Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

Tiêu chuẩn : GMP-WHO

Địa chỉ :Lô E2, Đường N4 Khu Công Nghiệp Hòa Xá, Phường, Nam Định

Lĩnh vực sản xuất :

* Thuốc sản xuất vô trùng (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung
dịch thuốc tiêm truyền; Thuốc nhỏ mắt); Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin).
* Thuốc tiệt trùng cuối (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung
dịch thuốc tiêm truyền).
* Xuất xưởng thuốc vô trùng.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Viên nang cứng (Cơ sở 2); Viên nang cứng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc
dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai (Cơ sở 2)); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 2); Thuốc bột, thuốc cốm chứa kháng
sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim (Cơ sở 2); Viên nén, viên nén bao phim chứa kháng sinh nhóm
Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt (Cơ sở 2)).
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.
* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc tiệt trùng cuối, Thuốc không vô trùng.
* Kiểm tra chất lượng (Cơ sở 1): Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học
(Nội độc tố vi khuẩn).
(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc
Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)