VI
ENCác Phụ Kiện Máy Lấy Mẫu Vi Sinh Không Khí PMS: Tối Ưu Hóa Giám Sát Phòng Sạch
Để đáp ứng các yêu cầu khắt khe và đa dạng trong nhà máy dược phẩm theo EU GMP Annex 1 (2022) và EN 17141:2020, các dòng máy lấy mẫu vi sinh không khí MiniCapt (cầm tay di động hoặc remote) của hãng Particle Measuring Systems (PMS – USA) được thiết kế dạng mô-đun linh hoạt. Với hệ sinh thái phụ kiện đồng bộ—từ đầu va đập BioCapt Inox 316L, đĩa thạch dùng 1 lần BioCapt Single-Use, bộ kit lấy mẫu khí nén đến phụ kiện cho tủ cách ly Isolator—thiết bị mang lại khả năng thu thập mẫu vi sinh chuẩn xác tại mọi điểm trọng yếu.
Danh mục phụ kiện chuyên dụng cho máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt
- Đầu lấy mẫu BioCapt® bằng thép không gỉ 316L: Gồm các phiên bản lưu lượng 25 LPM, 50 LPM và 100 LPM với 20 khe xuyên tâm cắt laser, chịu được hàng trăm chu kỳ hấp tiệt trùng Autoclave ở 121°C – 134°C.
- Đĩa thạch tích hợp đầu va đập dùng 1 lần BioCapt® Single-Use (BSU): Khử trùng bằng tia gamma kép, chuyên dụng cho vùng chiết rót Grade A nhằm loại bỏ hoàn toàn nguy cơ dương tính giả và công đoạn hấp tiệt trùng.
- Bộ kit lấy mẫu khí nén (Compressed Gas Sampling Kit): Giảm áp suất an toàn từ đường ống khí nén sạch, khí N2 hoặc CO2 (lên đến 10 bar) về áp suất khí quyển để kiểm tra vi sinh theo tiêu chuẩn ISO 8573-7.
- Bộ phụ kiện lấy mẫu trong tủ Isolator/RABS: Bao gồm cổng kết nối xuyên vách Tri-clamp vô trùng và van chặn cách ly khi khử trùng bằng khí Hydrogen Peroxide bay hơi (VHP).
Hình 1: Đĩa thạch tích hợp đầu va đập sử dụng 1 lần BioCapt® Single-Use cho khu vực vô trùng Grade A
1. Chi tiết các nhóm phụ kiện máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt PMS
Nhóm 1: Đầu lấy mẫu va đập Inox 316L BioCapt®
Đầu thu mẫu BioCapt truyền thống được gia công cơ khí chính xác từ phôi thép không gỉ 316L nguyên khối, bề mặt được đánh bóng điện hóa (electropolished) đạt độ nhám Ra < 0.4 µm. Thiết kế 20 khe xuyên tâm dạng elip giúp khí phân bố đều khắp mặt đĩa Petri 90mm. Đầu BioCapt được sản xuất với các phiên bản lưu lượng:
- BioCapt 25 LPM: Vận tốc va đập tối ưu cho việc lấy mẫu vi sinh kéo dài (lên đến 40 phút / m³), giảm thiểu tối đa hiện tượng khô thạch.
- BioCapt 50 LPM: Lấy mẫu 1 m³ trong 20 phút, cân bằng hoàn hảo giữa năng suất kiểm tra và độ ẩm môi trường nuôi cấy.
- BioCapt 100 LPM: Lấy mẫu siêu tốc 1 m³ chỉ trong đúng 10 phút, lý tưởng cho việc phân loại phòng sạch định kỳ.
Nhóm 2: Đĩa thạch vi sinh dùng một lần BioCapt® Single-Use (BSU)
Giải pháp BioCapt Single-Use là phát minh độc quyền của PMS, kết hợp nắp đầu va đập 20 khe bằng nhựa y tế vô trùng gắn liền với đĩa thạch đổ sẵn (môi trường TSA hoặc SDA). Sản phẩm được đóng gói 3 lớp và chiếu xạ gamma kép, giải quyết triệt để nguy cơ nhiễm chéo khi thao tác thay đĩa thạch trong khu vực chiết rót Grade A.
.jpg)
Hình 2: Hệ sinh thái phụ kiện kết nối máy lấy mẫu vi sinh không khí MiniCapt PMS
Nhóm 3: Bộ kit lấy mẫu vi sinh khí nén (Compressed Gas Sampling Kit)
Theo tiêu chuẩn ISO 8573-7 và hướng dẫn EU GMP Annex 1 Mục 6.18, hệ thống khí nén tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm vô trùng hoặc bao bì sơ cấp phải được kiểm tra giới hạn vi sinh vật định kỳ. Bộ kit khí nén của PMS bao gồm:
- Bộ điều áp chuyên dụng Inox 316L có van tiết lưu chính xác, giảm áp từ 10 bar xuống áp suất an toàn.
- Bộ khuếch tán khí nén (Diffuser) nối trực tiếp vào đầu BioCapt, đảm bảo dòng khí tiếp xúc với bề mặt thạch ở vận tốc va đập thiết kế mà không làm biến dạng thạch hay tiêu diệt vi sinh vật do áp lực xung kích.
- Đầu nối nhanh chuẩn y tế tương thích đường ống dẫn khí nén, khí N2 hoặc CO2.
Nhóm 4: Phụ kiện lấy mẫu từ xa và tủ cách ly Isolator / RABS
- Ống dẫn chân không kháng tĩnh điện (Antistatic Tubing): Đảm bảo thân máy MiniCapt Mobile có thể đặt bên ngoài phòng sạch, chỉ dẫn đường ống chân không qua vách vào đầu BioCapt bên trong tủ cấy hoặc buồng isolator.
- Cổng xuyên vách Tri-clamp và van chặn khử trùng: Thiết kế chịu áp lực và kháng hơi H2O2 (VHP) tuyệt đối, giúp cô lập hệ thống đo trong suốt chu trình khử trùng buồng isolator.
- Chân đế Tripod và ngàm kẹp Inox: Giúp định vị đầu lấy mẫu linh hoạt tại các vị trí dòng chảy tầng theo chiều đứng hoặc chiều ngang.
2. Bảng tổng hợp ứng dụng các phụ kiện máy lấy mẫu vi sinh PMS
| Tên phụ kiện | Chất liệu | Khu vực ứng dụng | Lợi ích kỹ thuật nổi bật |
|---|---|---|---|
| Đầu BioCapt® Inox 316L | Thép không gỉ 316L đánh bóng | Grade A, B, C, D | Độ bền vĩnh cửu, hấp Autoclave nhiều lần, tương thích đĩa Petri 90mm. |
| BioCapt® Single-Use (BSU) | Nhựa y tế vô trùng + Thạch TSA/SDA | Khu vực chiết rót Grade A, Isolator | Triệt tiêu dương tính giả, không cần hấp sấy, lấy mẫu liên tục tới 2 giờ. |
| Bộ kit lấy mẫu khí nén | Inox 316L + Đồng hồ chuẩn | Đường ống khí nén sạch, N2, CO2 | Giảm áp an toàn theo ISO 8573-7, không làm tổn hại vi sinh vật sống. |
| Bộ phụ kiện Isolator / RABS | Inox 316L + Cổng Tri-clamp | Tủ cách ly áp suất dương / âm | Kháng hơi VHP tuyệt đối, đặt máy bên ngoài vận hành thuận tiện. |
3. Dịch vụ hiệu chuẩn và phụ tùng chính hãng tại Sao Nam
Việc sử dụng phụ kiện chính hãng PMS cùng chế độ bảo dưỡng định kỳ là yếu tố quyết định để duy trì tính chính xác của lưu lượng hút mẫu:
- Kỹ sư Sao Nam tiến hành hiệu chuẩn lưu lượng máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt (25, 50, 100 LPM) bằng đồng hồ đo chuẩn lưu lượng có truy xuất NIST.
- Kiểm tra độ kín khít của gioăng đệm O-ring buồng kẹp BioCapt và thay thế màng lọc HEPA khí xả bên trong máy.
- Cung cấp đầy đủ linh phụ kiện stock sẵn: ống hút mẫu, ngàm kẹp Inox, adapter nguồn sạc, pin Lithium chính hãng.
Câu hỏi thường gặp về phụ kiện máy lấy mẫu vi sinh (FAQ)
1. Đầu lấy mẫu Inox BioCapt có thể hấp tiệt trùng bằng nồi hấp Autoclave bao nhiêu lần?
Đầu lấy mẫu BioCapt Inox 316L được thiết kế nguyên khối có độ bền cơ học cao, chịu được chu kỳ hấp sấy ở 121°C trong 30 phút hoặc 134°C trong 15 phút không giới hạn số lần, miễn là không bị va đập cơ học làm móp méo khe xuyên tâm.
2. Khi lấy mẫu khí nén, áp suất đầu vào tối đa cho phép của bộ kit là bao nhiêu?
Bộ kit lấy mẫu khí nén của PMS có thể tiếp nhận áp suất đầu vào tối đa lên đến 10 bar (150 psi). Van giảm áp tích hợp sẽ tự động điều chỉnh lưu lượng xả về đúng định mức 25, 50 hoặc 100 LPM để dẫn vào đầu BioCapt ở áp suất khí quyển an toàn.
Trang Bị Phụ Kiện Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt Chính Hãng PMS Tại Sao Nam
SAO NAM là Trung tâm Dịch vụ và Đại lý ủy quyền chính thức của Particle Measuring Systems tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp sẵn sàng mọi phụ kiện BioCapt Inox, BioCapt Single-Use, kit khí nén và dịch vụ hiệu chuẩn lưu lượng đạt chuẩn ISO/IEC 17025.
Email: info@saonamchem.com | Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM
- EN 17141:2020: Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control.
- ISO 8573-7:2002: Compressed air — Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content.
- EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022): Manufacture of Sterile Medicinal Products.
- Particle Measuring Systems (PMS): Microbial Air Sampling Accessories Technical Catalog.
Microbial Air Sampler Accessories: BioCapt®, Compressed Gas Kits & Isolator Integrations
Engineered by Particle Measuring Systems (PMS), the comprehensive accessory portfolio for the MiniCapt® microbial air sampling platform expands monitoring capabilities across cleanrooms, isolators, and utility systems compliant with EN 17141:2020, ISO 8573-7, and EU GMP Annex 1 (2022).
Comprehensive Accessory Portfolio
- BioCapt® 316L Stainless Steel Impaction Heads: Precision-milled 20 radial slit impaction geometry available in 25, 50, and 100 LPM configurations, fully compatible with 90 mm standard Petri dishes and repeatable autoclave cycles.
- BioCapt® Single-Use (BSU): Fully integrated disposable impactor with pre-filled irradiated agar, eliminating autoclaving and mitigating touch-contamination in Grade A filling envelopes.
- Compressed Gas Sampling Kit: High-pressure gas depressurization diffuser engineered to test compressed air, nitrogen (N2), and carbon dioxide (CO2) lines safely up to 10 bar without microbial viability loss.
- Isolator / RABS Assemblies: Sanitary Tri-clamp feedthroughs and VHP-resistant isolation valves permitting external instrument placement and contamination-free barrier penetration.
Authorized Distribution & Calibration in Vietnam
Sao Nam serves as the official Authorized Sales and Service Center for Particle Measuring Systems in Vietnam, maintaining inventory of authentic PMS accessories, replacement tubing, and certified volumetric flow recalibration services.
