VI
EN
Máy Đếm Hạt Từ Xa IsoAir Pro-E: Cảm Biến Đếm Tiểu Phân Online FMS Vỏ Thép Không Gỉ 316L
Máy đếm hạt từ xa PMS IsoAir Pro-E tích hợp bơm hút chân không, cấp nguồn PoE, vỏ inox 316L kháng VHP, đạt chuẩn EU GMP Annex 1 và ISO 21501-4 tại Sao Nam.
Máy Đếm Hạt Từ Xa IsoAir Pro-E: Cảm Biến Đếm Tiểu Phân Online FMS Vỏ Thép Không Gỉ 316L
Cảm biến đếm tiểu phân không khí từ xa thế hệ mới IsoAir® Pro-E của Particle Measuring Systems (PMS – USA): Tích hợp sẵn bơm hút chân không và màng lọc HEPA khí xả, cấp nguồn qua mạng PoE, vỏ thép không gỉ 316L kháng VHP, đáp ứng hoàn hảo yêu cầu giám sát liên tục Grade A theo EU GMP Annex 1 (2022) và tiêu chuẩn hiệu chuẩn ISO 21501-4.
Đặc Tính Kỹ Thuật Độc Quyền Của Cảm Biến IsoAir Pro-E
- Tích hợp bơm hút chân không độc lập (Internal Blower): Không cần lắp đặt hệ thống đường ống hút chân không trung tâm đắt đỏ, đơn giản hóa việc lắp đặt và bảo trì.
- Lọc HEPA khí xả đạt chuẩn 99.97%: Khí xả từ động cơ được lọc sạch triệt để, loại bỏ nguy cơ gây nhiễm chéo trong buồng cách ly Isolator / RABS.
- Cấp nguồn và truyền dữ liệu qua cáp mạng (PoE): Một sợi cáp Ethernet duy nhất vừa cấp nguồn điện vừa truyền dữ liệu Modbus TCP/IP tốc độ cao về máy chủ FMS.
- Vỏ thép không gỉ 316L chuẩn IP65: Kháng chịu hoàn toàn quá trình khử trùng xông hơi Hydro Peroxide (VHP) và dung dịch cồn sát khuẩn phòng sạch.
- Bộ nhớ đệm thông minh 3,000 mẫu: Lưu trữ tự động khi mạng bị ngắt kết nối và tự đồng bộ hóa dữ liệu về trung tâm khi có mạng, bảo đảm Data Integrity ALCOA+.
1. Giải Pháp Giám Sát Tiểu Phân Online Hàng Đầu Cho Hệ Thống FMS
Theo quy định tại mục 9.14 của EudraLex Volume 4 EU GMP Annex 1 (2022), toàn bộ quá trình sản xuất dược phẩm vô trùng tại khu vực Grade A và Grade B đều phải được theo dõi tiểu phân liên tục (Continuous Monitoring). Để hiện thực hóa mục tiêu này, việc sử dụng các cảm biến đếm hạt từ xa (Remote Particle Counter) cố định kết nối mạng là phương án tối ưu bắt buộc thay thế cho việc sử dụng máy xách tay thủ công.
PMS IsoAir® Pro-E được thiết kế chuyên biệt để trở thành khối cảm biến đầu não trong hệ thống giám sát môi trường cơ sở (Facility Monitoring System – FMS). Với kích thước nhỏ gọn và độ tin cậy vượt bậc, IsoAir Pro-E có thể được gắn trực tiếp trên vách buồng chiết rót, trần laminar hoặc tích hợp sát hàng rào cách ly RABS/Isolator. Tìm hiểu thêm cấu hình chi tiết tại trang thông tin máy đếm hạt từ xa IsoAir Pro-E.
2. Tích Hợp Bơm Hút Độc Lập Và Cấp Nguồn PoE: Tối Ưu Chi Phí Triển Khai
Trong thiết kế phòng sạch truyền thống, việc lắp đặt hàng chục cảm biến đếm hạt đòi hỏi một hệ thống bơm chân không trung tâm công suất lớn cùng mạng lưới ống đồng dẫn chân không phức tạp, tiềm ẩn nguy cơ tụt áp và rò rỉ khí.
IsoAir Pro-E giải quyết dứt điểm rào cản này bằng các đột phá kỹ thuật:
- Động cơ hút chân không không chổi than (Brushless DC Pump): Tích hợp ngay bên trong thân vỏ, duy trì lưu lượng hút chính xác 1.0 CFM (28.3 lít/phút) với độ ổn định dòng ±5% nhờ cảm biến chênh áp lưu lượng tự động điều hòa công suất bơm.
- Công nghệ Power over Ethernet (PoE): Kỹ sư thi công chỉ cần kéo một sợi dây mạng CAT6 từ tủ mạng switch PoE đến cảm biến, loại bỏ hoàn toàn việc đi dây điện 220V/24V rườm rà, giảm 50% chi phí vật tư và nhân công cơ điện.
- Vòng đèn LED trạng thái trực quan (Status Ring): Đèn LED đa màu hiển thị trạng thái vận hành (Xanh lá: Bình thường; Vàng: Cảnh báo lưu lượng hoặc hạt; Đỏ: Vượt ngưỡng báo động Action Level), giúp nhân viên thao tác nhận biết ngay tình trạng sạch của buồng sản xuất.
3. Bảng Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết PMS IsoAir Pro-E
| Thông Số Kỹ Thuật | Giá Trị Chuẩn PMS IsoAir Pro-E |
|---|---|
| Dải kích thước kênh hạt | Tiêu chuẩn dược phẩm: 0.5 µm và 5.0 µm (Tùy chọn đến 8 kênh: 0.3 – 25.0 µm) |
| Lưu lượng hút mẫu | 1.0 CFM (28.3 L/phút) ± 5% kiểm soát lưu lượng tự động |
| Nguồn bơm chân không | Bơm hút tích hợp bên trong máy (Internal Blower), lọc HEPA khí xả |
| Vật liệu thân vỏ | Thép không gỉ 316L (Stainless Steel 316L), kháng ăn mòn, chuẩn IP65 |
| Nguồn cấp điện | Power over Ethernet (PoE chuẩn IEEE 802.3af/at) hoặc nguồn ngoài 24 VDC |
| Giao thức truyền thông | Ethernet (Modbus TCP), tương thích SCADA/PLC/BMS và phần mềm FacilityPro |
| Bộ nhớ đệm dữ liệu (Data Buffer) | Lưu trữ 3,000 bản ghi dữ liệu, chống mất dữ liệu khi mất kết nối mạng |
| Khả năng kháng khử trùng VHP | Có nắp bảo vệ buồng quang học, chịu chu trình xông hơi VHP nồng độ cao |
| Tiêu chuẩn hiệu chuẩn | ISO 21501-4:2018, liên kết chuẩn NIST Hoa Kỳ |
Cảnh Báo Kỹ Thuật: Bảo Vệ Cảm Biến Trong Chu Trình Khử Trùng Khí VHP
Mặc dù vỏ ngoài bằng thép không gỉ 316L có khả năng chống oxy hóa tuyệt vời, buồng đo quang học laser bên trong rất nhạy cảm với hơi Hydro Peroxide đậm đặc. Trước khi kích hoạt chu trình phun sương khử trùng VHP của buồng Isolator hoặc phòng sạch, kỹ thuật viên bắt buộc phải đậy kín nắp bảo vệ chuyên dụng (VHP Protection Cap) và ngắt nguồn cảm biến. Sau khi chu trình thông gió (Aeration) hoàn tất và nồng độ VHP hạ xuống dưới 1 ppm, mới được tháo nắp và khởi động lại sensor. Định kỳ kiểm tra độ chuẩn xác quang học tại Trung tâm Dịch vụ Sao Nam.
4. Tích Hợp Đồng Bộ Với Phần Mềm Giám Sát Phòng Sạch FacilityPro
Khi kết hợp cảm biến IsoAir Pro-E với phần mềm giám sát phòng sạch chuyên dụng FacilityPro Cleanroom Software, toàn bộ quy trình kiểm soát ô nhiễm phòng sạch được nâng lên tầm cao mới:
- Dữ liệu số hạt ≥ 0.5 µm và ≥ 5.0 µm được biểu diễn trực quan trên sơ đồ mặt bằng động (Dynamic Map) với cảnh báo màu thời gian thực.
- Tự động ghi nhận nhật ký điện tử Audit Trail, cảnh báo SMS/Email đến người phụ trách khi số hạt vượt ngưỡng cảnh báo (Alert) hoặc hành động (Action).
- Dữ liệu đo được bảo vệ bằng chữ ký điện tử và lưu trữ vào cơ sở dữ liệu SQL mã hóa, tuân thủ hoàn hảo tiêu chuẩn toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Part 11.
5. Các Câu Hỏi Thường Gặp Về Máy Đếm Hạt Từ Xa IsoAir Pro-E
Câu 1: Điểm khác biệt giữa IsoAir Pro-E và IsoAir Pro-Plus là gì?
IsoAir Pro-E sử dụng bơm hút chân không tích hợp bên trong (Internal Blower) và cấp nguồn PoE, rất linh hoạt khi lắp đặt độc lập. Trong khi đó, IsoAir Pro-Plus sử dụng nguồn chân không trung tâm bên ngoài (External Vacuum), phù hợp cho các cơ sở đã có sẵn đường chân không sẵn sàng.
Câu 2: Nếu mất mạng Ethernet thì dữ liệu đếm hạt có bị mất không?
Không. IsoAir Pro-E được trang bị bộ nhớ đệm lưu trữ tới 3,000 mẫu dữ liệu. Khi có sự cố đứt kết nối mạng nội bộ, cảm biến vẫn tiếp tục đo và lưu dữ liệu độc lập. Khi mạng phục hồi, dữ liệu được tự động đồng bộ về máy chủ mà không bị thất thoát bản ghi nào.
Câu 3: Chiều dài dây hút mẫu từ vị trí đo đến cảm biến tối đa là bao nhiêu?
Theo khuyến cáo của ISO 14644-1 và PMS, chiều dài ống dẫn mẫu nên giữ dưới 1 mét (tối đa không quá 2 mét) theo phương thẳng đứng hoặc góc lượn thoai thoải để tránh thất thoát hạt lớn ≥ 5.0 µm.
Câu 4: Cảm biến có thể kết nối với hệ thống SCADA/PLC bên thứ ba không?
Có. IsoAir Pro-E hỗ trợ giao thức công nghiệp chuẩn mở Modbus TCP/IP qua cổng Ethernet RJ45, cho phép truyền dữ liệu trực tiếp vào PLC Siemens, Rockwell hay hệ thống SCADA chung của nhà máy.
Câu 5: Dịch vụ hiệu chuẩn tận nơi cho sensor IsoAir Pro-E được thực hiện ra sao?
Kỹ sư Sao Nam được trang bị bộ vali hiệu chuẩn di động của PMS sẽ đến tận cơ sở của khách hàng để thực hiện hiệu chuẩn quang học laser, kiểm tra lưu lượng theo chuẩn ISO 21501-4 mà không cần tháo dỡ cảm biến ra khỏi dây chuyền sản xuất.
Trang Bị Cảm Biến Đếm Hạt PMS IsoAir Pro-E Cùng Sao Nam
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM
Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
Đại diện độc quyền phân phối và trung tâm dịch vụ ủy quyền chính thức của PMS tại Việt Nam.
Tiêu chuẩn kỹ thuật và tài liệu viện dẫn:
- ISO 21501-4:2018 – Light scattering airborne particle counter for clean spaces.
- ISO 14644-2:2015 – Cleanrooms: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance.
- EudraLex Volume 4 EU GMP Annex 1 (2022) – Section 9: Environmental & Process Monitoring.
- Particle Measuring Systems IsoAir® Pro-E Remote Particle Counter Operations Manual.
PMS IsoAir® Pro-E Remote Airborne Particle Counter: Technical Specifications
Engineered by Particle Measuring Systems (USA), the IsoAir® Pro-E is an advanced, fixed-point remote particle sensor tailored for continuous real-time surveillance in aseptic pharmaceutical suites governed by EU GMP Annex 1 (2022) and ISO 14644-2. Featuring an integral vacuum blower and HEPA exhaust filtration, it operates independently of centralized facility vacuum systems.
Engineering & Environmental Monitoring Capabilities
- Autonomous Internal Blower: Delivers a continuous 1.0 CFM (28.3 LPM) flow rate monitored by dynamic differential pressure feedback, eliminating expensive facility vacuum header lines.
- HEPA-Filtered Exhaust: 99.97% efficient exhaust filtration prevents secondary airborne contamination inside Grade A/B filling isolators and restricted access barrier systems (RABS).
- Power-over-Ethernet (PoE): IEEE 802.3af/at compliant, allowing power delivery and high-speed Modbus TCP communication over a single Category 6 industrial cable.
- 316L Stainless Steel Enclosure: Electropolished IP65 housing offers superior chemical resistance against vaporized hydrogen peroxide (VHP) cycles and aggressive sporicidal wiping.
- 3,000-Sample Internal Data Buffer: Prevents data loss during network disruptions, seamlessly fulfilling FDA 21 CFR Part 11 and ALCOA+ data integrity mandates.
Sao Nam Authorized Life Sciences Center: Sao Nam is the authorized sales and technical service center for Particle Measuring Systems in Vietnam, providing turnkey FMS engineering, on-site ISO 21501-4 calibration, and validation documentation. Contact: info@saonamchem.com.
Be the first to review “Máy Đếm Hạt Từ Xa IsoAir Pro-E: Cảm Biến Đếm Tiểu Phân Online FMS Vỏ Thép Không Gỉ 316L”
Related products
Reviews
There are no reviews yet.