Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt Mobile 100 LPM: Thu Gom 1 m³ Không Khí Trong 10 Phút
Trong quy trình thẩm định và giám sát vi sinh môi trường phòng sạch theo EU GMP Annex 1 và ISO 14698-1 / EN 17141, yêu cầu lấy mẫu thể tích chuẩn 1.000 lít (1 m³) tại nhiều vị trí khác nhau là một thách thức lớn về mặt thời gian và nguồn nhân lực. Thiết bị MiniCapt® Mobile 100 LPM của hãng Particle Measuring Systems (PMS – Mỹ) được thiết kế với tốc độ hút vượt trội 100 lít/phút, hoàn thành mẫu 1 m³ chỉ trong 10 phút, tối ưu hóa năng suất kiểm tra vi sinh định kỳ tại các khu vực Grade B, C, D và phòng thí nghiệm vi sinh kiểm nghiệm.
Điểm Mạnh Nổi Bật Của MiniCapt Mobile 100 LPM
- Tốc độ hút cực nhanh 100 LPM: Thu gom 1.000 Lít không khí chỉ trong 10 phút, giúp giảm tối đa thời gian kỹ thuật viên phải có mặt trong phòng sạch, hạn chế nguy cơ phát sinh ô nhiễm do con người.
- Công nghệ đầu hút BioCapt® 20 rãnh cắt: Thiết kế rãnh xuyên tâm giúp phân tán dòng khí đều khắp bề mặt đĩa thạch, giảm hiện tượng chồng lấn khuẩn lạc và cho kết quả đếm chính xác.
- Màng lọc xả HEPA an toàn tuyệt đối: Giữ lại 99.97% các hạt bụi từ động cơ bơm bên trong máy, ngăn chặn triệt để nguy cơ xả khí bẩn ra phòng sạch.
- Đáp ứng Data Integrity 21 CFR Part 11: Lưu trữ dữ liệu an toàn, chống giả mạo, hỗ trợ audit trail và phân quyền người dùng nhiều cấp độ.
Tối Ưu Năng Suất Giám Sát Vi Sinh Phòng Sạch Với Tốc Độ 100 LPM
Theo quy định của các dược điển quốc tế (USP, EP, JP) cũng như Phụ lục 1 EU GMP, đơn vị đo chuẩn cho nồng độ vi sinh vật trong không khí phòng sạch là CFU/m³ (Colony Forming Units trên mỗi mét khối không khí). Để có kết quả đánh giá tin cậy, mỗi điểm đo cần thu nhận đúng thể tích tối thiểu 1.000 lít.
Tại một nhà máy sản xuất thuốc vô trùng, số lượng điểm lấy mẫu vi sinh chủ động hàng ngày có thể lên tới vài chục điểm rải rác từ khu vực thay đồ (Airlock/PAL), hành lang sạch Grade B, đến các phòng pha chế và đóng gói Grade C/D. Việc sử dụng thiết bị có lưu lượng 100 LPM giúp hoàn tất một chu kỳ lấy mẫu chỉ trong 10 phút:
- Rút ngắn 50% thời gian so với máy 50 LPM (20 phút/m³) và rút ngắn 75% so với máy 25 LPM (40 phút/m³).
- Giảm thời gian di chuyển và hiện diện của nhân viên vi sinh trong phòng sạch, đây là nguyên nhân gây ra hơn 70% các sự cố vượt ngưỡng hạt và vi sinh.
- Thuận tiện lấy mẫu kiểm tra nhanh sau khi kết thúc chu kỳ khử trùng phòng bằng máy phun sương khử trùng hoặc hệ thống VHP.
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Máy Lấy Mẫu Vi Sinh MiniCapt Mobile 100 LPM
| Thông số | Chi tiết kỹ thuật | Lợi ích kiểm soát GMP |
|---|---|---|
| Lưu lượng hút mẫu | 100 Lít/phút (LPM) ± 5% | Hoàn thành lấy mẫu 1 m³ nhanh chóng trong 10 phút. |
| Đầu hút mẫu tương thích | BioCapt® Thép không gỉ 316L (20 rãnh cắt) / BioCapt® Single-Use | Đạt chuẩn ISO 14698-1 / EN 17141 về hiệu quả thu bắt vật lý & sinh học. |
| Màng lọc khí xả | Bộ lọc HEPA tích hợp tiêu chuẩn cho động cơ hút | Ngăn ngừa phát tán tiểu phân vào phòng sạch. |
| Vật liệu thân vỏ | Polymer kháng khuẩn chuyên dụng, chống bám bụi bẩn | Dễ lau chùi bằng cồn IPA 70% và hóa chất diệt khuẩn. |
| Màn hình & Giao diện | Màn hình cảm ứng trực quan, sử dụng tốt khi đeo găng tay | Thao tác cài đặt thể tích và công thức mẫu linh hoạt. |
| Tính toàn vẹn dữ liệu | Đạt chuẩn FDA 21 CFR Part 11, Audit Trail, quản lý mật khẩu | Sẵn sàng đáp ứng các đoàn đánh giá và thanh tra dược phẩm quốc tế. |
| Hiệu chỉnh số đếm | Tích hợp bảng thống kê Feller (khi khuẩn lạc > 57 CFU) | Đảm bảo độ tin cậy kết quả khi mật độ vi sinh cao. |
Lưu Ý Kỹ Thuật Khi Vận Hành Ở Tốc Độ 100 LPM
1. Tránh lấy mẫu quá lâu trên cùng một đĩa: Do tốc độ dòng khí qua đầu BioCapt lên tới 100 lít/phút, nếu lấy mẫu liên tục vượt quá 10 – 15 phút trên cùng một đĩa thạch thô (không có nắp bảo vệ chống mất ẩm), bề mặt thạch có thể bị khô cục bộ, làm giảm hiệu suất sinh trưởng của vi sinh vật. Nếu cần giám sát liên tục ca làm việc kéo dài, nên dùng dòng 25 LPM hoặc áp dụng phương pháp lấy mẫu phân đoạn (fractional sampling).
2. Hiệu chuẩn lưu lượng chuẩn xác: Ở lưu lượng cao 100 LPM, sai lệch nhỏ của bơm hút có thể dẫn đến sai số thể tích lớn. Thiết bị cần được kiểm định lưu lượng thường niên tại trung tâm ủy quyền chính hãng của PMS.
Tương Thích Toàn Diện Với Các Hệ Thống Phụ Kiện PMS
MiniCapt Mobile 100 LPM được thiết kế để kết nối linh hoạt với danh mục phụ kiện chuyên nghiệp của Particle Measuring Systems:
- Đĩa thạch vi sinh dùng 1 lần BioCapt® Single-Use: Loại bỏ hoàn toàn công đoạn hấp tiệt trùng và làm sạch đầu va đập inox, giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo và tiết kiệm thời gian chuẩn bị.
- Bộ phụ kiện lấy mẫu khí nén (Compressed Gas Kit): Cho phép kiểm tra chất lượng vi sinh trong các đường ống khí nén sạch áp suất cao.
- Phần mềm quản lý dữ liệu: Kết nối trực tiếp với phần mềm Data Analyst hoặc FacilityPro® Cleanroom Software để quản lý dữ liệu vi sinh tập trung.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về MiniCapt Mobile 100 LPM
1. Lưu lượng 100 LPM có làm chết vi sinh vật khi va đập vào thạch không?
Không. Đầu BioCapt của PMS được thiết kế với 20 rãnh cắt khí động học chính xác đã được thẩm định độc lập theo tiêu chuẩn ISO 14698-1. Vận tốc dòng khí tại khe va đập được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo hạt vi sinh va đập dính vào môi trường thạch nhưng không gây rách nát tế bào.
2. Máy có báo động khi lưu lượng hút bị nghẹt hoặc sai lệch không?
Có. MiniCapt Mobile được tích hợp cảm biến đo lưu lượng khối (mass flow sensor) liên tục. Nếu lưu lượng hút dao động quá ±5% so với điểm cài đặt 100 LPM do nghẹt đầu hút hoặc đĩa thạch bị lắp sai, máy sẽ lập tức kích hoạt cảnh báo âm thanh và hiển thị lỗi trên màn hình.
3. Máy có thể cài đặt trước các công thức (recipes) lấy mẫu khác nhau không?
Có. Người dùng có thể lập trình sẵn hàng trăm công thức lấy mẫu khác nhau tương ứng với từng phòng sạch, vị trí điểm đo, thể tích hút (ví dụ: 100L, 500L, 1.000L) và thời gian trễ (delay time) để kỹ thuật viên rời khỏi phòng trước khi máy bắt đầu hút.
4. Thời lượng pin của máy lấy được bao nhiêu mét khối không khí sau mỗi lần sạc?
Bộ pin Lithium-ion của máy cho phép lấy mẫu liên tục lên tới 6 giờ hoặc hơn 20 đến 30 mét khối không khí (tương đương 20-30 mẫu 1.000L) sau mỗi lần sạc đầy, hoàn toàn đáp ứng nhu cầu giám sát cả ca làm việc.
5. Sao Nam cung cấp các dịch vụ hậu mãi nào cho MiniCapt Mobile 100 LPM?
Sao Nam cung cấp trọn gói dịch vụ kỹ thuật chính hãng bao gồm: giao hàng và lắp đặt hướng dẫn sử dụng, đào tạo kỹ thuật, thẩm định IQ/OQ/PQ, bảo dưỡng dự phòng, thay thế phụ tùng chính hãng PMS và hiệu chuẩn định kỳ đạt chuẩn ISO/IEC 17025.
Liên Hệ Tư Vấn & Nhận Báo Giá MiniCapt Mobile 100 LPM Chính Hãng
CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT SAO NAM – Đại diện ủy quyền chính thức của Particle Measuring Systems tại Việt Nam.
MiniCapt® Mobile Microbial Air Sampler (100 LPM) – High-Speed 1 m³ Air Sampling in 10 Minutes
The MiniCapt® Mobile 100 LPM viable air sampler from Particle Measuring Systems (PMS) is designed for high-efficiency microbiological monitoring in pharmaceutical cleanrooms compliant with ISO 14698-1 / EN 17141:2020 and EU GMP Annex 1.
With a 100 LPM sampling rate, it collects a complete 1,000-liter (1 m³) air volume in exactly 10 minutes, significantly reducing sampling personnel dwell time within controlled environments (Grade B, C, and D areas) and maximizing daily environmental monitoring operational throughput.
Key Technical Capabilities:
- Aerodynamic Impaction Head: The 20 radial-slit BioCapt® impactor guarantees optimal physical and biological collection efficiency with minimal colony overlapping, backed by Feller statistical correction above 57 CFU.
- HEPA-Filtered Exhaust: Fully filtered exhaust eliminates particle generation from the vacuum mechanism into cleanroom zones.
- Data Integrity & ALCOA+ Compliance: Complete 21 CFR Part 11 compliant firmware with user access levels, secure storage, and tamper-evident audit trails.
- Official Sales & Service Center: Supported, serviced, and calibrated with NIST traceability by Sao Nam in Vietnam.





Reviews
There are no reviews yet.