Giá Đỡ Chuyên Dụng Và Phụ Kiện Chân Đế Cho Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt Mobile
Trong khu vực vô trùng Grade A và các buồng cách ly RABS/Isolator, việc bố trí đầu lấy mẫu vi sinh tại đúng điểm kiểm soát tới hạn (Critical Control Point – CCP) đòi hỏi giá đỡ phải đáp ứng tiêu chuẩn nghiêm ngặt về khí động học và vật liệu vô trùng. Bộ giá đỡ chuyên dụng (Base-mounted Stand) và phụ kiện chân đế chính hãng Particle Measuring Systems (PMS – Hoa Kỳ) cho dòng MiniCapt® Mobile được chế tạo từ thép không gỉ 316L đánh bóng điện hóa (electro-polished), giúp cố định thiết bị chắc chắn, không gây nhiễu luồng không khí một chiều (unidirectional laminar airflow) và chịu được các hóa chất khử trùng tiệt căn.
Tính Năng Kỹ Thuật Nổi Bật Của Giá Đỡ MiniCapt Mobile
- Vật liệu Inox 316L cao cấp: Chống ăn mòn tuyệt đối, độ nhám bề mặt Ra < 0.4 µm, hoàn toàn có thể hấp tiệt trùng autoclave ở 121°C – 134°C hoặc khử trùng bằng Oxy già hóa hơi (VHP).
- Thiết kế khí động học tối ưu: Hình dạng thanh mảnh, bo tròn các góc cạnh, không tạo vùng xoáy quẩn (eddy currents) làm gián đoạn luồng khí thổi một chiều từ trần lọc HEPA.
- Điều chỉnh độ cao và góc lấy mẫu linh hoạt: Khóa chốt cơ khí chính xác giúp định vị đầu lấy mẫu sát miệng lọ hở, phễu cấp nút cao su, hoặc bàn xoay tích lũy lọ mà không cản trở thao tác vận hành.
- Cơ cấu ngắt kết nối nhanh (Quick-disconnect): Tháo lắp thiết bị dễ dàng chỉ trong vài giây trước và sau ca sản xuất, thuận tiện cho công tác vệ sinh CIP/SIP.
Tầm Quan Trọng Của Vị Trí Lấy Mẫu Vi Sinh Theo EU GMP Annex 1
Theo hướng dẫn của EU GMP Annex 1 (mục 9.24 – 9.30), kế hoạch giám sát vi sinh vật trong môi trường chế biến vô trùng phải dựa trên đánh giá rủi ro chính thức (Risk Assessment – FMEA/HACCP). Đầu lấy mẫu vi sinh chủ động phải được đặt tại các điểm có nguy cơ nhiễm bẩn cao nhất đối với sản phẩm hở, bao gồm:
- Khu vực ngay dưới luồng khí cấp vô trùng trước khi tiếp xúc với miệng lọ mở.
- Khu vực rung cấp nắp nhôm / nút cao su vô trùng.
- Khu vực chuyển giao sản phẩm giữa các trạm máy tự động.
Nếu đặt máy lấy mẫu trực tiếp lên bề mặt bàn thao tác mà không có giá đỡ chuyên dụng, thân máy lớn có thể cản trở dòng khí tầng vô trùng, gây tích tụ hạt bụi và vi sinh vật. Giá đỡ chân đế PMS được thiết kế với trụ đứng thanh thoát và chân đế chống rung, nâng đầu hút BioCapt® Single-Use hoặc đầu inox lên đúng độ cao làm việc mà không làm xáo trộn luồng khí.
Thông Số Kỹ Thuật Phụ Kiện Chân Đế & Giá Đỡ MiniCapt Mobile
| Đặc tính | Quy cách kỹ thuật | Ứng dụng thực tế |
|---|---|---|
| Chất liệu gia công | Thép không gỉ AISI 316L, đánh bóng điện hóa (Electro-polished) | Chống ăn mòn hóa chất, không phát sinh gỉ sét hay hạt bụi. |
| Dải điều chỉnh độ cao | Tùy chỉnh từ 30 cm đến 120 cm (tùy model giá đỡ để bàn hoặc chân đứng) | Thích ứng hoàn hảo với các độ cao băng tải khác nhau. |
| Khả năng tiệt trùng | Chịu hấp Autoclave 121°C – 134°C, tiệt trùng khí VHP, lau cồn IPA 70% | Duy trì vô trùng tuyệt đối trong Grade A. |
| Chân đế (Base plate) | Thiết kế khối nặng đầm chống lật, gắn đệm cao su silicon phòng sạch | Chống trượt và triệt tiêu rung động từ máy chiết rót. |
| Khả năng tương thích | MiniCapt Mobile 25 LPM, 50 LPM, 100 LPM và đầu BioCapt Impactor | Lắp đặt đồng bộ cho toàn bộ dòng thiết bị lấy mẫu vi sinh PMS. |
Cảnh Báo Kỹ Thuật: Phòng Ngừa Rủi Ro Xáo Trộn Dòng Khí Tầng
1. Kiểm tra mô hình dòng khí (Smoke Study): Khi bố trí giá đỡ và đầu lấy mẫu vi sinh trong buồng vô trùng Grade A, bắt buộc phải thực hiện thử nghiệm trực quan hóa dòng khí (Smoke Study / Airflow Visualization) theo ISO 14644-3 để chứng minh rằng giá đỡ không tạo ra luồng xoáy ngược hoặc hút bụi từ người vận hành vào sản phẩm.
2. Vệ sinh định kỳ các khớp ren cơ khí: Mặc dù chế tạo từ thép không gỉ 316L, các điểm chốt ren điều chỉnh độ cao cần được tháo rời định kỳ để lau sạch cặn hóa chất khử trùng tích tụ, tránh tạo ngóc ngách cho vi sinh vật ẩn nấp.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Giá Đỡ MiniCapt Mobile
1. Có thể sử dụng giá đỡ này để gắn riêng đầu BioCapt mà không cần gắn cả thân máy không?
Có. Hệ giá đỡ của PMS hỗ trợ lắp adapter kẹp đầu hút BioCapt (inox hoặc Single-Use) riêng biệt. Khi đó, thân máy MiniCapt Mobile hoặc bơm chân không được đặt bên ngoài buồng vô trùng và nối với đầu hút qua ống dẫn khí vô trùng.
2. Chân đế của giá đỡ có bị trượt khi máy chiết rót chạy rung lắc không?
Chân đế được thiết kế trọng tâm thấp bằng tấm inox 316L đúc nguyên khối dày kết hợp đế silicon chống trượt chuyên dụng cho phòng sạch, đảm bảo bám dính chắc chắn trên bề mặt inox máy chiết rót kể cả khi dây chuyền hoạt động ở tốc độ cao.
3. Có loại giá đỡ kẹp trực tiếp vào thành máy (clamping bracket) không?
Có. Ngoài kiểu chân đế đặt tự do (free-standing base), PMS còn cung cấp ngàm kẹp chữ C bằng inox 316L cho phép kẹp chặt vào gờ bàn, thành kính RABS hoặc ống khung chịu lực của máy móc.
4. Giá đỡ có giấy chứng nhận vật liệu (Material Certificate) đi kèm không?
Mọi phụ kiện giá đỡ chính hãng PMS do Sao Nam cung cấp đều đi kèm chứng chỉ xuất xưởng, chứng nhận vật liệu thép không gỉ 316L và độ hoàn thiện bề mặt theo tiêu chuẩn chế tạo thiết bị dược phẩm.
5. Sao Nam có nhận tư vấn thiết kế vị trí lắp đặt giá đỡ cho dây chuyền cụ thể không?
Có. Đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm của Sao Nam sẵn sàng đến khảo sát hiện trường nhà máy, tư vấn bố trí điểm đo vi sinh tối ưu và cung cấp bản vẽ tích hợp cơ khí phù hợp với từng layout phòng sạch.
Liên Hệ Tư Vấn Phụ Kiện Lấy Mẫu Vi Sinh PMS Tại Việt Nam
CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT SAO NAM – Đại diện ủy quyền chính thức của Particle Measuring Systems tại Việt Nam.
Base-Mounted Bracket and Specialized Stands for MiniCapt® Mobile Viable Samplers
The Base-Mounted Stand and Mounting Brackets for the MiniCapt® Mobile series from Particle Measuring Systems (PMS) provide robust, aerodynamically optimized positioning of microbial sampling heads within critical Grade A aseptic zones, RABS, and filling line isolators.
Manufactured from electro-polished 316L stainless steel (Ra < 0.4 µm), these accessories fully comply with strict cGMP cleanability standards, supporting frequent autoclave sterilization cycles (121°C – 134°C) and resistance to Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) or sporicidal disinfectants.
Key Features:
- Laminar Flow Preservation: Aerodynamic cylindrical geometry minimizes turbulence and prevents stagnation zones above open sterile product containers.
- Flexible Ergonomics: Continuously adjustable height and angle configurations enable accurate sampling at critical control points (filling needles, stopper bowls, cap sealing stations).
- Modular Compatibility: Seamlessly accommodates MiniCapt Mobile units (25, 50, and 100 LPM) or standalone BioCapt® stainless steel / BioCapt® Single-Use impactor heads.
- Authorized Service: Supplied with official material test reports by Sao Nam – Authorized Sales and Service Center of PMS in Vietnam.





Reviews
There are no reviews yet.