VI
EN
Thiết Bị Khử Trùng Phòng Sạch Ultimate Fogger BASKUMA PRO: Công Nghệ Phun Sương Khô Dry-Fog Diệt Khuẩn 6-Log
Thiết bị khử trùng phòng sạch Ultimate Fogger BASKUMA PRO công nghệ Dry-Fog sương khô 7.5 µm, diệt khuẩn 6-log cho phòng tới 1,000 m³ chuẩn EU GMP tại Sao Nam.
Thiết Bị Khử Trùng Phòng Sạch Ultimate Fogger BASKUMA PRO: Công Nghệ Phun Sương Khô Dry-Fog Diệt Khuẩn 6-Log
Hệ thống khử trùng phòng sạch di động Ultimate Fogger BASKUMA PRO (KleenOptima) do Sao Nam phân phối tại Việt Nam: Tạo hạt sương khô siêu mịn 7.5 microns theo chuyển động Brownian, khuếch tán không làm ướt bề mặt, tiêu diệt 6-log bào tử vi sinh trong không gian lên đến 1,000 m³, đáp ứng hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ theo tiêu chuẩn EU GMP.
Đặc Điểm Vượt Trội Của Công Nghệ Phun Sương Khô BASKUMA PRO
- Hạt sương khô kích thước nano 7.5 µm: Bay lơ lửng và va đập đàn hồi theo chuyển động nhiệt Brownian, không ngưng tụ giọt nước làm ẩm ướt thiết bị điện tử, tường sàn hay màng lọc HEPA.
- Hiệu lực diệt khuẩn và bào tử 6-log: Tiêu diệt triệt để các chủng bào tử đề kháng cao như Geobacillus stearothermophilus và Bacillus atrophaeus.
- Công suất khử trùng không gian lớn: Cụm đầu phun gồm 4 vòi phun độc lập, xử lý phòng sạch có thể tích lên tới 1,000 m³ (250 m³ mỗi vòi) với bán kính phun đạt 8 mét.
- Tiết kiệm hóa chất khử khuẩn: Nồng độ phun tiêu chuẩn chỉ 15 mL/m³, tương thích dung dịch H2O2, Peracetic Acid và các hóa chất chuyên dụng cho phòng sạch dược phẩm.
- Vận hành tự động hoàn toàn: Khởi động theo lập trình hẹn giờ, không cần con người có mặt trong buồng trong suốt quá trình xông, ủ và thông gió.
1. Cơ Chế Khử Trùng Sương Khô (Dry-Fog) So Với Phun Sương Ướt Truyền Thống
Trong chiến lược kiểm soát ô nhiễm phòng sạch (CCS) theo EU GMP Annex 1, công tác vệ sinh và khử trùng định kỳ (Bio-decontamination) đóng vai trò sống còn nhằm ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật đề kháng. Phương pháp lau chùi thủ công bằng tay thường để lại các góc chết (shadow areas), trong khi các máy phun sương thông thường tạo hạt sương lớn (> 30 – 50 microns) gây đọng nước, ăn mòn vi mạch điện tử và làm hỏng vật liệu màng lọc trần.
Hệ thống Ultimate Fogger BASKUMA PRO ứng dụng công nghệ sương khô Dry-Fog tiên tiến từ KleenOptima:
- Khí nén sạch đi qua vòi phun Venturi thiết kế đặc biệt, xé nhỏ dung dịch hóa chất thành các giọt sương có đường kính trung bình chỉ 7.5 microns ở nhiệt độ phòng.
- Các hạt sương nhỏ hơn 10 microns có đặc tính vật lý tương tự như phân tử khí: chúng không rơi lắng nhanh xuống mặt đất mà lan tỏa theo chuyển động Brownian, len lỏi vào từng kẽ nứt, đường viền máy móc và góc trần khuất tầm nhìn.
- Khi va chạm vào bề mặt vật thể, hạt sương khô sẽ nảy ngược trở lại (Elastic rebound) thay vì vỡ ra tạo màng ướt, bảo vệ tuyệt đối bảng mạch điện tử và vật liệu inox trong phòng sản xuất. Quý khách có thể xem thêm chi tiết tại trang sản phẩm thiết bị khử trùng phòng sạch Ultimate Fogger.
2. Chu Trình Vận Hành Khử Trùng 4 Giai Đoạn Tiêu Chuẩn
Một quy trình khử trùng tiêu chuẩn bằng thiết bị Ultimate Fogger diễn ra khép kín trong khoảng thời gian từ 2.5 đến 6 giờ:
- Giai đoạn chuẩn bị (Conditioning): Kiểm tra nhiệt độ phòng (khuyến cáo 20 – 25 °C) và độ ẩm ban đầu (40 – 50% RH). Cài đặt thời gian phun và đặt các chỉ thị sinh học (Biological Indicators – BI 6-log) tại các vị trí khó tiếp cận để kiểm chứng hiệu quả.
- Giai đoạn phun sương khô (Fogging 15 – 120 phút): Hệ thống tự động phân tán sương khô H2O2 với nồng độ tính toán 15 mL/m³ cho đến khi toàn bộ thể tích buồng đạt độ bão hòa khí dung.
- Giai đoạn ủ sương (Dwell Period 1 – 2 giờ): Duy trì sương khô tiếp xúc để các gốc oxy hóa tự do (hydroxyl radicals) phá hủy hoàn toàn màng tế bào, ADN và vỏ bào tử vi sinh.
- Giai đoạn thông gió hoàn nguyên (Aeration 1 – 2 giờ): Hệ thống HVAC kích hoạt hút thải khí để phân giải nồng độ hơi H2O2 xuống dưới ngưỡng an toàn nghề nghiệp (< 1 ppm) trước khi nhân viên trở lại làm việc.
3. Bảng Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết Thiết Bị Khử Trùng BASKUMA PRO
| Thông Số Kỹ Thuật | Chi Tiết Giá Trị Thiết Bị BASKUMA PRO |
|---|---|
| Model & Công nghệ | BASKUMA PRO – Công nghệ phun sương khô Dry-Fog (KleenOptima) |
| Kích thước hạt sương | 7.5 microns (ở nhiệt độ phòng, khuếch tán Brownian) |
| Hiệu lực tiệt trùng | Tiêu diệt 6-log bào tử vi khuẩn (Geobacillus stearothermophilus) |
| Thể tích phòng xử lý tối đa | Lên đến 1,000 m³ (Cụm 4 vòi phun, mỗi vòi phụ trách 250 m³) |
| Công suất phun sương | Vòi đơn: lên đến 60 mL/phút; Cụm 4 vòi: lên đến 120 mL/phút; Bán kính 8 m |
| Bình chứa hóa chất | Dung tích 10,000 mL (10 lít), vật liệu có thể hấp tiệt trùng autoclave |
| Bộ lọc khí nén tích hợp | Màng lọc khử trùng vi khuẩn 0.2 µm tích hợp bên trong |
| Vật liệu thân vỏ & Cột đỡ | Thép không gỉ Inox 304; Cột đỡ vòi phun cao 2 m có thể điều chỉnh |
| Yêu cầu khí nén cấp vào | Khí nén khô sạch CDA, áp suất 3 – 7 bar, ống nối Ø 8 mm |
| Kích thước & Khối lượng | W 350 x D 250 x H 500 mm; Khối lượng khô: 21 kg |
Cảnh Báo Kỹ Thuật: Chất Lượng Khí Nén Cấp Vào Máy Phun Sương
Máy phun sương BASKUMA PRO hoạt động dựa trên nguyên lý khí nén áp suất 3 – 7 bar. Khí nén cung cấp bắt buộc phải là khí nén khô và sạch dầu (Clean Dry Air – CDA). Nếu nguồn khí nén bị lẫn hơi dầu hoặc nước ngưng, dầu sẽ kết tụ với hóa chất khử trùng tạo thành vết ố vàng dính bết trên bề mặt phòng sạch và làm tắc nghẽn vòi phun vi sai 7.5 µm. Doanh nghiệp cần trang bị bộ lọc tách ẩm và có thể kiểm tra chất lượng khí nén bằng bộ kit kiểm tra khí nén cao áp HPD III.
4. Hồ Sơ Thẩm Định Validation IQ/OQ/PQ Đạt Chuẩn Dược Phẩm
Khi đầu tư hệ thống Ultimate Fogger BASKUMA PRO qua Sao Nam, khách hàng được cung cấp đầy đủ bộ hồ sơ thẩm định chất lượng phục vụ cho các đợt thanh tra GMP:
- Chứng chỉ xuất xứ (CO) và chứng chỉ chất lượng (CQ) chính hãng từ nhà sản xuất KleenOptima.
- Bộ tài liệu thẩm định lắp đặt (IQ), thẩm định vận hành (OQ) và hướng dẫn thẩm định hiệu năng (PQ) chi tiết.
- Quy trình đánh giá hiệu lực diệt khuẩn bằng chỉ thị sinh học 6-log Spore Strip theo chuẩn ISO 11138.
- Sau khi phun khử trùng, độ sạch vi sinh không khí có thể được tái kiểm tra đối chứng bằng máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt Mobile.
5. Các Câu Hỏi Thường Gặp Về Máy Khử Trùng Ultimate Fogger
Câu 1: Sương khô 7.5 microns có gây ướt hay làm đọng giọt trên sàn không?
Hoàn toàn không. Với kích thước 7.5 microns, diện tích bề mặt tiếp xúc của hạt sương với không khí cực lớn khiến chúng bay hơi nhanh và khuếch tán như chất khí. Bề mặt máy móc, sàn nhà và giấy tờ trong phòng đều hoàn toàn khô ráo sau khi phun.
Câu 2: BASKUMA PRO có dùng được cho các hóa chất khử trùng khác ngoài H2O2 không?
Có. Thiết bị tương thích với Hydro Peroxide (H2O2 5 – 12%), Peracetic Acid (PAA), Minncare Cold Sterilant và các dung dịch khử khuẩn chuyên dụng cho phòng sạch được cơ quan y tế phê duyệt.
Câu 3: Có thể phun khử trùng cho phòng có thể tích nhỏ hơn 100 m³ không?
Hoàn toàn được. Cụm đầu phun của BASKUMA PRO cho phép đóng bớt các vòi phun (chỉ chạy 1 hoặc 2 vòi) và cài đặt thời gian phun ngắn lại (ví dụ 15 – 20 phút) phù hợp cho các chốt gió Airlock hoặc buồng cấy vô trùng nhỏ.
Câu 4: Làm thế nào để biết sau khi xông phòng đã an toàn để người vào?
Sau giai đoạn thông gió (Aeration 1 – 2 giờ), kỹ thuật viên sử dụng ống đo khí hoặc cảm biến đo nồng độ H2O2 cầm tay để kiểm tra. Khi nồng độ H2O2 dưới mức giới hạn an toàn 1.0 ppm (theo quy định OSHA), nhân viên mới được phép vào làm việc bình thường.
Câu 5: Chế độ bảo hành và hỗ trợ phụ tùng tại Sao Nam như thế nào?
Thiết bị được Sao Nam bảo hành chính hãng 12 tháng, có sẵn phụ tùng thay thế như vòi phun, gioăng làm kín, ống dẫn khí và đội ngũ kỹ sư sẵn sàng hỗ trợ kỹ thuật tại chỗ trong vòng 24 giờ.
Đầu Tư Thiết Bị Khử Trùng Sương Khô BASKUMA PRO Cùng Sao Nam
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT SAO NAM
Trụ sở: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
Đơn vị cung cấp giải pháp toàn diện về thiết bị phòng sạch, kiểm soát ô nhiễm và khử trùng dược phẩm.
Tiêu chuẩn kỹ thuật và tài liệu quy chuẩn quốc tế:
- EudraLex Volume 4 EU GMP Annex 1 (2022) – Section 4 & 5: Premises and Disinfection Protocols.
- ISO 11138-1:2017 – Sterilization of health care products – Biological indicators.
- USP <1072> Disinfectants and Antiseptics.
- KleenOptima BASKUMA PRO Dry-Fog Technical Specifications and Validation Protocol.
Ultimate Fogger BASKUMA PRO: Dry-Fog Bio-Decontamination System
The Ultimate Fogger BASKUMA PRO (Dry-Fog) engineered by KleenOptima provides fully automated, non-wetting bio-decontamination designed for pharmaceutical suites up to 1,000 m³ in compliance with EU GMP Annex 1 disinfection mandates. Utilizing an advanced acoustic-resonance nozzle assembly, it atomizes sporicidal disinfectants into a dry aerosol with an average droplet diameter of 7.5 microns.
Engineering Architecture & Biological Validation
- Sub-Micron Brownian Diffusion: Droplets of 7.5 µm exhibit gas-like Brownian movement, bouncing elastically off walls and delicate electronic instruments without surface condensation or pooling.
- Validated 6-Log Spore Reduction: Consistently achieves full 6-log sporicidal kill of resistant biological indicators (Geobacillus stearothermophilus / Bacillus atrophaeus).
- 4-Nozzle High-Efficiency Dispersion: Capable of discharging up to 120 mL/min with an 8-meter dispersion radius, processing large suites efficiently with optimized chemical usage (~15 mL/m³).
- Turnkey GMP Qualification: Shipped with comprehensive IQ, OQ, and PQ validation dossiers, CE/CO/CQ documentation, and 0.2 µm air filtration.
Sao Nam Distribution & Technical Service: Sao Nam delivers complete contamination control solutions, validation protocol execution, and technical servicing across Vietnam. Contact: info@saonamchem.com.
Be the first to review “Thiết Bị Khử Trùng Phòng Sạch Ultimate Fogger BASKUMA PRO: Công Nghệ Phun Sương Khô Dry-Fog Diệt Khuẩn 6-Log”
Related products
Reviews
There are no reviews yet.