại Việt Nam như thế nào?
Thiết bị được phân phối, bảo hành chính hãng và hiệu chuẩn định kỳ tại Sao Nam – Trung tâm dịch vụ ủy quyền duy nhất của PMS tại Việt Nam, cam kết cung cấp phụ tùng thay thế chính hãng và chứng chỉ hiệu chuẩn hợp chuẩn quốc tế.
Liên Hệ Tư Vấn & Trải Nghiệm Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt® Pro
SAO NAM – Đại diện kinh doanh và Trung tâm dịch vụ ủy quyền chính hãng PARTICLE MEASURING SYSTEMS (PMS) tại Việt Nam.
MiniCapt® Pro Remote Microbial Air Sampler – Next-Generation viable Monitoring for Pharmaceutical Facilities
The MiniCapt® Pro viable microbial air sampler from Particle Measuring Systems (PMS) is the next-generation environmental monitoring solution designed to meet stringent global standards, including EU GMP Annex 1 (2022), ISO 14698-1 / EN 17141:2020, and FDA 21 CFR Part 11.
Constructed from 316L stainless steel, the instrument is engineered for harsh cleanroom decontamination procedures, including continuous Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) exposure. Offering 25 LPM and 50 LPM models, it seamlessly integrates with both the reusable 316L BioCapt® impactor and the gamma-irradiated BioCapt® Single-Use plates.
Distinguishing Engineering Features:
- Flexible Connectivity & Power: Power over Ethernet (PoE), AC/DC power options, WiFi connectivity, and Modbus TCP communications provide seamless integration with FacilityPro® or third-party FMS.
- Smart NFC Quick-Disconnect Bracket: Retains sensor location parameters and IP address, eliminating operator configuration errors during hot-swapping or calibration routines.
- Exhaust Contamination Protection: Integrated HEPA exhaust filtration prevents any motor carbon or exhaust particles from entering critical aseptic zones.
- Authorized Sales & Service in Vietnam: Provided, calibrated, and supported by Sao Nam – the Authorized Sales & Service Center of PMS in Vietnam.





Reviews
There are no reviews yet.