MiniCapt® Pro là dòng máy lấy mẫu vi sinh trong không khí được nâng cấp mới nhất cho ngành dược phẩm

Một thiết bị quan trọng để đảm bảo sự an toàn và chất lượng của sản phẩm của ngành dược phẩm.

Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí MiniCapt® Pro được thiết kế để thu thập các mẫu vi sinh từ không khí xung quanh một khu vực nhất định. Các mẫu này sau đó có thể được sử dụng để phân tích và kiểm tra mức độ ô nhiễm vi sinh của không khí trong khu vực đó.

Với khả năng lấy mẫu chính xác và đáng tin cậy, máy lấy mẫu vi sinh trong không khí MiniCapt® Pro cho phép các nhà sản xuất dược phẩm đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết. Nó cũng có thể được sử dụng để giám sát môi trường trong phòng thí nghiệm và nhà máy sản xuất dược phẩm, để đảm bảo rằng các quy trình sản xuất được thực hiện trong một môi trường sạch và an toàn.

Với sự phát triển không ngừng của ngành dược phẩm và sự quan tâm ngày càng tăng về an toàn và chất lượng sản phẩm, máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt® Pro  là thiết bị không thể thiếu cho ngành dược phẩm hiện đại.

ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT 

• Tuân thủ EU GMP Annex 1 và ISO 14698-1
• Tốc độ hút mẫu: 25 LPM
• Độ nhạy: 1 CFU
• Phát hiện ngay lập tức và dễ dàng với các kết quả dương tính giả
• Tùy chọn PoE để cài đặt và liên lạc đơn giản
• Giá đỡ ngắt kết nối nhanh với cấu hình NFC tùy chọn để cài đặt đơn giản hơn
• Cơ chế đường kính và chiều cao có thể điều chỉnh để sử dụng đĩa thạch linh hoạt với BioCapt và Biocapt Single-Use
• Quản lý cấu hình và hiển thị dữ liệu kết hợp với hệ thống FacilityPro hoặc các hệ thống giám sát hiện có khác
• Tích hợp lọc HEPA xả khí dư không gây ô nhiễm môi trường xung quanh
• Tùy chọn nguồn do người dùng xác định: Nguồn PoE, DC hoặc AC
• I/O kỹ thuật số
• Khả năng kết nối Wifi

ỨNG DỤNG:

• Đáp ứng tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1 tuân thủ giám sát môi trường
• Lấy mẫu không khí vi sinh tại các điểm kiểm soát tới hạn trong phòng sạch và các môi trường được kiểm soát liên quan
• Lấy mẫu không khí vi sinh trong các khu vực sản xuất vô trùng (ví dụ: phòng sạch, khu cách ly, RABS)
• Lấy mẫu từ xa đảm bảo sự can thiệp của người dùng thấp và giảm thiểu ô nhiễm giả

LỢI ÍCH:

• Tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn của: EU GMP, USP, EP, JP và ISO
• Đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu theo 21 CFR 11 và các yêu cầu quản lý dữ liệu mới nhất hiện nay
• Sử dụng kết hợp với BioCapt hoặc BioCapt Single-Use để có giải pháp giám sát hiệu quả nhất
• Độ nhạy: 1 CFU
• Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14698-1
• Thiết kế khe xuyên tâm đảm bảo tối ưu cho quá trình lấy mẫu hiệu quả nhất
• Phát hiện các kết quả dương tính giả ngay lập tức và dễ dàng
• Hiệu chỉnh Feller trên 57 CFU, độ lệch chồng chéo tối đa 3% ở 200 CFU
• Lấy mẫu từ xa đảm bảo sự can thiệp của người dùng thấp và giảm thiểu ô nhiễm giả
• Không gây ô nhiễm môi trường tại các điểm kiểm soát quan trọng vì khí thải được lọc bằng bộ lọc HEPA tùy chọn

Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .

• Liên hệ Ngay để được tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
• Website:    https://saonamchem.com/        https://saonam.vn/                                  https://pmsvietnam.vn/
• Email: info@saonamchem.com

——————————————————————————

Particle Measuring Systems Releases Fully Compliant Remote Microbial Air Sampler With Flexible Installation And Easy Environmental Monitoring System Integration

The MiniCapt^® Pro Remote Microbial Air Sampler from Particle Measuring Systems (PMS) incorporates the latest viable cleanroom monitoring technologies into one instrument to customize cleanroom and aseptic area microbial monitoring according to ISO Class 5/7, GMP Grade A/B, and for use in background areas monitored by a Facility Monitoring System (FMS).

This new all-in-one remote monitoring product fully meets EU GMP Annex 1 regulatory requirements and the operational needs of the pharmaceutical manufacturing industry where flexible connectivity and compliance are of value.

Designed for mounting in tight spaces and loaded with features, the MiniCapt Pro has a small footprint and gives the user flexible installation options with an internal pump, Power over Ethernet (PoE), WiFi, and analog and digital I/O capabilities. The external 316L stainless steel enclosure protects the unit during cleaning activities and from harsh environments. The MiniCapt Pro accommodates various settle plate options and was designed for seamless use with the BioCapt stainless steel impactor and the BioCapt Single-Use. The MiniCapt Pro is offered in two models and flowrates for added customization.

The MiniCapt Pro can be fully integrated into Particle Measuring Systems’ FacilityPro^® system or other FMS via MODBUS communications.

Features

• EU GMP Annex 1 and ISO 14698-1 compliant
• PoE option for simple installation and communications
• Quick disconnect mounting bracket with optional NFC configuration for simplified installation
• Adjustable height and diameter mechanism for versatile agar dish use with BioCapt®, additional compatibility with BioCapt® Single-Use
• Modern and easy-to-use data and sample configuration management by integration with the FacilityPro® system or other existing monitoring systems
• HEPA-filtered blower options eliminates environmental contamination from instrument operation
• User-defined power options: PoE, DC, or AC power
• Digital I/O
• WiFi capability

Benefits

Fully Compliant

• EU GMP, ISO, USP, EP, and JP compliant
• Data Integrity in accordance with 21 CFR 11 and other most recent data management requirements
• Use with BioCapt Single-Use for a validated solution

Precision (BioCapt® and BioCapt® Single-Use)

• Sensitivity: 1 CFU
• Meets ISO 14698-1
• Radial slit design ensures optimal recovery for microorganisms during sampling
• Immediate and easy detection of false-positive results
• Feller correction only above 57 CFU needed, max 3% overlap deviations at 200 CFU

Security

• Remote Sampling ensures low user intervention and minimized false contamination
• No environmental contamination of critical control points with optional HEPA-filtered inlet and exhaust air
• Single-Use Sampling method with BioCapt® Single-Use

Applications

• EU GMP Annex 1 environmental monitoring compliance
• Microbial air sampling of critical control points in cleanrooms and associated controlled environments
• Microbial air sampling in aseptic manufacturing areas (e.g., cleanrooms, isolators, RABS) according to regulations

CONTACT US TODAY FOR  SUPPORT AND PRICING 

SAO NAM – AUTHORIZED SALES AND SERVICE CENTER IN VIETNAM

Head office: 92 Street 13, Binh Tri Dong B Ward, Binh Tan District, HCMC

Hotline: (84.28) 6260 2704 / 090 393 8641 – Email: info@saonamchem.com

Mobile phone : 0388199098 / 0902577792 – Website: https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn or https://www.pmsvietnam.vn